聚焦——医美_美容_医疗_机构
深圳市人民代表大会常务委员会于2022年6月30日发布消息，《深圳经济特区医疗条例》经深圳市第七届人民代表大会常务委员会第十次会议于2022年6月23日修订通过，自2023年1月1日起施行。本次修订主要聚焦医疗服务体系建设和供给侧改革，立足医疗资源优化配置、强化医疗全行业管理、提高医疗服务水平和保障医疗质量与安全，对医疗机构登记和分类管理、医患双方权益保护、专科制度、医疗卫生人员的执业与能力评价、医疗服务规范等方面进行了制度创新。新条例第五十七条：临床医师取得中医类书，可以申请增加注册中医类别专业作为执业范围；中医医师取得临床类书的，可以申请增加注册临床类别专业作为执业范围。新条例第六十一条：经依法注册的香港和澳门特别行政区医疗专业技术人员，向市卫生健康部门备案后，可以在其主执业机构以外的本市医疗机构开展相应的执业活动。属于短期执业的，还应当取得其主执业机构同意。
6月14日，京海卫医罚〔2022〕0127号处罚信息显示，北京伊美尔长岛医疗美容门诊部有限公司因未严格遵守医疗卫生法律、法规、规章和诊疗相关规范、常规，被北京市海淀区卫生健康委员会处以警告、罚款1.9万元。同日，京海卫医罚〔2022〕0128号行政处罚信息显示，北京伊美尔长岛医疗美容门诊部，因医疗机构诊疗活动超出登记的诊疗科目范围（非急诊和急救情况），被北京市海淀区卫生健康委员会处以警告、罚款3000元。
6月27日，成都高新区医美机构成都八大处医疗美容医院与成都医学院合作成立“医美教学基地”，拟在人才培养、学科建设、科学研究、成果转化等方面展开合作，这标志着成都市医美行业首个医美专科医院与高等医学院校合作教学基地正式成立。据悉，该医美教学基地将共建、共享、共同培育医学生，有针对性地对学生培养教育，提高临床综合能力，为行业输送更多人才。根据合作协议，双方未来在合作共建模式上开展学科共建，通过医院为医学院的教学赋能。同时，将以科研为基础，进行医美产业成果转化，探索孵化“医美种子项目”。在人才培养输送方面，双方将共同致力于逐步净化行业风气、规范行业秩序，为产业链上中下游输送更多符合行业规范的专业人才。
7月4日，据浙江政务服务网显示，杭州加州美医疗美容诊所有限公司涉嫌医疗广告的表现形式含有保证治愈或者隐含保证治愈的情形，被杭州市上城区市场监督管理局予以行政处罚。
拉萨市市场监管局结合今年拉萨市开展的药品安全专项整治行动和医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作，对全市范围内的医疗美容机构开展医疗美容专项整治行动。此次专项整治行动，拉萨市市场监管局对2家医疗美容机构开展检查，对检查中发现的医疗美容机构药品、医疗器械储存不规范，进货查验和索证索票制度履行不到位，医疗美容广告内容存在误导性宣传，医疗美容项目价格未公示，计量器具未及时检定等情况，执法人员现场责令其整改，指导经营主体规范经营。对其中1家存在问题较多的医疗美容机构下达责令整改通知书，要求限期整改，并对该医疗美容机构负责人进行了约谈。
7月6日，据国家药监局消息，YY/T1833.1-2022《人工智能医疗器械质量要求和评价第1部分：术语》等18项医疗器械行业标准已经审定通过，并于近日公布。其中，在人工智能医疗器械质量要求和评价方面，规定了人工智能医疗器械全生命周期使用的数据集的通用质量要求和评价方法，该文件适用于人工智能医疗器械研发、生产、测试、质控等环节使用的数据集的开发和评价。
●杭州市上城区市场监督管理局发布关于杭州星妍又丽医疗美容门诊部有限公司涉嫌虚假宣传（不正当竞争行为）案的行政处罚信息
7月6日，杭州市上城区市场监督管理局据当事人使用的涉案产品“Micro roller system 540 Needles T75/C75（0.75mm）”的结构组成、预期用途，依据《医疗器械分类目录》，结合其他同类产品注册情况，涉案产品为医疗器械，所属分类为20-03-05，即：滚针，管理类别为第二类，实行医疗器械注册管理。根据《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款“第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。”的规定，上述滚针产品应取得《医疗器械注册证》。当事人违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”的规定，属于使用未依法注册的医疗器械的违法行为。
据知情人士透露，互联网医美平台新氧正式进军咨询、公关领域。原新氧品牌公关团队内部孵化成立北京搜扬管理咨询有限公司，为医美行业客户提供咨询和公关服务。另据新氧内部人士透露，张凯宇已经从新氧离职，人事关系已经不在新氧，目前为搜杨管理咨询董事总经理。
