【情报速递】医药行业情报
信息来源:互联网 发布时间:2023-03-22
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2017年,中国药物发现CRO服务市场规模仅1.4亿美元,渗透率仅13.2%,远低于全球水平的26.2%。不过近年来随着我国新药研发环境的逐步成熟,研发投入不断增加,
新浪财经:山东省潍坊市近日提出优先发展生物制药、创新发展化学制药、传承发展中药产业,推进仿制药质量和疗效一致性评价方面每个品种最高可享受200万元奖补,实施上市许可持有人制度方面对单一企业的奖励总额达到500万元。
动脉网:处方外流的价值为“三高”:高黏性、高单价、高频次。处方外流首先流出的品种就是慢病、常见病、新特药,尤其是慢病,是处方外流的首要品种。慢病多为老龄患者,就医不便,靠近患者的社区药店提供了便捷的取药环境,更适合维持用药的获取。
上游新闻:第十三届全国代表、重庆市中医院副院长李延萍今年将关注点聚焦在了医疗资源分布不均衡的问题上。她表示,将呼吁支持重庆建设中医区域医疗中心,由此发挥城市大医院的帮扶带动作用,以推动健康中国建设。
健康报:2018年,浙江省共种植中药材70万亩,总产值63.5亿元。启动了39个县的中药资源普查,实现中药资源普查全覆盖,发现中药资源2704种。创建1个国家临床(中医)研究基地、2个国家区域中心、3个全国重大疑难疾病中西医协作项目;全省各级中医院全面推行预约诊疗、付费、检查等信息化服务。
新华网:辽宁省中药资源普查工作取得阶段性成果,截至目前,已经完成对23个县(市、区)的中药资源普查,初步查清中药资源1600余种,其中种植面积大、产量高的大宗中药材有40余种,并发现新物种岩生白头翁。
浦东时报:“中医药现代化研究”重点专项“中药国际标准示范研究”项目启动会日前召开。上海诗丹德参与此项目。该项目选择临床应用历史悠久、疗效确切,有广阔国际市场前景的10个中成药大品种,按欧盟传统药物注册的要求开展质量标准的系统研究,为在国外获得传统药物注册提供支撑。
新京报:Biogen(百健)和昆泰联合提交的Spinraza注射液上市申请获批。该药是全球首个获批治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的药物,也是国家药监局2018年11月发布的第一批40个临床急需境外新药之一。从上市申请获受理至获批,不到6个月时间。
中新网:美国通用电气(GE)近日宣布,同意以214亿美元的价格向美国丹纳赫公司出售生物制药业务。通用电气称,希望通过这项交易帮助企业削减开支、偿还债务。
新京报:2月26日,青岛百洋医药宣布,公司采用渗透泵控释技术的二甲双胍新药奈达在美国获批上市,为2型糖尿病患者带来利好。据悉,奈达预计年内在中国获批上市,有望成为中国首个渗透泵控释剂型的二甲双胍产品。未来在中国上市的价格,可能只有美国市场原研药价格的1%。
生物谷:日本大鹏药品工业株式会社美国子公司Taiho Oncology近日宣布,美国食品和药物管理局已批准Lonsurf用于既往已接受至少2种化疗方案的转移性胃或胃食管交界腺癌患者的治疗。该药之前已获批用于既往已接受标准化疗的转移性结直肠癌(mCRC)患者。
动脉网:诺华制药支付1.5亿美元获得了反义寡核苷酸TQJ230的授权,反义寡核苷酸TQJ230的研发公司Akcea Therapeutics将与Ionis Pharmaceuticals共同分享这笔资金。TQJ230有可能填补心脏病治疗领域的空白。
2月26日,医药行业指数18972.76点,涨跌幅1.17%,总市值2.85万亿元。今日沪指尾盘翻绿,医药股持续走强,华通医药、舒泰神、佐力药业、冠昊生物集体涨停,贵州百灵、复星医药涨逾6%。四环生物获6218万元资金流入,位列第一。
公告:2月26日,药明生物(02269)与韩国生物技术公司ABL达成新合作协议。ABL Bio公司获得授权使用药明生物的WuXiBody™平台等药物发现平台,推进多个双特异性抗体发现、开发和商业化进程。药明生物将获得2.2亿美元的授权首付款、产品批准注册和商业化里程碑付款,以及产品销售提成。
