2021年张江这10家生物医药公司有望在科创板上市
信息来源:互联网 发布时间:2023-01-04
上证报中国证券网讯 1月7日,江苏亚虹医药科技股份有限公司(简称“亚虹医药”)在科创板挂牌上市,这也是年内第一家在科创板上市的创新药公司本站
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2018年底,上海证券交易所开始设立科创板并试点注册制,重点鼓励生物医药等六大领域的企业在科创板上市。2019年7月,科创板正式开市交易。作为中国资本市场近年来最重要的制度改革之一,科创板和试点注册制的推出,为本土科创企业发展带来新的机遇。
根据科创板官网公示信息,过去一年多,已经有30多家医药制造业企业在科创板注册生效,此外还有20多家医药制造业企业的申请正在审核之中。2021年,张江这10家生物医药公司也有望于在科创板挂牌上市(排名不分先后)。
海和药物成立于2011年,专注于抗肿瘤创新药物发现、开发及商业化。2021年2月3日,海和药物的科创板IPO申请获得受理。该公司本次拟募集资金31.5亿元人民币。
根据招股书,海和药物以靶向药、表观遗传调节、肿瘤免疫治疗及联合疗法为核心,并建立了靶向蛋白降解技术平台和以“生物标志物”为指导的精准医疗平台。该公司的主要在研产品涉及9个化合物,涵盖c-MET、PI3Kα、ERK等多个热门靶点。其中7个化合物处于临床研究阶段,正在同时开展超过15项临床试验,包括三项3期临床试验,四项2期临床试验。其中,口服紫杉醇制剂RMX3001正在中国开展分别针对胃癌和乳腺癌的3期临床。此外,还有2个化合物处于临床前研究阶段。
仁会生物成立于1999年,专注于内分泌、心血管及肿瘤治疗领域内创新生物药自主研发和产业化。2020年7月,该公司在科创板的IPO申请已通过上市委会议,本次IPO拟融资金额30.05亿元。
目前,该公司开发的1类新药贝那鲁肽注射液已经商业化。贝那鲁肽是一款全人源GLP-1类药物,于2015年12月在中国获批用于2型糖尿病治疗。仁会生物的主要在研产品还包括BEM-014、BEM-050。其中,BEM-014是一款拟用于治疗肥胖症的创新药,正在中国开展针对超重/肥胖适应症的3期临床研究,并在美国开展肥胖症治疗的临床研究。BEM-050是一款GLP-1类药物,处在临床前研究阶段,即将递交IND申请。
迈威生物主营业务为包括人用治疗性单克隆抗体、双特异性/双功能抗体及ADC药物以及重组蛋白药物。
招股书披露,迈威生物子公司泰康生物与君实生物合作开发的9MW0113(阿达木单抗类似药)已于2019年11月递交新药上市申请;另有4项在研品种处于关键注册临床试验阶段,其中9MW0311、9MW0321处于III期临床试验阶段。
迈威生物于2020年12月披露将在科创板募资29.8亿,主要用于年产1000kg抗体产业化建设项目以及抗体药物研发项目。
2021年2月9日,上海奥浦迈生物科技股份有限公司(以下简称“奥浦迈生物”)拟首次公开发行股票并上市,公司于2021年1月28日,与海通证券股份有限公司签署《辅导协议》,于2021年2月1日向上海监管局提交了上市辅导备案。
官网显示,奥浦迈生物成立于2013年,总部位于上海张江科学城国际医学园区,是一家国际领先的致力于细胞培养技术开发和生物制药委托开发生产服务(CDMO)的高科技公司。
奥浦迈OPM®作为培养基领导品牌,专注于蛋白抗体、疫苗和细胞治疗用培养基的研发和生产,在上海细胞产业园已建成1500平米培养基研发基地和2000平米符合GMP要求的培养基生产基地(一厂)。此外,公司还在建设6000平米符合GMP标准的培养基二期大规模生产基地(二厂),预计2021年初投产。
思伦Sureness®是奥浦迈旗下CDMO服务平台,致力于为国内外客户提供从抗体工程人源化筛选和瞬时表达、稳定细胞系构建、工艺开发到中试生产以及临床I&II期样品生产的全流程服务,加速创新药从基因到生产(DNA-to-GMP)的进程。
