大健康资讯丨自主创新药康替唑胺片获批上市
信息来源:互联网 发布时间:2022-12-12
随着现代社会的压力不断增大,人们的日常生活会变得越来越没有规律,不仅频繁地熬夜,而且还缺乏运动,因此很容易就会出现高血糖以及高血脂的问题。 据了解,这两种问题和平时的生活以及饮食习惯有本站
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据卫健委消息,6月3日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例24例,其中境外输入病例15例(上海5例,广东2例,四川2例,云南2例,北京1例,内蒙古1例,浙江1例,陕西1例),本土病例9例(均在广东);无新增死亡病例;无新增疑似病例。
截至2021年6月2日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗70482.6万剂次。
近日,国家药监局药品监管司及有关部门在京召开药品网络销售座谈会,与药品网络销售第三方平台一起就做好药品网络销售管理、确保药品网络销售持续合规展开深入交流。
会上通报了药品网络销售监测以及监管情况,就监测发现的一些平台在信息展示、处方药销售等方面仍存在的问题作出要求。
6月2日,上海盟科药业股份有限公司申报的1类创新药康替唑胺片(商品名:优喜泰)通过审批上市。
该药品是自主研发并拥有自主知识产权的创新药,用于治疗对康替唑胺敏感的金葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐药的菌株)、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和软组织感染。
5月31日,国家药品监督管理局发布公告,氟哌啶醇片、利培酮口服制剂和氟西汀口服制剂药品说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。
据文件显示,相关品种的上市许可持有人可依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应修订建议,向国家药监局药品审评中心提出补充申请,修订说明书【适应症】和【用法用量】项有关内容,并同时完善说明书安全性信息等相关内容。
修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订。且在相应补充申请批准后,相关品种的上市许可持有人应及时收集并报告不良反应信息,做好儿童用药的风险控制及药物警戒工作。
5月28日,国家药监局组织对《化妆品安全技术规范(2015年版)》第二章中的《化妆品禁用组分》《化妆品禁用植(动)物组分》进行了修订,形成了《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植(动)物原料目录》进行发布,分别替代原有禁用组分表,并纳入《规范》相应章节)。
公告显示,自发布之日起,化妆品注册人、备案人不得生产、进口产品配方中使用了《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植(动)物原料目录》规定的禁用原料的化妆品。
公告明确,自2022年5月1日起,申请注册或者进行备案的化妆品,产品标签必须符合《办法》的规定和要求。此前申请注册或者进行备案的化妆品,未按照《办法》规定进行标签标识的,化妆品注册人、备案人必须在2023年5月1日前完成产品标签的更新。《办法》自2022年5月1日起施行。
5月29日,北京市第四批国采中标结果在市内全面落地执行,至此全国31个省市全部开始落地实施第四批国采中标结果,进一步减轻广大人民群众医疗负担。
6月2日,黑龙江省政府采购中心发布《八省二区”省际联盟药品集中带量采购公告》,公告对采购品种、约定采购量、申报企业资格等作出详尽表述。
6月2日,上海阳光医药采购网挂网《国家组织药品联合采购办公室关于发布全国药品集中采购文件(GY-YD2021-2)的公告》,意味着第五批国家药品集采正式启动。
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