“前程似锦”的临床试验受试者招募行业
1月7日讯 新城控股今日盘后发布2021年12月及第四季度经营简报称，公司12月实现合同销售金额约208.09亿元，同比下降32.99%；销售面积约258.41万平方米，同比下降19.21%。 2021年全年本站
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每一款药物从发现到上市，往往要经过漫长的周期，有5-10年时间。除时间周期之外，医药品上市往往还要经过一个阶段——临床试验。
但随着创新药的兴起，在中国境内进行的临床研究数量近五年有大幅度提升，从2013年至2019年，中国临床试验数量 从345个上升至2400个，近几年继续保持上升趋势。从2005年至2019 年，美国临床试验数量从12894个上升至31951个，年均增速为6.70%。 受益于创新药等政策带动，两地临床试验项目数量有望维持上升趋势，同时有望增加招募公司业务量上升空间。
根据 CDE，2019 年中国临床试验数量为 2400 个，同比 +5.96%，在 2018 年同比大增 60.98%的基础上继续保持正增长。从 2013 年至 2019 年， 中国临床试验数量从 345 个上升至 2400 ，近几年继续保持上升趋势。美国成熟的医 药市场中临床试验保持稳定上升趋势，根据 FDA，2019 美国临床试验数量创下历史新高，达到 31951 ，同比+4.71%；从 2005 年至 2019 年，美国临床试验数量从 12894 个 上升至 31951 个，年均增速为 6.70%。受益于新兴市场的快速发展，全球临床数量 从 2005 年的 20819 个上升至 2019 年的 64587 个，年均增速为 8.42%。受益于创新药等政策带动，两地临床试验项目数量有望维持上升趋势，同时有望增加公司业务量上升空间。
许多政策提出要加速创新药的发展，持续鼓励医药创新。近年来，医药政策频繁出台，从医药工业发展计划到外包服务。发展纲要，从审查改革到革新药的优先审查，从MAH的试行到一致性的评价，政策逐步出台。压缩传统模仿医药品的利润空间，将中国的医药产业从“仿制药”时代持续推进到“革新药”时代。更新换代2017年“国际服务外包产业发展第13个5年计划”指出，要着力提高新药研发的全过程。完善服务水平和创新能力，完善医药研发服务链，提高符合国际规范的综合性和多种医疗。优化药物开发水平医药和生物技术研发服务结构，开发医药品、临床前试验和临终床检、国际认证及产品上市指导服务等行业确实对医药外包行业有利。创药政策规则从侧面的利好医药外协行业发展起来，革新创药相关政策，逐步促进以模仿制药为主的企业。更新换代革新药的开发。在创新药的开发过程中，服务外包是不可缺少的一部分。本书的实际作用是通过与CRO的合作，实现研究开发成本降低到40%，可以节约。10-20%的临床试验时间。将来，医药外包服务随着中国创新药发展的大潮流，业界期待在持续为创新药的研发做出贡献中长期受益。
与全球临床研究的热点一致，肿瘤是临床研究最集中的治疗领域，就2020年来看，共1347项，位居第一，是抗感染领域609项的2倍多。按照2016-2020五年累计临床研究数量计算，肿瘤领域前三名适应症分别是是非小细胞肺癌（NSCLC）、肝癌和淋巴瘤。
国产新药临床申请数量快速增加。我国国产新药临床申请（IND）申报数量在 2003-2012 年的十年之间仅维持在每年 30 个左右，到 2012 年国产新药临床申请数量为 33 个。2012 年之后我国国产新药 IND 申请数量开始呈现加速增长，到 2017 年国产新药临床申请数 量增长至 131 个，相比 2016 年提升了 46%，到 2018 年国产新药临床申请再度大幅攀升， 达到 224 个，相比 2017 年提升了 71%。2019 年，国产新药临床申请（IND）数量持续爆 发，达到 235 个。
2020年之后中国进行的临床研究数量和所占比例都呈现双增长的趋势。市场增速超过30%，远高于世界水平。面对前程似锦的临床招募行业，京东，水滴筹等知名企业都把目光投向了临床招募行业。老牌cro泰格，药明康德，博济医药临床招募业务一直逐年上涨。中下游： 厚普医药，联思达医药 ，信捷 ，先领医药，思默医药，中科药领先，都在迅速抢占临床招募市场。未来几年后临床试验的普及率会大大提高。
本站 2月23日讯(记者 牛荷)历经五轮问询后，湖南达嘉维康医药产业股份有限公司(“达嘉维康”)将于明日迎来首发上会，国金证券股份有限公司(“国金证券”)为其保荐机构。 值得注意的是，达嘉维康实控
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