刚刚，河南十四省联盟带量采征求意见！
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作者：易联招采
今日（12月13日），河南省医保局发布公告，宣布对《豫晋蒙赣粤桂渝贵滇陕青宁新兵团十四省(区、市、兵团)药品联合带量采购文件（征求意见稿）》和《关于开展部分药品竞价挂网试点工作的通知（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。公众可于2021年12月15日前提出意见建议。现摘要重点内容如下：
联盟采购
联盟采购品种：以临床需求为导向，通过专家遴选形式确定以下采购品种。
约定采购量：按照不低于需求量80%确定约定采购量。拟中选企业为2家及以下的，按需求量的100% 确定约定采购量。
采购周期：原则上为12个月，到期后可根据情况原则上可延长12个月。
申报资格
● 企业：提供药品及伴随服务的国内药品生产企业、药品上市许可持有人、药品上市许可持有人（为境外企业）指定的进口药品全国总代理。
● 品种：在此次竞价挂网品种目录范围内且获得国内有效注册批件的上市药品。
● 要求：
- 1.申报的药品属于采购品种目录范围，且产能需达到该品种本次采购数量2倍及以上（企业需提供承诺函）。
- 2.申报的药品拥有本次招标品种指定规格的有效注册批件。
- 3.同品种申报企业中，企业负责人为同一人或存在直接控股、管理关系的视为同一企业，若同时参与该品种的申报，申报价格须一致。
- 4.申报企业无临床常用品规的，不得参与此次集中带量采购。
- 5.依据医药价格和招采信用评价制度，申报企业被列入当前《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》的或在全国各省（区、市）被评定为“特别严重”失信等级的，不得参加本次集中带量采购；在联盟地区被评定为“严重”失信等级的，相关品种不得参加本次集中带量采购。
- 品种分组：
- A组：国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂（含原研药）、通过质量和疗效一致性评价的仿制药、根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（2016年第51号）新注册分类批准的仿制药品以及纳入《中国上市药品目录集》的药品。
- B组：其他药品列为B组。符合A组条件的品种自愿申报列入B组的，企业综合评价和药品质量评价各项经济技术标得满分。
- 拟中选企业确定：综合评审+议价谈判
- 同组申报企业数在3家及以上的，采取综合评审的方式确定拟中选企业；同组申报企业数为1家或2家的，采取议价谈判 的方式确定拟中选企业。
- ● 综合评审：分为经济技术标和商务标，根据相应规则进行评分，并在中选额度内按照综合评审得分由高到低的顺序确定拟中选资格。若综合评审得分出现并列的，按以下顺序确定拟中选企业：1.商务标得分高的优先；2.医疗机构报送需求量大的优先。
- ● 谈判议价：以各品种基准价计算每个拟中选药品降幅。议价谈判药品报价降幅不低于同品种综合评审组拟中选药品平均降幅或所有综合评审组拟中选药品平均降幅的，确定为拟中选企业；小于平均降幅的，由专家参考平均降幅进行谈判议价。
- ● 价格纠偏：经专家论证，各品种拟中选价格降幅与平均降幅差距较大的，进行价格纠偏。对不接受价格纠偏的，取消其拟中选资格。
- ● 直接中选：企业报价不高于0.1000元且不高于该品种全国最低挂网（中标）价的，可不受中选额度限制，直接获得拟中选资格（其中，无全国最低挂网中标价的，不高于本品种平均拟中选价）。
- 约定采购量分配
- 优先使用中选药品。
- 采购品种中选价格最低的，以100%需求量作为约定采购量；
- 价格次低的，以90%需求量作为约定采购量；
- 其余的中选品种，以80%需求量作为约定采购量。
- 剩余约定采购量分配原则如下：
- 1.如某医疗机构填报A组和B组中价格最低的中选药品，则该医疗机构该组剩余约定采购量的50%分配给价格最低的中选品种；其余约定采购量，可优先使用价格最低的中选品种，也可从所有中选品种中自主选择使用。
- 2.如医疗机构未填报A组和B组中价格最低的中选品种，则该医疗机构该组剩余约定采购量，可优先使用价格最低的中选品种，也可从所有中选品种中自主选择使用。
竞价挂网
竞价品种范围：
根据豫晋蒙赣粤桂渝贵滇陕青宁新兵团十四省（区、市）联盟采购情况，在现行医保目录外选取部分同治疗作用的药品进行竞价挂网。
竞价挂网方式：
由企业在规定时间内按要求上传有关申报材料，填报药品价格，并根据药品竞争格局和剂型规格等情况，分品种竞价、多家入选。入选药品以企业报价作为该药品的挂网价格，不参与竞价和竞价未入选的药品一年之内不得挂网。如确认不高于同品种最低价的，可随时申请挂网。
申报资格
● 企业：提供药品及伴随服务的国内药品生产企业、药品上市许可持有人、药品上市许可持有人（为境外企业）指定的进口药品全国总代理。
● 品种：在此次竞价挂网品种目录范围内且获得国内有效注册批件的上市药品。
● 要求：依据医药价格和招采信用评价制度，申报企业被列入当前《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》或在各省（区、市）被评定为“特别严重”失信等级的，不得参加本次竞价挂网；在各省（区、市）被评定为“严重”失信等级的，相关品种不得参加本次竞价挂网。
竞价及入选规则
（一）申报报价
各品种统一设置最高有效申报价，企业在不高于该价格的基础上进行报价。竞价中，同通用名下同剂型不同规格的，按照差比价规则，全部换算成最小规格进行比价。同通用名下不同剂型的视为不同品种，并按上述规则进行竞价。
本次竞价挂网所涉药品差比价关系参照现有规则，根据规格（装量差异按照含量差比价计算）、包装数量计算，不考虑剂型和包装材料差异。
（二）入选规则
- 1.对同品种同通用名下企业数超过3家及以上的，按照折算后的竞价单位由低到高排序，排名前50%的企业获得拟入选资格，入选名额实行四舍五入。
- 2.各品种拟入选价格降幅与平均降幅差距较大的，组织专家进行价格纠偏。对不接受价格纠偏的，取消其拟入选资格。计算降幅时以最高有效申报价为基准。
- 3.竞价未入选的企业，如确认不高于该品种最低价的，可获得拟入选资格。
◆编辑 | 亦一
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