专注临床研究和注册申报的卖水人做的竟是智力外包生意
信息来源:互联网 发布时间:2023-03-29
金融界基金09月24日讯 富国生物医药科技混合型证券投资基金(简称:富国生物医药科技混合型,代码006218)09月23日净值上涨4.23%,引起投资者关注本站
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在新药研发进入快车道之时,CRO在医药行业的地位也逐步显示出来。对于大多数制药企业来说,研发外包能提高制药企业新药上市的效率,因此成了许多药企研发创新的必由之路。作为“卖水人”,CRO行业也迎来了风口期。
作为临床CRO的龙头企业泰格医药更是过千亿市值,仍在快速增长,国内CRO处于爆发时期,让更多CRO企业跃跃欲试,国信医药也是国内CRO企业中的一份子。
2008年专注于医药研发和临床研究的CRO企业——国信医药成立,主要为药品、生物制品、基因细胞治疗提供临床研究服务与注册申报等解决方案。
国信医药的服务范围具体包括临床研究、医学事务、上市后研究、注册申报等,还开展了疫苗临床研究,涉及了心血管、肿瘤、骨科、消化、抗病毒、抗生素、内分泌、精神神经、儿科、妇科、泌尿、眼科、皮肤科等多领域。
“国信医药目前处于大规模化、国际化2.0阶段”,创始人陈永清介绍。从1.0版本升级到2.0版本,从萌芽到发展是一个漫长的过程,陈永清创建国信医药不仅是基于机缘巧合、更是一个筑梦过程。
临床医学出身的陈永清是国内早期从事规范化新药临床试验、新药注册法规研究的研发人员之一,根植在新药研发领域,其对行业发展有着深刻判断和认识,陈永清意识到,自己应该创业。
创业初期,由于经验不足、人才流失让陈永清处处碰壁。凭借着坚持与细致,才推动国信医药不断发展。
据了解,目前国信医药已与全国900余家甲等医院、600余家临床研究机构、160多家制药企业集团深度合作。
国信医药的规模也不断扩大,已有7个全资子公司和品牌、23个办事处、3个海外分支机构,国信医药核心团队由行业新药研发专家加盟、管理团队由国际CRO和国际大外企背景的高管组成;拥有数十位医药类博士、优秀稳定互补的中高层管理团队、500余人的专业化研究团队,近3年时间里,其复合增长率超过70%。
在和客户的合作中,国信医药坚持增强业务粘性。“与其说是为客户提供业务服务,不如说国信医药是与客户达成深度战略合作”,陈永清如是说。
不仅仅是帮助客户企业做好药物临床研究及上市后研究全流程服务,国信医药还会为客户提供增值服务,例如为客户提供投融资对接、品牌推广、资源整合等工作。国信医药还有自己的知识产权中心,可以为客户提供知识产权专利方面的服务,从而实现“互惠互利”的理念。
陈永清告诉创业邦,接下来国信医药将聚焦于创新药领域,打造创新药的全生命周期管理管控,涵盖创新药从Ⅰ期到IV期以及创新药上市后研究服务全流程。
此外,在基因细胞治疗领域及前沿技术方面,也将重点深耕建设,寻求数字化变革。在市场化方面,国信医药也希望可以实现国际化布局。
“包括泰格医药在内,国内CRO企业的国际化仍在进行当中,我认为其市场空间足够巨大,允许更多企业跑马圈地”,陈永清认为,目前国内市场环境已经较为开放,不论是政策环境还是人才环境都在鼓励药物创新,全球申报注册。
而进入国外市场对本土企业来说仍具有一定难度,包括政策解读、人才建设等方面。当前国信医药人才梯队的建设及部署也正是为实现走向国际市场奠定基础、谋篇布局。
从资本市场来看,2020年全球CRO市场规模超600亿美元,国内CRO市场也将近83亿美元。这一千亿级的行业极受资本的青睐。去年9月,国信医药也受到了资本的认可,约印医疗基金完成了对其近亿元人民币的首轮融资。
约印医疗基金董事总经理熊水柔谈到,国信医药作为一家CRO企业,是药物上市前的最后“守门人”,扮演着至关重要的角色。约印医疗基金之所以看好国信医药,正是在于其产品管线丰富,布局了创新药、疫苗、医疗器械多个方面,也覆盖了临床及上市后多个阶段,能够更加成熟地为客户提供服务。
熊水柔也期待随着医药研发的不断深入,临床试验分工也将更具体、更专业,CRO低成本、高质量服务的优势便可凸显出来,从而为国信医药等CRO企业带来更多机遇。
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