疾病要闻
NMPA发布第46、47批仿制药参比制剂目录
信息来源:互联网 发布时间:2021-10-23
图为2月19日,在白俄罗斯首都明斯克,机场工作人员从飞机上卸载中国政府援助的新冠疫苗。新华社发(任科夫 摄) 2月20日下午,首批由中国科兴公司生产的新冠疫苗运抵哥伦比亚首都波哥大。此前一天,商标交易11类,第六次人口普查数据表,丝袜美腿潮,
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作者:易联招采
10月20日,国家药品监督管理局发布2则仿制药参比制剂目录的通告(第46、47批),涉及104个品规(新增92个;修正12个):
(1)第46批:新增54个品规,4个变更或者增加持证商;
(2)第47批:新增38个品规,8个变更或者增加持证商或者参比英文名称变更等。 药监局还提醒: 尚未在国内上市品种的通用名、剂型等,以药典委核准的为准; 选择未进口参比制剂开展仿制药研究除满足其质量要求外,还需满足现行版《中国药典》和相关指导原则要求。
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◆编辑 | 亦一
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