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国药准字、医疗器械、保健用品怎么区分?
信息来源:互联网 发布时间:2022-08-16
通常,在膏药的包装上我们能够看到械字号、健字号,有一些产品包装上还出现了药字号甚至消字号,并且这些“字号”被商家拿来作为产品的宣称点,并在消费者中刮起一阵热风。那么这些字号到底代表什么呢?
可用于疾病的预防和治疗,是药品生产单位在生产新药前,经国家食药监管局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。但整个申请程序很繁琐,而且需要大量临床和比对数据,只有获得批准后才可以生产和销售,因此不允许对外贴牌生产。
可分为一类、二类和三类医疗器械,一类医疗器械通过常规管理足以保证其安全性和有效性,这一类产品主要用于疾病的辅助预防和治疗;二类医疗器械风险程度高,需严格管控,远红外磁疗/理疗贴都属于二类医疗器械;三类的风险就更高了,比如一些医疗美容针,需要直接植入内,需要采取特别严格的方式管控。
指供人们生活中使用,具有调节机能和促进健康等特定功能的用品。我们平时去理疗店做的艾灸、拔罐都属于这一类的保健用品,要是分不清就记住这三点:
是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,主要用于消毒、抑菌、杀菌,像我们平时会用到的止痒抑菌膏和抑菌液都属于消毒用品。
一般人日常使用到的,可以护理、调节和改善体质的产品。这一类产品限制比较小,我们在抖音、快手、电商各大平台买到的一般都是这一类产品。
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