北京鑫开元医药创新驱动打造共享经济新模式
信息来源:互联网 发布时间:2022-12-06
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必须把创新驱动发展战略实施好。当前,医药行业正走在由仿制到仿创再到创造的以创新驱动发展的大道上,新药研发外包(CRO)行业异军突起,迅速成长为医药领域的一个细分行业,并涌现出了许多优秀CRO企业。
其中,北京鑫开元医药,在一致性评价的浪潮中以高效率高质量的完成度,成为CRO行业一颗冉冉的新星,并在近年进入新药研发领域,迅速成长为行业标杆企业。
医药行业当前正处于转型升级,走创新发展道路的关键时刻,人才的重要性显而易见。而对于一家以研发为核心的CRO企业而言,人才,更是核心中的核心。
显然,鑫开元自成立之初,就把人才战略作为第一战略,把人才资源作为第一资源,打造出一支国内一流、国际领先的研发高管团队,以及注重实战的规模化技术团队。截至目前,公司拥有研发人员600余人,其中博士10余人,硕士40余人,本科以上学历占比达96%。从工龄组成来看,在企业1-5年的占比41%,6-10年的占比25%,10年以上的占比超过14%,结构层次非常合理。
在人才管理上,公司搭建了由核心管理团队、科学家团队、技术委员会团队、项目统筹部、商务团队等组成的人才组织架构,既各司其职,又密切配合,形成了具有超高凝聚力、效率一流的服务体系。其中与其他企业最大的不同,也是鑫开元最引以为傲的,是组建了一支由CDE资深审评专家张玉琥教授领头的科学家团队。鑫开元首席科学家张玉琥教授为前国家CDE药学及BE资深审评专家、中国药学会药剂专业委员会委员,拥有18年新药研发经历及14年CDE药品审评工作经历,负责起草了多项CFDA药学研究及BE研究技术指导原则。其他团队成员还包括首席医学科学家、主任药师、教授、前CDE资深审评员康彩练,创新制剂平台科学家、一致性评价专家、沈阳药科大学教授孙长山,工业药剂科学家、高级工程师李大华,药学专家、原国家新药审评委员崔光华,GCP基地首席合规官、CDE审评专家、主任药师、教授梁茂植等。
有了人才、各种设施设备等软硬件,企业就有了腾飞的资本,但想要真正成功,还需搭建体现“硬核”实力的平台。
鑫开元自成立至今,逐渐建立起包括抗肿瘤和抗感染药物平台、缓控释药物平台、无机药物平台、脂质体药物平台、微球技术平台、吸入制剂技术平台、中药经典名方技术平台、分析检测技术平台(CNAS认证)等在内的仿制药与创新药物研发平台,为国内外客户提供各种制剂领域从调研立项、处方工艺研究、质量标准研究、中试、注册到产业化的高质量、高标准、高效率的“一站式”服务。
其中,仿制药一致性评价平台开展对已上市的口服固体速、缓、控释制剂进行处方工艺等工作,使升级后的产品达到原研产品标准,并提供质量一致性评价的技术咨询和支持,以及参与一致性评价制剂品种的评价方案设计。
创新药研发平台初步形成了集工艺研究、制剂研究、临床研究、产品检测、新药报批等链条完备的技术集成体系,构建了一个从新药发现、筛选、评价、新制剂临床前研究到中试研究、工艺研究等的产业化技术支撑体系。
在这些平台的支撑下,目前鑫开元的业务范围已覆盖到仿制药一致性评价,一类创新药、二类改良型新药研发,新三类和新四类仿制药研发,等等;
在人才、硬件和平台等的加持下,鑫开元近年来的发展令人瞩目,不仅被评为“北京市高新技术企业”“国家高新技术企业”,还成功进入“中国医药研发公司20强”“中国CRO20强”,这体现了行业与主管部门对企业的高度认可。
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