初心·匠心·丹心——2020年版《中国药典》出版故事
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2019年11月，中国医药科技出版社的编辑和出版人员在加班加点核对2020年版《中国药典》校样。
7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委联合发布公告，颁布2020年版《中国药典》。2020年版《中国药典》将于今年12月30日起正式实施。作为国家药品标准体系的核心、药品生产经营者的基本遵循和药监的工作准绳，这部我国药品质量法定技术标准，凝聚着全行业的智慧和心血。
历时3年编纂完成，400余位国内药学专家扛鼎之作，30余名专业编辑精心打磨，1400余万字，5600多页，前后7个校次……所有的这些，都属于一部落实“四个最严”要求中“最严谨的标准”的鸿篇巨制——2020年版《中国药典》。
一支默默无闻、甘做嫁衣的编辑出版团队，以维护人民健康的初心、精益求精的匠心、坚守“四个最严”的丹心，高规格、高标准地完成了2020年版《中国药典》出版工作，为其贯彻实施提供前提保障。这支团队就是中国健康传媒集团旗下的中国医药科技出版社。
面对2020年版《中国药典》（以下简称新版药典）出版时间紧、编辑任务重、业务难度大的重重压力，中国医药科技出版社如何运筹帷幄、抽丝剥茧？他们在管理机制、编校质量和突破创新方面进行了哪些探索？目前发行工作又存在哪些难点？带着这些问题，记者近日采访了该出版社有关负责人和一线编辑发行人员。
《中国药典》是药品生产、流通、使用、监管必须遵循的法定技术标准，其出版质量关系药品标准的权威性、准确性，直接影响人民群众用药安全和身体健康。怀揣一切为了人民的初心，中国医药科技出版社踏上精心出版新版药典新征程。
回顾新版药典编辑出版工作，中国医药科技出版社副总编辑、新版药典出版工作总牵头协调人匡罗均表示，“领导重视、谋划在前、举措得力、国家药典委支持”是新版药典顺利出版的有力保障。
据匡罗均介绍，早在2019年3月，中国健康传媒集团董事长吴少祯便带队赴国家药典委员会（以下简称国家药典委）沟通加强合作事宜，希望就新版药典出版发行工作提前对接。随后，中国健康传媒集团总经理办公会研究确定参与新版药典出版工作的骨干成员，明确在新版药典出版上，必须围绕中心、服务大局、担当负责、抓细抓实。
匡罗均向记者展示了部分新版药典出版发行的工作文件。2019年9月，中国医药科技出版社精选数十名业务骨干，组建新版药典出版与发行工作团队。在总结2010年版、2015年版《中国药典》出版发行经验基础上，制定了一系列制度要求，保证相关工作有序高效开展。从团队组建、工作流程、进度安排、保密纪律，到与国家药典委的沟通交流机制、一至四部各自的编辑加工要求，再到折校须知、图表质量、分子式标准、索引核对等，排版、编校、印制各环节职责明确清晰，编校要求规范细致。
中国医药科技出版社教材编辑中心主任、新版药典二部编辑工作负责人何红梅清晰地记得2019年11月4日取回药典原稿的情形。
“在国家药典委逐页审核近5000页原稿后，晚上6点从国家药典委回到单位，紧接着召开了出版编辑生产协调会。”何红梅回忆，在拿到原稿的第一时间，出版社总经理甄茁立即组织召开协调会议。随即，各项工作火速展开。
为确保排版印制、编辑校对质量和速度，中国医药科技出版社提前甄选经验丰富的排版公司和大型图书印装企业；严格执行“三审三校”和印制质量管理等图书质量管理的相关规定；及时组织开展药典编校业务培训。制度保障、合作单位保障、人才保障全面发力，新版药典出版发行工作蹄疾步稳。
以匠心“打造”新版药典的执着，是中国医药科技出版社应对出版过程中遇到的种种挑战时的坚强支撑。
尽管前期进行了大量准备工作，新版药典的具体编校过程中，还是面临纸质原稿重排和校对工作量巨大、专业内容对编辑能力要求极高、标准体例优化后前后内容衔接等诸多挑战。
以新版药典二部化学药卷为例，共收载品种2712种，其中修订2387种，新增117种。修订的原因主要是考虑到随着色谱等技术应用的日渐成熟与广泛，《中国药典》原有体例无法满足使用者需求，国家药典委在新版药典编纂过程中，将二部化学药品国家标准体例进行了全面优化。