7月7日，中国消费者协会、中国保健协会化妆品发展工作委员会发布暑期消费提示指出，不存在“食品级”化妆品，误当食物摄入化妆品存在安全风险。近期，一些商家在生产化妆品时使用了某些可用于生产“食品”的原料，就借机称这样的化妆品为“食品级”化妆品，暗示家长把这样的化妆品给儿童使用更安全。事实上，化妆品和食品是两种不同类别的产品，依据不同的法规规定,适用不同的产品标准、原料要求、生产条件等，根本不存在所谓的“食品级”化妆品。
2022年6月27日，爱美客发布公告，公司已于2022年6月27日向香港联交所重新递交了本次发行上市的申请，并于同日在香港联交所网站刊登此次发行上市的申请资料。资料显示，根据弗若斯特沙利文报告，按2021年的销量计，爱美客是中国最大的基于透明质酸的皮肤填充剂供应商，市场份额为39.2%。
2021年7月，爱美客宣布递交了关于公司拟发行境外上市外资股（H股）股票并申请在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市的申请材料。随后，爱美客的上市申请材料“失效”。此次是公司第二次冲刺港股上市。
2020年9月，爱美客成功登陆A股，股价从118.27元的发行价飙涨至如今的近580元，市值更是超过1200亿元。如果此次港股上市顺利，爱美客有望成为首家“A+H”上市的医美公司。
2022年6月30日，贝泰妮公告称，为进一步提升公司综合竞争力和盈利能力、把握战略合作机会，公司拟投资红杉资本股权投资管理（天津）有限公司（红杉资本）作为管理人、杭州红杉坤鹏管理咨询合伙企业（有限合伙）（红杉坤鹏）作为普通合伙人设立的杭州红杉晟恒股权投资合伙企业（有限合伙）（红杉基金），并拟签署《杭州红杉晟恒股权投资合伙企业（有限合伙）有限合伙协议》。其中，公司作为红杉基金的有限合伙人之一，使用自有资金认缴出资1亿元。公司本次投资所占红杉基金份额将根据基金最终实际募集情况确认。红杉基金存续期限为9年，主要关注科技、医疗健康、消费服务等行业的投资机会。红杉基金的投资目标为对企业进行权益性投资为主的投资，同时兼顾并购投资机会，从资本收益中为合伙人获取良好回报。基金将按照《合伙协议》约定在合伙人之间分配，普通合伙人有权自有限合伙人的投资收益中提取20%-25%的收益分成。
红杉资本作为国内排名靠前的投资机构，过往在科技、医药健康、消费等赛道有很多成功的案例。拥有丰富的投资经验，过往基金投资也为出资人取得了较高的投资回报。截至2021年12月31日，红杉资本的总资产约3.96亿元，净资产约3.89亿元，营业收入约9.1亿元，利润总额约4377万元。
医美国际6月29日发布截至2022年3月31日第一季度业绩，2022第一季度公司收入为1.61亿元，同比增长18.9%；毛利率提升22.8pcts至55.4%，营运利润扭亏为盈至460万元，净亏损由上年同期的-0.96亿元缩窄至-260万元，EBITDA为0.2亿元，调整EBITDA扭亏，为0.27亿元，调整后净利润同比扭亏为430万元。
分业务收入结构看，非手术收入同比增长93.4%至1.14亿元，22Q1公司推出8个包括少女针及能量源设备等的新非手术项目；手术项目收入同比下滑43%至0.46亿元，这也侧面反映了轻医美逐渐成为医美行业主要增长源头。从客户结构看，2022Q1公司新客数量同比下滑30.2%至9748人，老客（复购客户）同比增长33.8%至4.44万人，占总体客户数比重由70%提升至82%。从客户所做项目数量看，能量源项目占73%，同比提升94%，其次是微创美容项目提升12.9%，占比17.9%，手术项目同比下滑34.6%，占比下降7.1pcts至5.4%。
完美医疗6月30日发布截至2022年3月31日年度业绩公告，FY 2022（2021/4/1-2022/3/31）公司收益为13.5亿港元，同比增长23.9%；EBITDA同比增长11.5%至4.70亿港元，税后净利润同比增长7.2%至3.05亿港元，EPS同比增长2.1%至24.8港仙/股。公司拟派末期现金股息7.1港仙/股，年度股息24.8港仙/股，派息率为100%。
从每客户平均消费看，医美同比下滑3.7%至26149港元/人，医疗同比下滑6.6%至29162港元/人，美容及保健同比下滑9.9%至9371港元/人。
同时，公司公布主席、行政总裁兼执行董事欧阳江分别于7月4日以1022.5万港元增持250万股、于7月5日以2045万元增持250万股，完成后合共持股9.09亿股，占已发行总股本约为73.33%。另外，公司于7月4日以397.8万港元回购100万万股，占已发行股本总额约为0.08%。
