慎用!国家药监局最新公告一常用中药出现副作用
信息来源:互联网 发布时间:2020-06-12
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川贝枇杷类药物
咳嗽、痰多、喉咙干痒……堪称“神药”、“奇药”的川贝枇杷膏、川贝枇杷露、川贝枇杷糖浆等川贝枇杷类药物成为家喻户晓的首荐药。
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作为传统中药,川贝枇杷类药物虽好,但不容忽视的是,因其存在 恶心、腹痛、瘙痒等不良反应,国家药监局于近日发布了《关于修订川贝枇杷制剂说明书的公告(2020年第67号)》,明确所有川贝枇杷制剂生产企业均应按照相关要求修订 川贝枇杷制剂(包括糖浆剂、膏剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂)说明书,对【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订,并于 2020年9月7日前报省级药品监督管理部门备案。
国家药监局要求,修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。自备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。生产企业应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
此外,好医生网记者梳理相关修订要求发现,所有川贝枇杷制剂均被要求在【禁忌】项写明, 对该药品及所含成份过敏者禁用,过敏体质者慎用,且孕妇禁用川贝枇杷片非处方药。值得关注的是,截至目前,国内有备案的川贝枇杷制剂共 264个,预计上百家生产药企会受到本次修订说明书的影响。
为进一步保障公众用药安全,国家药监局要求药品生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师和患者合理用药。另一方面,临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。
世间并没有什么真正意义上的神药、奇药,只有合理用药,才能保障疗效与安全!
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