对话静友·DIA展商丨国信医药：完成280余项药物临床试验一站式CRO服务
当我们生病的时候，外在身体总是会或多或少的出现一些异常症状，只是有的症状很明显，而有的症状很隐蔽而已。就拿面部来说，每个人的脸上都有一张“疾病地图”，如果能看懂的话，或许能在关键时刻救自本站
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2019年中国国际药物信息大会暨DIA中国年会将在5月20-23日，于北京国际会议中心盛大举办。驭时旗下广州静远医药研究有限公司将作为展商首次亮相本届DIA年会，期待与广大国内外临床试验同仁现场交流。
静远业务的快速发展，得益于近年来中国医药研发生态的繁荣，也离不开广大客商竞友（静友）的支持协作。DIA盛会丰富多元颇具前瞻，是开拓视野的难得机会。为了让临床试验生态圈的朋友们更好地了解本届DIA年会，静远携手部分共同参展的静友，以对话访谈方式，在“驭时临床试验信息”上墙预展。
国信医药创立于2008年，是一家集检测分析、注册申报、临床研究（化药、中药、生物制品）、数据管理及统计分析等一站式CRO服务提供商。
总部位于北京·西长安街绿地环球金融中心1号楼9层，下设天津、西安、成都、武汉等多家全资子公司，是国家高新技术企业、中关村高新技术企业，承接多项国家863课题，国家十二五，十三五重大新药创制课题，以及参与多个省部级及科委课题的研究项目。
国信医药是中国过去5年成长最快的CRO公司，CAGR70%＋,5年以上团队成员51%以上，数十位医药类博士，97%为本科以上学历，团队规模400余人，17个CO团队，近23个驻点办事处, 与国内外160家制药企业集团合作，累计完成280余项药物临床试验，与全国近700家甲等医院紧密合作，累计申办方稽查项目50多个，NM稽查项目近30多个，预计2020年合同额达8亿元。
随着我国经济的高速发展，百姓对药品需求量的不断增加，CFDA每年都针对药品管理法规在进行不断完善，国家对药品研发的监管也日益严格，越来越多的制药企业开始将药品研发过程中的工作委托给CRO 公司完成。
经过行业十几年的发展，目前CRO行业的服务范围基本覆盖了新药研发的各个阶段和领域，已成为医药研发产业链中不可缺少的环节。
CRO行业这15年来，与其说是区别，其实更多的是行业发展变化和自身的不断升级，行业的准入度越来越高，门槛不断的提升，十几年前CRO公司规模都较小，几个人至几十个人不等，不论是从对政策法律法规的理解上，还是药品研发的专业知识上，团队的专业性都是良莠不齐，以至于出现一些药品的临床试验质量不过关，更有甚者还会违反法律法规的要求，弄虚作假。
而当下，随着国家对药品研发行业的监管力度加大，更多的制药企业在选择CRO公司时，会更加重视CRO的公司规模、团队专业度、研发经验、试验质量、法律法规的解读等度进行评估和考察，促使CRO行业资源不断整合发展，也会导致一批小规模、或单一服务的CRO公司逐渐被淘汰，从而形成整个CRO行业往越来越专业、全面规范、一站式的方向发展，药品临床试验的质量也在不断攀升。
随着我国互联网科技的发展，临床试验行业也开始从传统的思维方式，逐渐往互联网思维方式靠近，在临床试验的工作中开始使用专业的软件和系统，如CTMS、EDC、IVRS、eTMF等。
国信医药成立十余年，一直将《关注质量 敬畏生命-让生命远离用药伤害 用专业保护生命健康》作为国信医药发展的使命和信仰。
国信医药未来的发展方向，会坚守使命，不忘初心。不断创新学习，永远把重研发、重质量、重服务放在首位，致力成为所有制药企业最可信赖的全球研发合作伙伴。
国信医药很早就设有独立的部门负责创新药的临床试验，从试验方案的设计、实施、试验质量控制，数据管理统计分析、注册申报等，都是聘请具有多年创新药临床试验经验的团队来完成，以确保试验进度和质量；并外聘该领域的专家学者、审评专家给予专业的指导。
国信医药设有独立的质量控制部门，建立了一套健全、完善的质量控制体系，个性化SOPs的设计、多层次的培训、全程的CTMS系统监控，日、周、月报及申办方、机构等各沟通渠道的细化管理，为试验质量提供了有效的保证。
国信医药十余年的发展，与99%的临床研究机构建立了长期良好的合作关系，保证了创新药临床试验的研发。
临床试验进度，是试验过程中一项很重要的指标，国信发展十余年来，在此方面积累了一些经验，分享出来希望可以跟大家交流学习：
3、在试验过程中，要充分调动研究者积极性，加强项目管理人员的业务能力，及工作汇报监督机制的管理；
随着我国新药研发的蓬勃发展，临床试验机构一直是稀缺资源，缺口较大，临床试验机构备案制管理，是近年来NMPA的一项重大改革，实施备案制管理将会激励和促进新药研发的进程，激发临床试验机构开展科研的积极性，有更多的临床试验机构加入研发行列，为制药企业、 CRO公司增加了更多选择，提升试验的质量和进度；同时也有助于缓解就医压力与科研之间的矛盾。
DIA中国年会进入中国已经十余年，从第一届到现在，国信医药每年都会以不同形式参加DIA盛会，不仅在展会上让更多业内人士了解国信医药，更重要的是通过DIA平台与行业领导、专家学者、同行互动交流，了解行业最新动态，学习国内外先进的理念和专业知识。
今年的DIA年会上国信医药将继续主推“全面的一站式服务”理念，展位号L10，欢迎大家莅临交流，我们的业务范围涵盖如下：
拥有广州、南通、桂林三个办公室，团队规模70人。遵从ICH-GCP、GCDMP、CDISC、NMPA等标准与指导原则。基于SAS JMP clinical、Medidata、ArisGlobal、winnonlin等软件开展工作，为客户提供生物统计、数据管理、PK/PD计算、CDISC转换、药物警戒、定量药理、EDC建库、IWRS/IRT实施、医学撰写、SAS编程等服务。已为超过150家客户提供了近400项服务。
本站 4月12日讯(记者 牛荷)今日，财政部发布《中华人民共和国财政部会计信息质量检查公告(第四十号)》，正式通报了医药企业会计信息质量检查的结果。 据公告，部分医药企业存在以下问题：一是使
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