6月28日发布公告，公司向天津星魅生物科技有限公司（联营公司）授权的产品JS-001，其减少下颏脂肪的第Ⅱb期临床试验结果已到达其临床主要重点。临床试验结果显示（1）于单词注射JS-001后第84日，临床试验参与者的下颏脂肪量平均减少了15%；（2）不良反应主要局限在注射部位且多为一过性。JS-001的临床前和临床研究均证明JS-001能引起脂肪细胞衰败剂减低脂肪层厚度，因此可用于身体塑形。JS-001的多区域第Ⅲ期临床试验（包括中国内地）将于2022年后期展开以进一步核实其安全性及效能。
公司6月29日收到《关于山西锦波生物医药股份有限公司公开发行股票并在北交所上市申请文件的审核问询函》，要求公司落实业务与技术、财务会计信息与管理分析和募集资金运用及其他事项等方面的19个问题，包括经营发展方向、销售模式相关、生产/销售经营合法规范性、核心技术创新性和研发项目、重组人源化胶原蛋白植入剂经销情况、锦波产业园建设情况、经销模式合理性和经销收入真实性、经销商山西康颐健销售收入核查情况、第三大客户多优美康及ODM销售收入的核查情况、线下直销收入大幅增长的合理性、线上销售是否刷单虚增收入、成本核算准确性、资金流水核查是否存在异常情况、销售费用合规性、研发费用资本化时点是否谨慎、其他财务问题、募投项目和募集资金使用、发行相关问题与风险揭示及其他问题。
2022年6月29日，高德美宣布旗下透明质酸钠填充剂品牌瑞蓝的全新产品瑞蓝·定采？在中国正式上市。瑞蓝·定采？使用创新突破性OBT（Optimal Balance Technology）玻尿酸凝胶技术，是全球首个通过注射后动态表情自然程度评估的含利多卡因玻尿酸产品，能有效改善或维持面部动态表情的自然程度。上个世纪90年代瑞蓝NASHA技术开启了玻尿酸的医美应用，NASHA凝胶具有优异纵向支撑力， OBT凝胶技术则凭借优异拉伸力，进一步丰富了瑞蓝玻尿酸填充剂系列，满足更多个性化医美需求。
公司公布，2022年6月29日，公司全资子公司中美华东、中美华东持股39.8%的参股子公司重庆派金收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东、重庆派金申报的司美格鲁肽注射液临床试验申请获得批准。司美格鲁肽注射液是一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，与人GLP-1有94%的序列同源性，临床上主要用于2型糖尿病患者的血糖控制，在国外也被获批用于肥胖或体重超重患者的治疗。司美格鲁肽通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌来降低血糖。此外，司美格鲁肽的降低血糖的机制还涉及轻微延迟餐后早期胃排空。同时，司美格鲁肽可降低食欲和减少食物摄入量，诱导减肥，并且显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件(MACE)风险。
7月初发布公告，全资子公司上海昊海医药科技发展有限公司（“昊海发展”）与河北鑫梦达光学有限公司（“河北鑫梦达”）签订《股权转让协议》，昊海发展将持有的河北鑫视康隐形眼镜有限公司（“河北鑫视康”）60%股权转让于河北鑫梦达（“本次交易”），转让价格为人民币4,160万元。本次交易完成后，昊海发展不再持有河北鑫视康股权，河北鑫视康不再纳入公司合并报表范围。
近日，南京佰福获得由元生创投领投、老股东北极光创投跟投的近亿元A轮融资，资金将用于皮秒激光、铒激光、翠绿宝石激光、染料激光等国产中高端医美光电设备的中国临床注册及全球市场推广。
佰福激光是一家高端医美激光技术研发商，长期致力于高端医美激光技术研发和国产化，已经实现了部分设备的国产化突破。公司现阶段致力于皮肤科、整形外科、康复医学及大健康领域的自主创新产品研发、生产、销售以及科研服务。目前部分中高端产品已实现国产化突破。其自主研发了NDYAG 调Q激光、1064 nm和755 nm翠绿宝石长脉冲激光、2940 nm铒激光、1064nm和532 nm百皮秒激光、595nm脉冲染料激光、1927nm铥激光等系列产品，相关的技术指标已经达到了中国的领先水平。
该产品由由针管、护套、针座组成，与吸引装置或注射器连接后,用于抽吸皮下脂肪。值得一提的是，上述产品系中国首个获得NMPA批准上市的一次性使用无菌吸脂针产品。使用一次性使用无菌吸脂针进行吸脂或脂肪移植手术，可以杜绝因吸脂针管未清洗消毒彻底而引起的交叉感染，提高脂肪移植手术的细胞成活率。每支吸脂针配有两个护套，防止吸脂手术针管对皮肤摩擦造成的皮肤伤害、色素沉着、切口难愈合等情况。
此前，迪诺医疗申报的可用于在面部真皮组织注射透明质酸钠凝胶的“一次性使用钝末端注射针”也顺利获得NMPA批准。
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