多款新药首次在中国获批 其中便有10种属于抗肿瘤的新型药物
信息来源:互联网 发布时间:2022-11-13
据不完全统计,在刚刚结束的上半年,有30多款新药(不含新适应症、生物类似药、中药、疫苗类产品)首次获得中国国家药监局(NMPA)批准上市。其中,有十几款新药是通过优先审评程序加速获批。从治疗领域来看,这些新药以抗肿瘤产品居多,其中多款在中国创下了首个获批的记录。
肿瘤之外,这些新药覆盖的适应症还包括罕见病、自身免疫性疾病、病毒感染、眼科疾病等等。本文节选其中部分备受关注的新药信息予以介绍,仅供读者参阅。
在我们统计的上半年首次获批新药中,针对肿瘤治疗领域的产品最多,有十几款。其中,通过优先审评获得加速批准的产品有8款。从获批的适应症来看,既有非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、前列腺癌等细分癌种,也有高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤及NTRK基因融合肿瘤等泛瘤种适应症。
11月10日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例1209例。其中境外输入病例59例(广东23例,福建18例,四川7例,天津2例,内蒙古2例,上海2例,江苏2例,辽宁1例,云南1例,陕西1例),含4例由无症状感染者转为确诊病例(广东2例,辽宁1例,陕西1例);本土病例1150例(广东546例,河南124例,重庆114例,内蒙古98例,北京64例,山西53例,四川41例,新疆30例,甘肃15例,云南14例,黑龙江9例,湖南8例,青海8例,辽宁5例,山东5例,陕西5例,天津2例,江苏2例,贵州2例,河北1例,浙江1例,安徽1例,江西1例,湖北1例),含292例由无症状感染者转为确诊病例。无新增死亡病例。无新增疑似病例。
2022年11月10日0—24时,河南省新增本土确诊病例124例(郑州市124例,其中78例为隔离管控发现、15例为重点人群筛查发现、16例为社区筛查发现、15例为主动就诊发现)。新增本土无症状感染者2881例:郑州2864例,其中2648例为隔离管控发现、65例为重点人群筛查发现、134例为社区筛查发现、17例为主动就诊发现;安阳市7例,其中4例为隔离管控发现、2例为外地返回人员点对点闭环管理、1例为社区筛查发现;漯河市3例,其中2例为隔离管控发现、1例为社区筛查发现;鹤壁市2例,均为隔离管控发现;信阳市2例,其中1例为重点人员筛查发现、1例为外地返回人员点对点闭环管理;洛阳市1例,为隔离管控发现;省外返豫人员2例,均为点对点闭环管理。
近日来,广州疫情的快速增长态势引起社会广泛关注。11月9日0至24时,广州市新增2555例新冠病毒本土感染者,在新增感染者中,无症状2430例、轻型125例。另据广州卫健委9日通报,截至11月8日24时,广州市新增本土新冠感染者均为无症状或轻型患者,无重症、危重症患者。患者情况均稳定。
印度3周大女婴肚子里发现胎中胎。据印度NDTV报道,近日在兰契市,医生在一个才出生3周的女婴肚子里取出8个寄生胎。起初,因腹部肿大,婴儿的母亲把孩子送到医院。医生检查后有了惊人的发现。经过约90分钟的手术,寄生胎全部被切除,女婴目前正在康复。寄生胎是一种罕见的先天性疾病,又称“胎中胎”,发病率为五十万分之一。
2022年11月11日,国务院联防联控机制发布《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施 科学精准做好防控工作的通知》。通知要求,及时准确判定密切接触者,不再判定密接的密接。
据国家药监局官网消息,2022年11月1日起,国家药监局本级签发的涉企证照全面发放电子证照。自2020年10月试点发放医疗器械电子注册证以来,国家药监局已陆续公告发放药品、医疗器械、化妆品注册证等全部25种涉企电子证照,并强调电子证照与纸质证照具有同等法律效力,电子证照支持在政务办事中线上线下的应用。
11月9日-10日网上出现“渝北区全体静默管理”“重庆航班全部取消”等信息,后被重庆官方辟谣为不实信息。最近重庆疫情形势严峻,我们第1眼也提醒广大市民朋友,一切以官方公告为准,切勿相信网络上传播的小道消息,做到不信谣、不传谣。
据河南消息,11月3日记者从郑州市新冠肺炎疫情防控第三十三场新闻发布会上获悉,昨天到今天,大家在朋友圈看到郑州要封城的传言,也看到一些市民开始囤积抢购。发言人在此告诉大家:这是谣言,请大家不造谣,不信谣、不传谣,对造谣者、传谣者,郑州市将依法查处,绝不手软。
中国肺部疾病微创介入诊疗领导者堃博医疗宣布,其药械结合领域的创新产品雾泉TM一次性使用内窥镜雾化微导管于10月28日正式获得浙江省药品监督管理局批准上市。该产品是中国唯一获批的雾化微导管,拥有多项专利技术,适应症广,可适配多类药物,开辟肺部疾病治疗领域广泛的药械结合应用场景。
生物医药高科技公司诺诚健华宣布,公司自主研发的第二代泛TRK小分子ICp-723在中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科完成首例青少年患者给药,这也是ICp-723在患者中显示良好安全性和有效性后,首次在青少年(12周岁到18周岁)患者中开展临床研究。
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