深剖IPO 核心产品尚未上市亚虹医药零营收冲击科创板
信息来源:互联网 发布时间:2023-02-05
4月13日讯(记者 燕山 鹿凯)2020年,港股上市公司大山教育(股票代码:09986.HK)当年业绩受疫情等因素影响,业绩出现明显下滑,其净利下滑幅度在所有港交所教育概念股中排名末端。年报公布后,本站
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8月6日,据证监会披露,江苏亚虹医药科技股份有限公司(简称“亚虹医药”)对科创板IPO问询函进行回复。在此次问询中,上交所就核心技术、业务、治理与独立性等共计24个问题进行问询。
据资料显示,亚虹医药专注于泌尿生殖系统肿瘤及重大疾病领域的创新药公司,核心产品包括APL-1202和APL-1702等。
但亚虹医药的核心产品APL-1202的技术却依赖于外购专利。据招股书披露,APL-1202为发行人核心在研产品,其技术来源为自主研发,但该产品的化合物用途专利是美国约翰·霍普金斯大学(JHU)授权发行人使用。
也就是说,亚虹医药是在JHU的基础上将APL-1202化合物对于MetAP2和SIRT1靶点的作用机理、代谢途径、组织分布特性等方面进行更深入的研究,并申请APL-1202化合物等相关专利。
双方的渊源早在2014年3月就已开始。JHU分别在2014年3月、2020年7月,将“喹啉化合物作为血管新生、人类甲硫氨酰氨肽酶、以及SIRT1的,以及治疗病症的方法”的境内、外专利独占许可给亚虹医药,允许其在中国内地和香港地区、美国及欧洲地区使用、制造和销售相关产品的权利。许可专利有效期截止2029年10月。
根据约定,在协议有效期内亚虹医药将向JHU支付许可费、年使用费和里程碑款项(包括新专利申请、研发进度和销售金额等里程碑款)以及销售提成,其中许可费为1万美元,年使用费为1-1.5万美元不等(随时间递增),里程碑款项合计约422万美元。这对于尚未盈利的亚虹医药来说,无疑是不小的压力。
而亚虹医药在引进JHU许可专利后,又在2016年6月、2018年12月与日本冈山大学学签署《合作研究协议》,约定合作研究APL-1202的体外抗癌活性。
公司的另一核心产品APL-1702也是与Photocure公司合作研发,Photocure公司已完成APL-1702的I期和II期临床试验,发行人将其推进至国际多中心III期临床试验阶段。
亚虹医药也表示,公司部分在研项目的专利技术来源于合作方的授权,将可能面临实际无法继续在授权区域内独占使用相关技术的权利,或者继续使用将会陷入法律争议和纠纷的情形,进而造成公司的知识产权利益风险。
值得注意的是,在亚虹医药所列举的24项发明专利中,其中有19项专利均为亚虹医药在不同国家或地区申请的同名专利。以硝羟喹啉碱加成盐及其用途为例,该专利在中国及11个国家分别申请。
而亚虹医药不仅面临核心技术的问题,目前公司主要产品均在临床试验或上市申请阶段,核心产品尚未开始贡献营业收入,因此目前亚虹医药依旧处于亏损阶段。据招股书显示,2018-2020年,公司实现归母净利润分别为-5,993.6万元、-1.72亿元和-2.5亿元,亏损幅度逐步扩大。
来源:壹财信 作者:陈思言 2021年3月11日,深圳市菲菱科思通信技术股份有限公司(下称“菲菱科思”)向深交 []
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本站 上海2022年4月14日 /美通社/ 专注于泌尿生殖系统肿瘤的全球化创新药公司亚虹医药(股票代码:688176.SH)今天公布的2021年度报告显示:公司目前正在稳步推进核心产品的多项全球临床试验项目,并积极构建诊疗一体化解决方案,加速商业化落地;此外,公司资金储备充足,研发投入不断增加,未来将继续聚焦泌尿生殖系统肿瘤及重大疾病领域,洞察并挖掘未被满足的临床需求,立志成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业,为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案
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