“体例优化后，一些前后引用的文字不再赘述。这种调整有利于精炼内容，方便药品检验操作，有利于药典顺利实施，在与国际药典接轨上迈出重要步伐。”何红梅说。
《中国药典》是一部实操性非常强的药品标准法典。为了精益求精，中国医药科技出版社要求编辑不仅要处理文字问题，更要从检验员实际操作的需求出发，按照药典内容还原实验过程，发现哪些地方存在疑问，写入编辑加工记录，反馈给国家药典委核定。
何红梅介绍说，国家药典委非常重视编辑团队提出的疑问，多次组织专家团队与编辑团队面对面交流，研究确定相关内容表述。
无独有偶。据匡罗均介绍，新版药典一、三、四部的编辑除解决编校技术问题外，在具体内容上也发现稿件中的一些疑问，向国家药典委提出建设性的修改意见和建议并得到采纳。这些扎实的基础工作背后，是一支专业水平过硬的编辑队伍，是一种勤奋敬业的职业精神，更是一种维护药品标准“国家出品”荣誉的真挚情怀。
从接到新版药典出版任务开始，中国医药科技出版社药典编辑团队便开启“攻坚大会战”模式，连续数月周末无休，有的同志带病或克服孕期不适坚持工作，加班加点保质量抢进度。今年1月，新冠肺炎疫情暴发时正值新版药典编辑工作冲刺阶段，该出版社统筹疫情防控和编辑出版工作，所有编辑坚持随叫随到、协同配合，在特殊时期做到质量不缩水、效率不降低、进度不落后，最终完成新版药典编辑工作。
细节决定成败。中国医药科技出版社对药典的质量把控不仅体现在编辑工作中，对印制环节近乎苛刻的要求，也折射出他们对于药典品质的极致追求。
据了解，新版药典不仅塑封膜厚度有严格要求，连封面内衬用纸的纹路都要统一，以避免长期使用后封面变形。在印制环节，该出版社班子成员多人多次下厂督战，确保完美收官。
2020年6月，新版药典中文版正式出版发行。细心的读者发现，新版药典的一大特色是推出网络增值服务。看似技术革新的一小步，却凝聚着国家药典委的开放思路和医药出版人的创新进取，更承载着打造最权威的一站式药典学习平台、把“最严谨的标准”化作药典使用相关方行为准则的一片丹心。
中国医药科技出版社数字出版中心主任罗万杰介绍，出版社一直积极推动正版药典的数字化进程，原来的做法是在药典中文版和英文版全部出版后推出数字化产品，采用U盘封装的数据库形式供读者在电脑端使用。“以前的数据库一般是在中文版药典出版后一年半推出，此次新版药典网络增值服务与纸质版同步推出，时效性大大提高，且可在电脑端、手机APP和微信小程序端随时随地查阅。”罗万杰说。
翻开新版药典，记者发现版权页贴有两个二维码，一个是国家药典委设置的配备登记码，另一个则是中国医药科技出版社设置的增值服务码。
罗万杰提醒读者，购买正版药典后，可扫描增值服务码，关注“刻度药事”微信公众号，在其“2020药典”的“激活码”项下，按系统提示操作完成正伪验证之后会收到一个20位数的该本药典对应的电子书激活码，凭此码可在“医药大学堂” 网站、APP及微信小程序端享受免费网络增值服务。
创新永无止境，创新者永远在路上。甄茁描绘了未来愿景：未来，《中国药典》网络增值服务的目标不仅是实现文献检索功能，更要打造一个最新、最全、最实用的应用型学习平台，内容包括《中国药典》电子书及国外药品行业信息、专家解读和相关培训的文字和视频资料、药品标准相关技术文件与药典的关联和融会贯通等。
“目前购买正版药典的读者只有10%进行了防伪验证，大多数人对正版药典发行渠道和网络增值服务还缺乏了解。”中国医药科技出版社版权信息部主任姚志伟坦言，防伪和数字技术应用有效遏制了盗版药典的泛滥，但仍有部分盗版商假借中国医药科技出版社或省级药监局的名义销售盗版药典；在打击盗版药典过程中，还存在药典使用者防盗版意识不强、出版社发现盗版线索取证难等问题。
姚志伟提醒药典使用相关单位和个人，一定要认准国家药典委和中国医药科技出版社网站公示的新版药典授权经销商，从正规渠道购买正版药典，享受免费网络增值服务。
“《中国药典》是药品行业‘度量衡’，只有对标准精心守护、心存敬畏，我们才能建立起药品事业发展的道路、理论、制度和文化自信。” 甄茁表示，中国医药科技出版社将继续做好新版药典发行工作，为形成“用真药典、真用药典”的良好氛围贡献力量。（张丹）
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