北京大学国际医院举行I期临床试验研究中心开业典礼
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北京大学国际医院作为北京大学第八临床医学院，在北京大学医学部的大力支持下，建院以来科研水平获得稳步提升。为进一步提高医院临床研究能力和科研水平，加强学科竞争力，秉承“建设国际一流医院，领跑医疗体制改革”的使命，经我院专家委员会和院外专家多轮论证、经院长办公会审议通过，于2019年4月正式启动I期临床试验研究中心建设。同时，与诺思格医药科技股份有限公司在早期药物临床研究领域达成战略合作，双方发挥各自优势，力争将我院I期临床试验研究中心建成国际高水平、高标准、规范化的知名创新药早期临床研究中心。经过半年建设，中心场地设施、硬件软件条件均已具备，于2019年12月24日正式举行开业典礼。
北京大学医学部科研处赵春辉副处长，北大医疗产业集团党委副总裁范晶，北京大学国际医院陈仲强院长、刘洋、俞红霞行政院长、杨雪松副院长、冯岚副院长、梁军副院长，诺思格集团首席运营官滕乐燕博士，领初医药科技有限公司总经理刘萍博士、副总经理王昊天博士，圣兰格(北京)医药科技开发有限公司的领导以及我院临床科室和职能部门领导及员工数十人参加了开业典礼。
开业典礼由科研教育部于峰主任主持，他首先代表I期临床试验研究中心向各位领导和嘉宾百忙之中参加开业典礼表示热烈欢迎和衷心感谢，并对I期临床试验研究中心建设背景和过程进行了简单介绍。北京大学医学部科研处赵春辉副处长、北京大学国际医院陈仲强院长、诺思格（北京）医药科技股份有限公司首席运营官滕乐燕博士先后致辞。
北京大学医学部科研处赵春辉副处长对Ⅰ期临床试验研究中心的成立表示祝贺，并指出I期临床研究中心的开业，不仅契合了北京大学国际医院打造国际一流研究型医院的目标，顺应国家在药物临床试验研究方面的重大举措和向国际化迈进的步伐，也必将助力医院临床研究团队的持续壮大和学科的建设与发展。她同时希望，北京大学国际医院以中心的建立为契机，结合北京大学临床研究领域的资源和优势，把握机遇，积极创新，构建起与国际接轨的高水平药物临床试验研究平台，进一步提升医院的临床试验水平和能力，在创新药物研究领域发挥更大的作用，提供更好更多的疾病治疗解决方案，服务社会，造福人民。
北京大学国际医院陈仲强院长对北京大学医学部、北大医疗产业集团以及诺思格集团对I期临床试验研究中心的支持和关注表示感谢，并指出医院以建设疑难疾病诊疗中心、新技术研发推广应用中心、高层次医学人才培养中心、高端国际化医疗服务为重要目标，而临床试验机构资质的获得，开展规范的临床药物研究，以及建设I期临床试验研究平台是建院初期就确定的目标。I期临床试验研究中心的成立意义重大，在这个过程中，我院积极学习国际先进的管理模式、研究方法和研究思路，与国际临床研究接轨，对于我院全面发展，人才培养，研究水平的提高，都将产生很好的促进作用。
诺思格首席运营官滕乐燕表示，经过近一年的积极筹备与建设，北京大学国际医院Ⅰ期临床试验研究中心终于正式揭牌并投入使用。北京大学国际医院整合了北京大学医学部各家附属医院的优势学科资源，拥有Ⅰ期临床优秀的人才和丰富的经验，是国内享有盛誉的优质的医疗中心。诺思格公司与北京大学国际医院在Ⅰ期临床试验研究领域的强强联合，特别是双方在仿制药及新药研发领域达成的战略性合作，将是一个行业的里程碑事件。最后，她预祝北京大学国际医院Ⅰ期临床试验研究中心早日成为中国Ⅰ期临床研究领域的合作楷模。
随后举行了简短而隆重的揭牌仪式，领导们共同为I期临床试验研究中心揭牌，标志着I期临床试验研究中心正式开放运营。
北京大学国际医院Ⅰ期临床试验研究中心由北京大学国际医院和诺思格（北京）医药科技股份有限公司合作建设，面积约500平方米，床位14张，设有病房、抢救室、站、受试者配餐活动室、会议室、研究人员办公室、生物样本储存室、生物样本制备室、药品储存室、治疗室等区域，软件方面则包含信息化管理系统、EDC（电子数据采集）等。Ⅰ期临床研究团队共有10名工作人员，其中Ⅰ期负责人1名，研究医生2名，研究5名，QA人员1名，样本管理员1名，是一支训练有素、具有较强业务能力的团队。临床试验研究中心制定了科学完善的管理制度和标准操作规程。中心软硬件条件均达到国家Ⅰ期临床试验管理指导原则要求。
Ⅰ期临床试验研究中心将围绕着创新药、生物制剂、生物活性药、新剂型药物和新的治疗方案等方向开展工作，服务于生物医疗产业和临床研究，力争建设成为国内先进的临床研究中心。研究中心的成立对医院科研发展有重大意义，是医院医疗业务全方位提升的表现，同时能够让更多的患者在临床试验中受益。北京大学国际医院及诺思格（北京）医药科技股份有限公司高度重视药物临床试验工作，双方将强强联合，共同致力于认真落实国家关于Ⅰ期临床试验的相关要求，秉承严谨、进取、专业的态度，严格遵循GCP和技术标准，携手共建，努力将Ⅰ期临床试验研究中心打造成国际一流且有专业特色（肿瘤、肾病及免疫等）的Ⅰ期临床试验基地，对促进我国已上市的药品质量的提高，及加快由仿制药大国向创新药强国的转变起到重要作用。不仅对北京大学国际医院医学科研工作发展、应对医疗改革有着重大意义，通过探索还能加快和促进药物的临床研究，从而进一步保障人民群众用药安全，为新药临床研究做出应有的贡献。
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