财秘情报:26日,基石药业-B(02616)首日挂牌,早盘高开11%,截至收盘,涨7.17%,报价12.86港元,成交额5749万。该公司为第六只未有盈利的生物科技新股
公告:东阳光药(01558)公布,公司拟以自有资金向其全资子公司宜昌东阳光制药有限公司增资5.9亿元人民币,用于宜昌制药公司生产经营建设。此次增资完成后,宜昌制药公司注册资本将变更为6.2亿元。
公告:天康生物(002100)发布公告,公司兽药产品天蹄清获得兽药产品批准文号批件,批文有效期为2019年2月11日至2020年11月30日。
动脉网:国内细胞治疗新锐公司亘喜生物宣布完成8500万美元的B轮资金。本轮融资由淡马锡领投,礼来亚洲基金、翼朴资本等跟投。本轮融资将推动亘喜生物下一代CART免疫细胞基因治疗候选药物的临床试验。
财秘科普:亘喜生物于2017年创立,正在开发的其他产品还包括FasT CAR-T细胞产品,双靶点CAR技术,现货CAR-T产品,以及用于治疗难治性实体瘤的CAR-T产品。
2月26日,专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及分子靶向药物的基石药业将正式在香港联交所上市。基石药业IPO的定价为每股12港元,该公司计划发行高达1.86亿股股票,募集资金22.32亿港元。
与绝大多数赴港IPO的创新药企业一样,基石药业是一家尚未盈利,且处于临床阶段的生物技术公司。招股书披露,基石药业产品线款处于临床前研究阶段。
值得一提的是,这14款候选产品中有4款是从国外授权引进,基石药业具有它们在大中华区的的临床开发与商业化权益,目前均已进入注册性临床试验阶段。
另外,基石药业有3款处于临床阶段的肿瘤免疫治疗骨干候选药物,分别是PD-L1抗体药项目CS1001,PD-1抗体药项目CS1003以及CTLA-4抗体药项目CS1002。
从基石药业的产品管线不难看出,丰富且精心设计的以肿瘤药物为主的产品组合十分诱人。基石药业主要采用VIC研发模式(VC+IP+CRO),其临床试验及临床前研究、候选药物的生产都主要外包给其他机构。
招股书显示:成立三年来,公司一直在亏损。2016年、2017年,亏损分别为2.53亿元、3.43亿元。截至2018年9月30日,亏损额达到11.62亿元。公司预计,2018年全年亏损及全面开支总额不超过18亿元。其中2016年、2017年,公司研发开支分别为2.47亿元及2.13亿元,主要为支付给CRO的合约成本。2018年上半年,公司研发开支5.08亿元,是2017年同期的5倍。
众所周知,新药研发是一项高风险且高投入的事业。德勤2018年的最新数据格外残酷:全球TOP12药企的在R&D上面的投资回报率仅1.9%,是德勤连续9年报告数据以来的最低值,而2010年时候这个数值是10.1%。
显然,与国际水平的R&D相比,基石药业在研发上的投入仍然属于“九牛一毛”。基石药业在招股书也表示,预期在至少未来几年会产生重大开支及经营亏损,因为后续支出只增不减,包括临床前研究及开发活动、在研药物的临床开发并寻求监管批准、管线产品商业化、增聘人员等,都需要大额的花费。
事实上,基石制药在上市前已进行了数轮融资,共募集了约4.12亿美元资金。据公司招股书披露,基石药业在2016年3月完成A-1系列至A-3轮融资,共筹集资金1.5亿美元,2016年4月,基石药业苏州在苏州成立。2018年4月,基石药业开始其B轮融资,共筹集资金2.62亿美元,为当时中国生物医药领域最大一笔B轮融资。估值水平亦由2016年3月A-1首轮融资的8500万美元,飙升至去年B轮融资的1.055亿美元。
基石药业的投资方包括新加坡政府投资公司、博裕资本、元禾控股、云锋基金、中信产业基金、泰康等。前三大股东分别为WuXi Ventures、博裕资本持股为19.36%,正则原石及其联属人士持股为12.94%。江宁军直接持股为2.12%。返回搜狐,查看更多
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