综合性三级甲等医院临床微生物实验室能力建设实践
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作者：检验视界
为积极应对微生物耐药带来的挑战，遏制微生物耐药发展与蔓延，国家先后设立了全国细菌耐药监测网[1]、全国抗菌药物临床应用监测网、全国真菌病监测网[2]作为国家级抗菌药物、细菌耐药和真菌病的监测网。2021年国家卫生健康委“关于进一步加强抗微生物药物管理遏制耐药工作的通知” [3]中提出“微生物实验室主动与临床沟通完善微生物检验项目，开展相应病原学检测，提高感染性疾病诊断水平。”综上，我国临床微生物实验室的病原学检测能力的持续提升是国家的要求、人民的诉求，应该引起各级医疗机构的高度重视和持续改进。
临床微生物实验室的能力建设是个系统工程，对实验室建筑设计、安全防护设施、实验操作规程和人员专业水均有非常严格的要求，国内已有相关专家共识提出了非常好的建设思路[4-6]。本文拟以北京协和医院检验科临床微生物实验室为例，从人员配置、服务能力、基础设施建设等方面阐述三级综合医院临床微生物实验室建设运行的点滴体会，供微生物实验室建设相关同道参考。
北京协和医院1921年建院，是集医疗、教学、科研于一体的现代化综合三级甲等医院，是国家卫生健康委指定的全国疑难重症诊治指导中心，开放住院床位2000余张。检验科于1958年建科，目前下设微生物专业组、生化与免疫专业组、基础检验与细胞学、内分泌专业组、分子生物学专业组，西院综合组6个专业组，依照ISO15189认可准则及CAP技术要求建立并运行质量管理体系。2012年，临床微生物实验室迁入实验室新址，建筑面积由旧址300平米变为新址1338平米。随着学科的发展提升，近年陆续承担几项国家任务，其中包括国家卫生健康委全国细菌耐药监测网质量管理中心（2015 年）、国家卫生健康委抗菌药物临床应用与耐药评价专家委员会及办公室管理（2017年）[7]、国家卫生健康委全国真菌病监测网国家中心及质量管理中心（2019 年）[2]、国家卫生健康委临床抗微生物药物敏感性折点研究和标准制定工作（2021 年）[8]等任务，在国家担当方面得到一致肯定与好评。
专业技术人员配置数量与人员结构情况：迄今为止，检验科临床微生物专业组已经发展成为拥有42 位员工的团队，拥有高级职称资格11 人，中级职称资格11 人。
服务能力和技术分组与开展诊疗项目情况：检验科临床微生物专业组按照岗位设置进行了技术分组，包括标本前处理组、形态学组、血培养组、无菌组、呼吸道组、肠道生殖道组、药敏组、分枝杆菌组、真菌组、感染免疫组（包括血清学组、病毒肝炎组、病毒综合组）、分子感染组、培养基组、院感及耐药监测组、报告审核组、病例会诊组、科研组、皮肤真菌及性病组等19个技术亚组。皮肤真菌及性病组的微生物检查室，为满足患者诊疗便利需求，设置在门诊楼五层皮肤科门诊内。其余18个技术亚组均集中在急诊楼七层临床微生物实验室，开展了74项临床病原微生物检测项目，除了包含细菌、真菌、分枝杆菌、奴卡菌、放线菌、厌氧菌、淋球菌等临床常见病原体的涂片、培养、鉴定和药敏检测外，还开展了细菌、真菌、病毒、支原体、衣原体等病原体的感染免疫学及分子感染学检测。表1详述了急诊楼七层临床微生物实验室的18个技术亚组开展的诊疗项目及适用标本类型。
表1. 临床微生物实验室技术分组、诊疗项目、标本类型对照一览表
基础设施、功能分区、占地面积、功能用途及设备设施情况：检验科临床微生物实验室独立建筑面积1338平米，各功能房间使用面积938平米包括实验用房631平米，办公用房289平米，缓冲区18平米，实验室功能分区详见图1，实验室各功能分区、占地面积、功能用途及主要设备设施也在表2中做了详细描述。
图1临床微生物实验室平面图 表2 临床微生物实验室功能分类、功能分区、功能用途、设备设施对照一览表
学科建设展望：临床微生物实验室必将朝着自动化、智能化、快捷、精准的方向发展，希望有更多的国内IVD企业关注到病原诊断模块，加大临床微生物诊断相关产品的研发，可以服务到我国的各级医疗机构。
希望各级医疗机构重视国家医政管理部门的呼吁，提升感染性疾病诊断水平及应对突发公共事件的能力，加强临床微生物实验室的能力建设，在人员配置、实验用房、设备设施等方面给予优先保障。
希望所有微生物检验人不断学习，加强与临床沟通，把学科建设好，努力开展更多适用本单位的病原学检测项目。
参考文献
[1] 原卫生部、国家中医药管理局和总后卫生部.《关于加强抗菌药物临床应用和细菌耐药监测工作的通知》（卫办医政发〔2012〕72号）.
[2] 国家卫生健康委.《关于建立全国真菌病监测网的通知》（国卫办医函〔2019〕481号）.
[3] 国家卫生健康委.《关于进一步加强抗微生物药物管理遏制耐药工作的通知》(国卫医函〔2021〕73号).
[4]张曼，陈文祥，尚红等.中国三级甲等综合医院检验医学微生物学组（科）建设专家共识. 中华检验医学杂志, 2016. 0(8): 581-584.
[5]王辉,马筱玲,宁永忠等.细菌与真菌涂片镜检和培养结果报告规范专家共识[J].中华检验医学杂志,2017,40(1):17-30.
[6]杨启文,倪语星,林丽开等.临床微生物实验室真菌检测能力建设基本要求专家共识. 中华检验医学杂志, 2019(07): 514-528.
[7]国家卫生健康委.《抗菌药物临床应用与耐药评价专家委员会》.国卫办医函〔2017〕15号.
[8]国家卫生健康委.《临床抗微生物药物敏感性折点研究和折点标准制定工作》.国卫办医函〔2021〕号.
（ 作者：杨文航 井然 赵颖 王瑶 徐英春）
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来源 | 检验视界网
编辑 | 骆秉涵 王迪
原文以《综合性三级甲等医院临床微生物实验室能力建设实践》为题发表在《临床实验室》杂志2022年2月刊专题“病原微生物药敏与药物检测”检验与临床版块
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