亚虹医药获13家机构调研:APL-1706已在全球30多个国家获批上市(附调研问
信息来源:互联网 发布时间:2022-07-22
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亚虹医药获13家机构调研:APL-1706已在全球30多个国家获批上市(附调研问本站
亚虹医药6月30日发布投资者关系活动记录表,公司于2022年6月17日接受13家机构单位调研,机构类型为保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。
公司介绍了企业情况、管线整体情况以及两款核心产品2021年度的研发进展、企业主要财务情况以及未来发展规划。
问:公司在美国开展的APL-1202与百济替雷利珠单抗联和用于MIBC新辅助治疗的临床试验中,百济和公司是如何分工的,费用怎么分担?
答:公司负责开展并主导该临床试验相关的主要工作,承担联合开发过程中APL-1202临床试验药品生产和供应相关的费用,承担其他开展临床试验所需的费用等。百济主要承担与替雷利珠单抗临床试验药品生产和供应相关的费用和可能涉及的第三方许可费。
答:目前PD-1或PD-L1在膀胱癌已获批的适应症主要是针对晚期的膀胱癌,如转移性尿路上皮癌。而APL-1202项目所开发的适应症主要是针对非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC),属于早期膀胱癌,两类适应症针对的不是一类患者人群,因此不产生直接竞争。近年来除了默沙东的Keytruda(帕博利珠单抗)于2020年1月获得FDA有条件批准用于治疗BCG无反应、高危性、伴有或不伴有乳头状肿瘤的原位癌(CIS)的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)、且不适合或不接受膀胱切除术的患者,且帕博利珠单抗目前获批适应症较为狭窄且为有条件批准、仍需大规模验证性临床试验确认,NMIBC治疗领域尚无新药获批上市。
答:公司将会根据中国市场的特点及竞争对手的价格,综合患者可及性、支付手段、医保合作等生态领域合作,制定出符合中国国情、具有竞争力的价格策略。此外,未来公司在制定定价策略时,会参考同为抗肿瘤适应症的小分子创新药的价格水平作为参考。
答:治疗时,医生将APL-1702的药物软膏施于器械装置上,并将装置置于患者的宫颈口。药物在预先设置的时段内,被病变细胞吸收并代谢成用于光动力治疗的光敏物质,之后产品内置光源会自动打开,用以激活光动力治疗光敏物质。在完成设定时长光照后,内置光源自动熄灭,治疗过程结束,患者可自行取出装置。APL-1702的操作简便,医院不需要额外配备光照设备,整个治疗期间患者可自由活动,不需要一直在医院。
答:两个产品的适应症不一样,公司产品APL-1702的适应症为宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL),目前处于国际多中心III期临床研究阶段;复旦张江光动力产品ALA的适应症是中重度宫颈上皮内瘤变(CIN2)合并p16蛋白阳性且高危型人乳头瘤病毒(HPV)感染,公开信息显示处于中国II期临床研究阶段。
答:APL-1706已在全球30多个国家获批上市,公司于2022年2月收到国家药品监督管理局关于APL-1706开展Ⅲ期临床试验批准通知书,后于2022年3月获CDE批准纳入临床真实世界数据应用试点。
答:截止年报披露日,公司的营销团队核心成员陆续到岗,未来将根据产品注册上市的进程,逐步完善具有创新药专业推广和销售经验的市场营销团队。公司已与国药控股股份有限公司签署战略合作协议,双方围绕以患者为中心的理念开展深度合作,推动创新药械产品在博鳌乐城医疗旅游先行区开展先行先试,推动项目快速落地,并积极参与真实世界研究试点工作。
公司通过不断丰富并深度布局诊疗一体化解决方案,不仅可以增加医生和患者的获益,解决未满足的临床需求,同时可以增强医生和患者的粘性,有利于各产品线进行协同推广销售,提高推广和销售效能,树立公司在泌尿生殖市场的领导地位;
江苏亚虹医药科技股份有限公司的主营业务是创新药物的研发、生产和销售。公司的主要产品是用于治疗泌尿生殖系统、肿瘤及重大疾病的药物。
近期的平均成本为12.22元,股价在成本下方运行。空头行情中,目前反弹趋势有所减缓,投资者可适当关注。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况不佳,暂时未获得多数机构的显著认同,长期投资价值一般。
限售解禁:解禁601.9万股(预计值),占总股本比例1.06%,股份类型:首发原股东限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)
限售解禁:解禁1.271亿股(预计值),占总股本比例22.30%,股份类型:首发原股东限售股份。(本次数据根据公告推理而来,实际情况以上市公司公告为准)
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