医药行业技术水平特点及面临的机遇挑战分析
信息来源:互联网 发布时间:2022-12-13
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世界经济稳步发展、人口总量持续增长和人口老龄化程度不断提高,同时民众收入、健康意识不断提高,全球药品需求呈上升趋势,带动了医药市场持续快速增长。
国内方面,随着中国经济持续高速发展、居民人均可支配收入提升、国家医保支出不断加大以及居民健康意识持续提高,中国医药市场规模持续高速增长。
医药行业具有高投入、高技术壁垒、高风险的特性,对生产制备技术水平和研发创新有较高要求。在生产制备技术方面,药品生产需要严格按照GMP规范进行,对生产环境控制、设备验证、工艺流程、现场管理以及质量控制要求较高;在研发创新方面,药物研发需要投入大量的资金、人才,并经过较长研发周期才有机会成功研发一款药物。
欧美国家凭借丰富的产品及工艺专利、领先的合成工艺,目前主要专注于专利原料药等高端原料药和创新药等高附加值药品的生产;过去我国主要依靠原材料和劳动力的成本优势形成相对竞争优势,近年来随着国内政策持续支持医药行业及医药企业多年研发生产积累,我国部分化学原料药生产企业逐步形成了自身的技术研发优势,行业整体技术水平明显提升,部分产品涉及的核心技术已达到国际先进水平。
医药行业与大众的生命健康和生活质量等密切相关,是关系国计民生的重要产业。我国政府高度重视医药行业的发展,出台了一系列产业政策,如《中国制造2025》、《医药工业发展规划指南》等,为未来我国医药工业的发展指明了方向,设立了发展目标,明确指出:“十三五”要全面落实建设制造强国和健康中国战略部署,增加有效供给,增品种、提品质和创品牌;将建立起体系完整、结构优化的健康产业体系,形成一批具有较强创新能力和国际竞争力的医疗及服务的大型企业。
我国强调要重点推进医疗保障、医疗服务、公共卫生、药品供应、监管体制的综合改革,完善国民健康政策,为群众提供安全、有效、方便、价廉的公共卫生和基本医疗服务。党的十九大报告对“实施健康中国战略”作出全面部署,强调要深化医药卫生体制改革,全面建立中国特色基本医疗卫生制度、医疗保障制度和优质高效的医疗卫生服务体系,健全现代医院管理制度。
中国统计公报显示,截至2020年12月31日,全国参加城乡基本医疗保险人数101,677万人,较2012年12月31日增加48,046万人。国家统计年鉴数据显示,国家一般公共预算医疗卫生和计划生育支出由2008年的2,757.04亿元增加到2018年的15,623.55亿元,占全国一般公共预算支出的比重由2008年的4.40%提升到2018年的7.07%。国家保障体系的不断健全及国家对医疗卫生财政投入的不断增加,为优秀医药企业的发展提供了良好契机。
我国人口基数庞大,根据第七次全国人口普查,我国地区人口达到14.12亿。随着“放开二胎”政策的实施,预计未来我国人口数量仍将保持一定幅度的增长。同时,我国人口老龄化呈加速趋势,国家统计年鉴数据显示,我国65岁及以上人口由2008年的8.3%增长到2019年的12.6%。根据世界卫生组织预测,到2050年,中国将有35%的人口超过60岁。随着人口老龄化趋势加快和环境污染等卫生问题加剧,各种常见疾病的发病率呈现持续增长的态势。因此,我国居民的用药需求将保持增长,拉动我国医药行业长远发展。
社会经济的持续健康发展是我国医药行业发展的基础。中国统计公报数据显示,我国国内生产总值由2008年的300,670亿元稳步增长至2020年的1,015,986亿元,人均国内生产总值由2008年的22,698元增至2020年的72,447元。随着我国经济持续的快速发展,人民生活水平逐渐提高,大众对于自身健康的重视程度不断上升,带动了医疗保健需求的增长。国家统计局数据显示,我国居民人均医疗保健消费支出由2013年的912.10元增至2020年的1,843元。
由于生产成本上升、环保压力增大等原因,原料药产业正逐渐由欧美地区向具有成本优势的中国、印度等发展中国家转移。我国原料药企业的成本优势不仅体现在原辅料、劳动力、制造设备、厂房建造等硬性生产要素,还体现在环保、研发等软性经营要素方面。随着全球原料药产业格局的转变,我国原料药企业迎来良好的发展机遇。
随着国家及地方主管部门对原料药及制剂厂家环保标准、质量要求日趋严格,企业在生产运营、环保治理方面的成本不断提高,使得行业门槛不断提升,行业无序、恶性竞争情况减少,产能无序扩张得到遏制。重视环保投入、拥有丰富安全生产经验的企业能更好地适应趋严的监管环境,具有更为稳定、可靠的供应能力,逐步取得更高的市场份额。环保监管趋严、市场竞争更趋良性,将有利于行业内优秀企业发展,为行业企业做大做强提供有利的机遇。
我国医药工业近年来保持较快增长,增速高于全国工业的平均增速,但目前我国医药行业尚处在起步探索阶段,多数药品生产企业的专业化程度不高,产品同质化严重,缺乏自身的品牌和特色品种,技术开发和创新能力较弱。此外,我国医药工业的配套能力不高,制药装备生产水平与国际先进水平存在较大差距,难以满足药品制造行业技术升级和工艺水平提高的要求。
由于医药行业研发风险较大,收益难以预期,我国医药企业技术研发创新的动力不足,相关经费投入较低。我国医药企业生产的产品中,低附加值的产品居多,科技含量高的产品较少。根据南方医药经济研究所统计数据,目前我国整体医药行业研发投入占销售收入比重平均为1%-2%,而国外发达国家的平均水平为15%-18%,印度的水平为6%-12%。我国医药行业研究开发投入与发达国家及相邻发展中国家印度相比存在一定的差距,影响了产业的持续发展。
我国医药行业面临着高成本、低药价的挑战。国内原料价格上涨、劳动成本上升,推动药品生产企业成本刚性提高。随着国家及地方主管部门对原料药及制剂厂家环保标准、质量要求日趋严格,以及一致性评价政策的推出,企业在生产运营、环保治理及一致性评价方面的成本不断提高。此外,受国家药品集中带量采购、药品零加成等政策的影响,医药企业降价压力显现。返回搜狐,查看更多
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