大健康资讯丨多种药品修订草案&说明书
信息来源:互联网 发布时间:2023-02-28
“大便”为人体消化系统运转,食物营养被吸收之后所产生的废物。在正常情况下,成年人每日排便大约是1-2次,每周排便次数在3次本站
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《实施意见》明确六个方面18项重点工作,包括构建全国药品追溯协同平台,建立药品监管科学研究基地,加快推进监管新工具、新标准、新方法研究和应用等。
为保证国家医保谈判药品顺利落地,满足患者合理用药需求,5月10日,国家医保局、国家卫健委公布《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》。
“双通道”是指通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道,满足谈判药品供应保障、临床使用等方面的合理需求,并同步纳入医保支付的机制。
根据《指导意见》,将对谈判药品进行分类管理,重点将临床价值高、需求迫切、费用高的药品纳入“双通道”管理。对纳入“双通道”管理的药品,在定点医疗机构和定点零售药店施行统一的支付政策,保障患者合理待遇。
5月8日,国家药典委公示了7个全国中药饮片炮制规范的品种标准草案,涉及品种有青皮、炒蔓荆子、芡实、醋南五味子、南五味子、炒牵牛子、牵牛子。上述公示期均自发布之日起3个月。
5月11日,国家药典委发布了7则药品标准草案公示,其中涉及5个中药饮片,一个原料药和一个西药。
公示内容中显示:国家药典委拟修订大豆油(供注射用)(原料)、硫酸锌国家药品标准以及炒山楂、焦山楂、醋青皮、青葙子、山楂的炮制规范,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的7个国家药品标准公示征求社会各界意见。其中大豆油(供注射用)(原料)为第二次修订公示。
公告内容中显示:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对清开灵口服制剂、安神补脑制剂、消炎镇痛膏包括颗粒、片剂(片、泡腾片、分散片)、胶囊剂(胶囊、软胶囊)、口服液和滴丸剂型说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和【药物相互作用】等项进行统一修订。
5月13日,国家药监局发布了《药物警戒质量管理规范》,规范自2021年12月1日起正式施行。
据其内容显示,为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动,药品上市许可持有人和药品注册申请人应当积极做好执行《药物警戒质量管理规范》的准备工作,按要求建立并持续完善药物警戒体系,规范开展药物警戒活动。
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