荧光内窥镜 | 海泰与国药设立合资公司
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作者：思宇医械观察
文章来源：Eshare医械汇
1月11日，海泰新光发布对外投资设立合资公司的公告，拟与国药器械设立合资公司。合资公司注册资本为人民币1.6亿元，其中海泰新光以货币出资7840万元，占注册资本总额的49%，国药器械以货币出资8160万元，占注册资本总额的51%。
海泰新光是我国荧光腹腔镜领先企业，在高清荧光内窥镜领域具备世界领先的技术与生产工艺，已成为全球荧光硬镜老大史塞克的核心供应商。国药器械是国药控股旗下专业从事医疗器械业务板块的主力军，主要从事医疗器械研发、制造、流通、服务等领域，分/子公司超过300家。此次双方联手，为内窥镜市场发展推波助澜，助力医疗器械的国产化替代进程。
荧光内窥镜作为内镜的高端产品，目前玩家较少，被认为是一片蓝海市场。那么荧光内窥镜有哪些优势，目前国产布局行至何处？
市场规模将达39亿美元，市占50%以上
医用内窥镜是一种经人体自然孔道或手术小切口，进入体内的影像设备，可实时提供人体相关部位的影像，帮助医生在直视下进行疾病诊断或手术，被喻为“医生的眼睛”。其核心部分由内窥镜镜体、内窥镜配套设备和内窥镜诊疗器械组成。其中，镜体和配套设备合在一起构成内窥镜系统。
按照内窥镜的工作光谱范围，硬镜可分为白光内窥镜和荧光内窥镜。其中，白光内窥镜的图像基于400-700nm的可见光光谱，展现的是人体组织表层的图像，其工作光谱为白光光谱；荧光内窥镜的工作光谱在400-900nm，不仅能提供表层图像，还能实现表层以下组织的荧光显影（如胆囊管、淋巴管和血管显影），对术中精准定位和降低手术风险能起到关键作用。
随着微创手术在全球的普及，内窥镜在临床需求驱动下快速发展。巨大的临床需求对内窥镜成像提出更高要求，帮助医生将目标部位看得更清晰明白。因此，荧光内窥镜对于白光内窥镜的替代也成为趋势。这一点，从行业龙头的收购动作也得以佐证。
2017年，史赛克收购行业领先的荧光成像技术开发商NOVADAQ。据悉，NOVADAQ成立于2000年，他们开发的成像平台被应用于手术操作中的血管，神经和淋巴系统的可视化，并为心脏、心血管、胃肠组织的灌注术，显微外科手术及重建手术提供帮助。
2021年，全球内窥镜巨头奥林巴斯收购多光谱成像解决方案开发商Quest。据悉，Quest公司最成熟的产品便是光谱荧光成像系统，该系统可以为开放式和微创手术提供荧光成像引导。
随着荧光内窥镜技术的逐渐成熟，其应用需求呈现快速增长态势，2020年全球荧光内窥镜市场规模约为15.7亿美元，占硬镜市场比重的24%。预计到2024年市场规模将达到39亿美元，占比达到50%以上。
市场“洼地”，但国内尚未大规模普及
我国针对于荧光手术的研究起步较晚，2020年中国荧光内窥镜市场规模约为4亿元，目前在国内市场荧光内窥镜主要集中在大三甲医院的肝胆肿瘤临床应用上。
之所以尚未得到大规模普及，主要原因是主流内窥镜品牌如卡尔史托斯、奥林巴斯等外资品牌凭借成熟技术和完善的营销管理体系，占据国内约90%的市场份额。但这些外资品牌因为各种原因都还没有荧光产品在国内销售。目前国内主要是少数国产企业在推广荧光内窥镜，因此影响力较小。
海泰新光
成立于2003年，在高清荧光内窥镜领域具备世界领先的技术与生产工艺。2015年，海泰新光成功开发出应用于肝胆手术的高清荧光腹腔镜、荧光光源模组和荧光摄像适配镜头。目前海泰新光医用内窥镜器械收入中84%的收入来自高清荧光内窥镜系列产品。2019 年海泰新光高清荧光腹腔镜的出口金额占我国内窥镜出口总金额的比例为11.34%，排名第一。
欧谱曼迪
成立于2013年，专注于高端医疗器械的研发与生产，囊括荧光导航内窥镜系列、荧光电子软镜系列、一次性镜系列、荧光显影剂、能量器械耗材、多自由度机械手等产品。2018年，欧谱曼迪推出2100系列荧光内窥镜系统。2020年，欧谱曼迪4K荧光腹腔镜国内首发。目前已在国内荧光硬镜市场占据48.6%的市场份额。
国科美润达
成立于2014年，专注于研发、生产和销售智慧型内窥镜摄像系统，是国内首家获得药监局荧光摄像系统注册证的生产企业，目前公司的主要产品有超高清荧光摄像系统/冷光源、超高清白光摄像系统/冷光源和4K荧光摄像系统、4K白光摄像系统等。
虽然荧光内窥镜目前还处于起步阶段，但未来在进口品牌推广、国内技术的创新，以及国家医保控费、分级诊疗等政策的推动下，荧光内窥镜逐渐发展壮大是大势所趋。随着更多企业加入荧光内窥镜赛道，预计不久将有更多产品实现上市，未来市场格局将产生改变。
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