盘点2022年全球将要上市的十大新药 4款新药已获得批准
信息来源:互联网 发布时间:2023-02-04
Gantenerumab的开发也不那么顺利,2014年12月19日,SCarletRoAD试验中期分析数据显示治疗无效,罗氏停止了Gantenerumab给药。但事后分析显示Gantenerumab对快速进展的阿尔兹海默患者有疗效,2018年试验重启,经治疗后有一半的患者Aβ浓度低于阳性阈值。
2021年10月获得FDA突破性疗法认定,关键的GRADUATEIII期临床正在进行中,预计将在2022年下半年完成,如果罗氏提交加速批准申请该药物将大概率在今年获批。根据EvaluatePharma预测,其2026年销售额可达25亿美元。
由BMS开发,是第一款选择性作用于TYK2JH2结构域的JAK,可抑制IL-23,IFNα和IL-12的信号转导,将可用于治疗系统性红斑狼疮、银屑病等自身免疫性疾病。
银屑病的II期临床试验数据显示,与安慰剂和阳性对照相比,Deucravacitinib在PASI75和sPGA0/1评估的皮肤症状清除率、生活质量指标等方面均表现明显改善。
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