惊!新冠疫苗生变?世卫组织指出令人担忧的……
信息来源:互联网 发布时间:2020-07-23
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惊!新冠疫苗生变?世卫组织指出令人担忧的……彩虹甜心所有歌曲
疫情爆发已有半年,截至北京时间7月21日,全球累计确诊逼近1500万,死亡人数已超过60万。美国、巴西、印度确诊病例都已超过100万,而且仍在迅速增长。全世界都在等待着新冠疫苗,全球在研新冠疫苗共计155种,其中23种进入了临床试验阶段。目前至少有3种疫苗处于III期,另有至少3种已完成II期。
脚步像是越来越近了!但世卫组织近日指出令人担忧的事儿……
新冠病毒全球大流行的背景下,新冠疫苗的研发打破了8-10年的长周期惯例,疫情之初,世卫组织预计12-18个月之后将有疫苗可用。从目前的进度看,还要更快。
各国投入疫苗研发“军备赛”时,都做好了加速冲刺的准备。不少项目在II期临床试验时同步启动III期临床试验的受试者招募和试剂生产,而在II期临床试验开展时,便已投入大量资源做好了大规模生产的准备。
陈薇团队疫苗二期临床试验结果来了!
据人民日报客户端报道,7月20日晚,世界顶级医学期刊《柳叶刀》报道了中国工程院院士陈薇团队研发的重组新冠疫苗(腺病毒载体)Ⅱ期临床试验结果,成为全球首个正式发表的新冠疫苗Ⅱ期临床试验数据。
上述报道称, 根据我国《疫苗管理法》,该疫苗已满足应急使用的技术要求。
试验结果表明,单次接种疫苗28天后,99.5%的受试者产生了特异性抗体,95.3%受试者产生了中和抗体,89%的受试者产生了特异性T细胞免疫反应。这表明,陈薇团队研发的新冠疫苗可为健康人群提供“三重保护”,将新冠病毒 “拒之门外”。
5月22日,《柳叶刀》刊发了该疫苗的Ⅰ期临床试验数据,也是全球第一个正式发表的新冠疫苗的人体临床数据。试验结果表明,该疫苗安全性好,受试者全部产生抗体和细胞免疫反应。
该疫苗的Ⅱ期临床试验4月12日在武汉启动,是全球最早开展Ⅱ期临床研究的。实验采用了随机、双盲、安慰剂对照设计,508名受试者随机分配至疫苗组和安慰剂组,在更大人群中验证了疫苗的免疫原性和安全性。
508名受试者全部完成随访,无一脱落,临床依从率100%。
值得一提的是,此次临床试验首次验证了55岁以上年长人群的免疫效果,是首个55岁以上年龄组的临床试验数据。
研究表明,新冠肺炎的重症率、死亡率随年龄增长显著升高。陈薇院士团队在Ⅱ期临床试验设计中重点关注了年长人群,最年长受试者84岁也产生了抗体。与18-54岁年龄阶段相比,该疫苗在年长人群(大于55岁)中的免疫原性稍弱,但安全性良好。
Ⅱ期临床试验结果,进一步证明该疫苗在 18 岁以上的健康成年人中是安全的,具有良好的免疫原性。综合考虑安全性和免疫原性的结果,确定5×1010vp为目标剂量,该剂量下中和抗体和细胞免疫反应达到90%以上,安全性良好,为顺利开展Ⅲ期国际临床试验奠定了坚实基础。
预计最早9月有疫苗上市
根据WHO的数据,全球在研新冠疫苗共计155种,其中23种进入了临床试验阶段。全球范围内,已进入III期临床阶段的除了中国的两种疫苗,还有牛津大学的重组腺病毒载体疫苗。
此前,牛津大学的疫苗已在英国、美国、巴西等地启动III期临床试验。据日本媒体7月20日消息,该疫苗最快8月将在日本启动III期临床试验,力争明年春季开始供应。 牛津大学主管新冠病毒疫苗测试的贝尔(John Bell)教授表示,该疫苗最早将于2020年9月底上市,并有望于圣诞节期间在英国全面推出。而中国疾控中心主任高福早前在接受采访时表示,中国9月份可能有新冠疫苗投入紧急使用,例如再发生疫情时用于医护人员,预计明年年初可以用于健康人群。
事关新冠疫苗
世卫组织指出令人担忧的事
据央视新闻客户端消息, 当地时间7月20日,世卫组织召开新冠肺炎例行发布会,世卫组织总干事谭德塞表示,除了加速研发疫苗及治疗方法,还应向可能负担不起疫苗的人们提供公平获取疫苗的渠道,世卫组织已制定了分配框架,正在进行最终定稿。为了实现公平分配,尤其是贫困人口能够获得疫苗,最重要的因素是政治承诺,这是实现疫苗公平分配的唯一途径。
谭德塞指出,越来越多的国家正在加入让疫苗成为全球公共产品的倡议中,但令人担忧的是,有些国家正朝着相反的方向发展。 如果在疫苗应作为全球公共产品上无法达到共识,那疫苗就可能被有钱人占有,而那些无力负担的人将无法获得疫苗。一些领导人已经在呼吁,强调了将疫苗和治疗方法作为全球公共产品的重要性。
谭德塞强调,疫苗作为全球公共产品不应被视作一种慈善,公平分配疫苗以及让贫困国家也能获得疫苗的好处是,全球可以一起摆脱新冠肺炎大流行,从而加速经济复苏。除非整个世界一起开放,否则在全球化的当下,经济复苏将会延迟,造成更多损失。
来源:好医生综合整理自人民日报、八点健闻、好医生、央视新闻
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