治疗神经内分泌肿瘤:奥曲肽向兰瑞肽过渡的病历回顾
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当一种药物的同种类新药问世后，不少患者愿意尝试新药，以期获得更好的治疗效果和远期生存，患者的这些愿望实现了吗？
今以神经内分泌瘤的治疗为例，对这一问题进行描述。
奥曲肽在美国和欧洲已经使用了数十年，用于治疗晚期神经内分泌肿瘤（NETs）患者。同类药物兰瑞肽于2014年获得批准，可改善不可切除、高分化或中分化、局部晚期或转移性胃肠胰网患者的无进展生存期（PFS）。因此，临床医生和患者可以考虑从奥曲肽到兰瑞肽的序贯治疗。但是，换药效果如何呢？
入组条件：患者必须接受长效奥曲肽治疗至少90天，然后才能转换为兰瑞肽，并已接受兰瑞肽过渡后至少90天。当患者接受兰瑞肽治疗时，评估了临床定义的PFS和其他与肿瘤相关的结局。
排除条件：皮下注射奥曲肽，比接受GEP-NET的其他疗法要多（如靶向治疗、化疗、肝定向治疗）。如果患者已参加GEP-NET的临床试验，并且有其他恶性疾病病史（基底细胞癌或子宫颈原位癌除外），正在接受SSA联合NET治疗，则将其排除在外。
为了捕获兰瑞肽治疗之前、期间和之后的全部临床反应，研究者在三个时期内收集了数据。每个评估期内都收集了患者的症状和不良事件。
这些患者71.4%在确诊时即为IV期疾病，小肠（63.7%）和胰腺（14.3%）是最常见的原发肿瘤部位。诊断后的平均（标准差SD）持续时间为70.6（41.3）个月。
治疗期间，腹泻是最常见的症状。与服用奥曲肽时相比，服用兰瑞肽时发生腹泻的患者较少。与长效奥曲肽治疗相比，使用兰瑞肽治疗期间发生潮红和腹部疼痛的患者更少；但是，两个阶段的随访时间有所不同。在诊断出局部晚期或转移性GEP-NET时，有55名（60.4%）患者最终从奥曲肽转为兰肽，但后来19.8%的患者尚无功能状态。在报告患有功能性疾病的55名患者中，有47名（85.5%）和42名（76.4%）分别在服用奥曲肽和兰瑞肽时出现症状。
单独使用长效奥曲肽治疗期间，腹痛、疲劳和肠胃气胀是最常见的不良事件。在接受兰瑞肽治疗时，最常见的不良事件是疲劳，腹痛和恶心/呕吐。
患者接受长效奥曲肽治疗，平均（SD）为38.4（32.8）个月。换兰瑞肽时，奥曲肽治疗的非进展性疾病为57.1%，进行性疾病为30.8%。
91例局部晚期或转移性GEP-NET患者，由于多种原因从奥曲肽转为兰肽，最常见原因是病情进展医师主张换药（22.0%）、处方范围变化（15.4%）和患者偏爱（9.9%）。
在过渡到兰瑞肽治疗时，评估了进行性疾病患者和非进行性患者的结局，接受兰瑞肽治疗的中位时间（95%CI）为24.7（16.7-59.9）个月。随访结束时，有74%的患者仍在接受兰瑞肽单药治疗。兰瑞肽治疗期间24.2%的患者进展。
据报道有26名在过渡期患有进行性疾病的患者在过渡后患有非进行性疾病。根据放射学评估，这些患者中有10名（38.5%）疾病稳定。这一发现是出乎意料的，因为两种药物具有相似的作用机理。通常，如果不添加具有不同作用方式的药物（即联合疗法），就不会期望疾病控制。
总体上，兰瑞肽单药治疗耐受性良好，可能有助于部分接受过长效奥曲肽治疗的局部晚期或转移性胃肠胰NET患者的疾病稳定。
神经内分泌肿瘤是一类相对较少见的来源于内分泌和神经系统细胞的肿瘤，最常见于肠道，传统上称为类癌。但是，在胰腺、肺和其他器官中也发现了NET，这些异质性肿瘤按原发肿瘤部位、等级和功能状态具有不同的类型。由于大多数NET的生长缓慢且缺乏明显的症状，因此在确诊时，通常会出现局部晚期或转移性疾病。
NET患者的总体中位生存期估计为9.3年，但生存率因肿瘤分期和级别而异。对于局部肿瘤患者，总体中位生存期估计为>30年。对于患有晚期疾病的患者，总生存率较低，且随疾病部位而异，但由于引入了更有效的治疗选择，近年来中位生存率一直在增长。
在长剂量生长抑素类似物（SSA）的治疗剂量下，具有突破性症状的患者中，短效奥曲肽具有“抢救”作用，并且已被证明是安全有效的。
在美国，兰瑞肽和奥曲肽都被推荐作为转移性NET患者的治疗选择。PROMID随机对照试验已证实，奥曲肽对中肠1级神经内分泌肿瘤具有抗增殖作用。
2014年，神经内分泌肿瘤兰瑞肽抗增殖反应的对照研究（CLARINET）研究发现，未治疗的1级或2级胃肠胰NET患者，兰瑞肽与安慰剂相比可显著改善无进展生存期（PFS）。
奥曲肽需要重建并通过肌肉注射给药，而兰曲肽则预装在注射器深层皮下注射给药。
考虑到适应症的差异、给药便利性的差异和兰瑞肽是最近批准的，临床医生和患者可以考虑对从奥曲肽到兰瑞肽的SSA治疗进行排序。某些患者在治疗过渡后经历了疾病稳定，因此有待进一步检查。尽管两种药物在生化上有一些相似之处，但它们并不完全相同，兰瑞肽的给药途径可能可以解释某些患者所经历的疾病稳定。
尽管奥曲肽和兰瑞肽具有相似的作用机理，但它们具有不同的药代动力学特征和对生长抑素受体的亲和力不同。已经提出，对一种SSA难治的患者可能会对另一种SSA有反应。在我们的研究中，大多数患者在过渡到兰瑞肽之前立即服用推荐的30 mg / mo长效奥曲肽剂量。在难治性类癌综合征中，长效奥曲肽的剂量升高通常高于推荐剂量。
美国国家综合癌症网络数据库中包含的神经内分泌肿瘤患者的一项类似回顾性研究表明，40%的类癌患者和23%的NET患者接受了奥曲肽的剂量递增，这主要是由于症状控制不充分或疾病进展所致。
与已发表的文献一致，腹痛、潮红和腹泻是最常报告的体征或症状，而患者仅接受长效奥曲肽或兰瑞肽治疗。值得注意的是，腹泻、腹痛和潮红的患者比例在兰瑞肽期间比奥曲肽期间较少。在一项奥曲肽给药研究中，成功注射的患者很少出现潮红发作。但是，患者接受每种治疗的持续时间不同，并且随访时间各不相同。因此，由于混杂因素，应谨慎解释所报告的不良事件或症状的任何差异。
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天龙群芳之不老传说 全文共1713字，阅读大约需要4分35秒。 怀孕三个多月，徒手攀爬16层高楼，只为翻窗入室盗窃，如此胆大的女飞贼终落网。近日，安徽省马鞍山市警方公布了一起离奇的盗窃案。 4月16日，早上8点，在楼
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