亚虹医药报告期内营收为0核心产品专利来自外部授权
信息来源:互联网 发布时间:2023-02-05
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近日,科创板官网显示,江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下简称“亚虹医药”)的IPO申请状态已变更为“已问询”。
此次IPO,亚虹医药拟募集资金20.7亿元,用于药品、医疗器械及配套用乳膏生产项目、新药研发项目及补充流动资金等。
但从招股书披露的信息来看,亚虹医药尚未实现商业化,于2018年-2020年报告期,公司营收为零,即将上市的产品面临激烈市场竞争,并存在专利瑕疵。
据招股书显示,亚虹医药成立于2010年3月,是一家即将进入商业化阶段、专注于泌尿生殖系统肿瘤及其他重大疾病领域的创新药公司。
2018年-2020年,公司营业收入均为0,对应净利润为-0.6亿元、-1.72元、-2.47亿元,三年亏损近5亿元;经营活动产生的现金流量净额分别为-0.53亿元、-0.89亿元、-1.26亿元,其营运资金依赖于外部融资。
对于持续亏损,亚虹医药在招股书中解释称,主要原因是公司自设立以来即从事药物研发活动,该类项目研发周期长、资金投入大;公司持续投入大量研发费用导致公司累计未弥补亏损不断增加。此外,公司由于股权激励产生的股份支付费用也导致公司累计未弥补亏损大幅增加。
不过,亚虹医药两款核心产品APL-1202和APL-1702正处于关键性或III期临床试验阶段,预计将于2022 年四季度率先在中国提交 APL-1702 的上市申请。前者主攻非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)领域,后者主要用于治疗包括所有 HPV 病毒亚型感染所致的宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL,一种高级别的宫颈癌前病变)。
对于商业化一事,亚虹医药向京达财经回复称,旗下APL-1202、APL-1702、APL-1706等在研产品预计将在未来三年内陆续上市,公司将有序推进上述产品的商业化进程以及其他在研项目的研发进展。
截至2021年3月31日,国内虽然尚无针对非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的靶向药物获批上市,但已有6款创新药物处于临床阶段,包括百时美施贵宝、西安杨森制药有限公司、齐鲁制药有限公司、辉瑞公司、中山康方生物医药有限公司、泰州翰中生物医药有限公司及杭州翰思生物医药有限公司。
APL-1702 的情况也类似,截至 2021 年 3 月 31 日,有 3 个针对 HSIL 或 CIN2/3 的治疗性药物进入临床试验,包括 2 个光动力治疗药物和 1 个治疗性疫苗,分别来自亚虹医药和复旦张江、东方略生物。
今年4月,证监会还就科创板《科创属性评价指引(试行)》作出修订,即需满足“形成主营业务收入的发明专利5项以上”,从强调“实质重于形式原则”来看,发明专利的技术含量、科技实力与技术进步性均是考量标准。
但仔细审视,不同名称的发明专利仅为7项,其余17项专利均为亚虹医药在不同国家或地区申请的同名专利,存在一定的专利“注水”嫌疑。
另外,2020 年,即IPO前夕,因在光敏剂领域研究布局的需要,亚虹医药通过江苏师范大学的代理人(北京高航联合科技有限公司)购买了两款专利,分别为一种酸响应水溶性近红外BODIPY光敏剂及制备方法和一种金刚烷修饰的近红外氟硼二吡咯光敏剂及其制备方法。
不过,亚虹医药向京达财经表示,公司购买两项关于光敏剂方面的专利,是基于在光敏剂领域研究布局的需要。一方面为产品研究提供了保障,另一方面也可以作为防御性专利。不存在突击购买专利的动机和行为。
专利质量和含金量和成交价没有必然关系,而是与买卖双方对专利技术的认识有关系,对卖方价值不大,对我方可起到技术积累和防御作用。
除此之外,亚虹医药核心产品的专利也非自有,APL-1702来自挪威 Photocure 授权,APL-1202来自美国约翰霍普金斯大学(JHU),协议期限均为20年。
根据双方约定,亚虹医药需要就使用该两项专利向出让方支付首付款、研发里程碑款项、销售里程碑款项以及销售提成等多项费用。
其中,与APL-1202 相关的专利授权许可协议将向 JHU 支付款项合计约 393.50 万美元;与APL-1202 相关的专利授权许可协议将向Photocure 支付款项合计约 19,000 万美元。
据招股书显示,2020年10月,亚虹医药及其全资子公司上海亚虹、亚虹医药控股股东和实际控制人PAN KE 等与外部投资方股东签署了《关于江苏亚虹医药科技有限公司之投资协议》。
《投资协议》中约定了一系列投资方特殊权利,包括董事会决议事项、股东会投票权、领售权、股权转让限制、优先认缴权、优先购买权、共同出售权、清算优先权、股权回购、反摊薄权等。
按照协议规定,如果亚虹医药出现主动撤回首次公开发行上市申请、上市申请被否决或终止等情形,其控股股东和实际控制人 PAN KE 将执行上述投资方特殊权利。
本站 新华社大连7月2日电(记者彭卓 王莹)白色机械臂上,几根机械“手指”灵活地在玫瑰花瓣上,雕出一个个缩微图案……在世界经济论坛第十三届新领军者年会(夏季达沃斯论坛)上,一款新型外科手术机器人在医生的操控下完成上述动作
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