近日,上海盟科药业股份有限公司(下称“盟科药业”)已同中金公司签署上市辅导协议,并于在上海证监局备案,拟科创板挂牌上市。
盟科药业创立于2007年,是一家处于临床阶段的生物医药公司,专注于抗菌药物的研发,已构建多个针对世界卫生组织“超级细菌”名单病原体的抗菌药物管线。其研发团队在中美两地同步开展临床试验。
盟科药业的研发管线包括六项在研药物。其中,公司核心产品康替唑胺(MRX-I)已于2019 年底向国家药品监督管理局(NMPA)递交上市申请,预计将于2021年上半年实现商业化。
益方生物科技(上海)股份有限公司(以下简称“益方生物”)已于2020年12月与中信证券签署上市辅导协议,正式冲刺A股上市。12月9日,益方生物完成股份制变更。
成立于2013年的益方生物是一家从事创新型药物研发的生物医药科技企业,主要研发肿瘤、代谢性疾病等重大疾病的自主创新药物。目前,益方生物产品管线个处于临床试验阶段的产品和多个临床前在研项目,已进入临床的产品跨越I期到II/III期注册临床等多个阶段。
具体来讲,益方生物针对非小细胞肺癌的第三代 EGFR (EGFR-TKI)产品 D-0316 正在开展二线治疗的 II 期注册临床试验和一线治疗的 II/III 期注册临床试验;针对雌激素受体(ER)阳性、人类表皮生长因子受体(HER2)阴性乳腺癌的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)产品 D-0502 正在中国和美国同步开展多中心的 Ib 期临床试验,预计2021年在中国启动 II 期临床试验。
此外,益方生物依托自主核心研发平台持续开发包括肿瘤和肿瘤免疫、代谢疾病等靶点在内的一系列临床候选化合物,临床前研究管线年还将有新产品进入临床试验阶段。
尤其在炎症感染检测、传染病检测方面具备先发优势,构建了以胶乳免疫比浊、荧光免疫层析、胶体金法为核心的研发技术平台,集成即时检测产品自动化技术、全血样本检测和校正技术、大数据采集技术,开发了一系列可满足各级医疗机构需求的产品,涵盖新型标志物的临床应用、传统标志物的自动化检验和产品信息化数据分析等方面,
报告显示,南方模式生物是一家以“编辑基因,解码生命”为愿景,以基因编辑技术和策略的研发创新为先导,深耕基因组功能发掘和精准改造的生物科技公司。通过提供服务于基因组功能诠释、疾病机制研究和药物临床前评价的基因修饰动物模型,公司致力于帮助科研院校、综合性医院、制药公司及CRO公司提高研发效率,降低研发成本,从而不断促进生命科学研究和新药研发工作的优化。
成立至今,公司形成了深厚的科研及技术积累,储备了丰富的基因修饰动物模型资源,累计研发出各类基因修饰动物模型超过 9,000 种。其中,针对肿瘤、神经退行性疾病、精神疾病、代谢性疾病、炎症、罕见病等相关基因,公司自主研发了4,000余种模拟疾病基因功能异常的模型,在 PD1/PD-L1、CTLA-4、CD47、TIGIT 等免疫检查点、APOE2/3/4 型阿尔兹海默症、 A/B 型血友病等前沿、重点疾病研究领域,均建立了人源化小鼠基因模型库,以 对疾病研究和新药研发提供支持。
应用于药物开发前端的分子砌块和工具化合物以及药物开发后端的原料药和中间体两大类。其中公司自主合成的分子砌块和工具化合物产品超过 10,000种,已完成工艺研发并延伸为原料药及中间体的产 品超过 100 种,其中 84 个产品已具备产业化基础。
本站 2月20日讯 (记者 杨畅)今日,中国银行保险监督管理委员会发布《关于进一步规范商业银行互联网贷款业务的通知》。《通知》强调,商业银行应强化风险控制主体责任,独立开展互联网贷款风险管理。
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