妇科疾病
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信息来源:互联网 发布时间:2024-05-27
《通告》显现:按照《处方药与非处方药分类办理法子(试行)》(原国度药品监视办理局令第10号)的划定,经国度药品监视办理局构造论证和考核妇科病的地位图妇科病的数据阐发,硝酸咪康唑阴道片由处方药转换为非处方药
《通告》显现:按照《处方药与非处方药分类办理法子(试行)》(原国度药品监视办理局令第10号)的划定,经国度药品监视办理局构造论证和考核妇科病的地位图妇科病的数据阐发,硝酸咪康唑阴道片由处方药转换为非处方药。
从国度药监局查询到,硝酸咪康唑阴道片今朝唯一华润双鹤利民药业(济南)有限公司妇科病的地位图、永信药品产业(昆山)股分有限公司两家药企消费妇科病的地位图,以是以上的两家药企需求划定妇科病的数据阐发,对该药品停止订正仿单存案和见告相干的医疗机构、药品运营企业等。
请相干药品上市答应持有人在2021年12月1日前,根据《药品注册办理法子》等有关划定,向省级药品监视办理部分提交订正仿单存案,并将仿单订正内容实时告诉相干医疗机构、药品运营企业等单元妇科病的数据阐发。
非处方药仿单范本划定内容以外的仿单其他内容按原核准证实文件施行妇科病的地位图妇科病的地位图。药品标签触及相干内容的,该当一并订正妇科病的地位图。药品上市答应持有人提交存案之日起消费的药品妇科病的数据阐发,不得持续利用原药品仿单。
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