信息来源：互联网   发布时间：2024-08-07

　　跟着分级诊疗的落地和当局医疗基建的投入，免疫诊断行业客户群体更趋多样化，其临床上需求更个别化的处理计划及效劳，客户群体扩增的同时诊断需求将连续提拔

　　跟着分级诊疗的落地和当局医疗基建的投入，免疫诊断行业客户群体更趋多样化，其临床上需求更个别化的处理计划及效劳，客户群体扩增的同时诊断需求将连续提拔。除此以外，受国产厂家进入市场、医保控费及集采政策的影响，免疫诊断行业的合作压力将愈发剧烈。在没有明显质量劣势的状况下，免疫检测产物已构成同质化合作态势。在国度政策的搀扶下，国产厂家将占有更大的市场份额，质优价廉的国产物牌替换入口品牌将成为一定趋向。另外一方面，市场上关于检测产物的质量、准确性、操纵、检测服从等请求的进步，也不竭鞭策免疫诊断手艺更新，以更好地满意临床需乞降造福患者群体。

　　中国医美东西企业因起步较晚，医治理念及手艺研讨相对单薄，今朝中国医美东西市场仍是由外资企业主导。不外中国医美东西规划企业正在经由过程内涵投资并购及自立研发等情势，不竭强化本身才能，并主动抢占被外企独有的宏大市场。别的，跟着疫情后国度财务缩紧，将来公立病院购置入口医疗东西将会愈加慎重，价钱更有劣势即高性价比的国产装备将会更受喜爱。

　　公司专注于医疗东西范畴，胜利研发、消费和贩卖先辈的可视喉镜、内窥镜处置体系和一次性利用肾盂镜等医疗装备。公司不竭鞭策手艺立异，晋级喉镜手艺，接纳高超晰度成像和智能算法的内窥镜处置体系，以供给更精确的诊断和手术撑持；引入一次性利用肾盂镜，低落了传染风险，同时供给杰出的成像质量。为主动呼应长途医疗的需求，公司推出基于互联网的长途医疗效劳平台，同时开辟智妙手术室处理计划，提拔手术服从和宁静性。公司功绩稳步增加，与多家医疗机组成立计谋协作同伴干系，投资于研发，增强国际市场拓展，方案建立医疗东西财产生态链。瞻望将来，我们将持续整合科技，拓宽国际市场，努力于建立更智能、立异的医疗东西生态体系，为环球患者供给更优良的医疗效劳。

　　体外诊断被誉为“大夫的眼睛”，是当代查验医学的主要组成部门，其临床使用贯串疾病防备、诊断与辨别诊断、医治结果评价、预后评价等疾病发作开展的全历程，在增进医疗卫生奇迹开展和保护全民安康当中起到了相当主要的感化。体外诊断行业正显现诞生物手艺、信息手艺、智能掌握手艺、纳米手艺、新质料手艺等高度集成、高度交融的趋向，已成为医疗东西立异开展的重点范畴。

　　董事会赞成于2024年4月12日召开公司2023年年度股东大会，本次股东大会将接纳现场投票及收集投票相分离的表决方法召开。

　　《广东省开展生物医药与安康计谋性支柱财产集群动作方案（2021-2025年）》指出，完美双核多节点财产空间规划，打造生物医药与安康财产会聚区。打造以广州、深圳市为中心，以珠海、佛山、惠州、东莞、中山市等为重点的财产立异会聚区。广州、深圳、佛山、东莞等地纷繁订定响应政策，促进医疗东西企业落地，鼓舞医疗东西立异开展。比年来国度层面公布的医疗东西行业次要政策见下表：

　　普门科技计划了11个生化检测套餐，包罗肝功用16项、肾功用8项、心肌8项、糖尿病4项、血脂7项、胰腺炎2项、风湿炎症5项、无机离子7项、血虚3项、胃功用2项、本身免疫6项。

　　2 公司年度陈述表露后存在退市风险警示或停止上市情况的，该当表露招致退市风险警示或停止上市情况的缘故原由。

　　份子诊断是指使用份子生物学办法检测患者体内遗传物资的构造或表达程度的变革而做出诊断的手艺两性安康办理师资历证。份子诊断次要是指编码与疾病相干的各类构造卵白、酶、免疫活性份子基因的检测。份子诊断是猜测诊断的次要办法，既能够停止个别遗传病的诊断，也能够停止产前诊断。

　　公司于内部掌握评价陈述基准日，不存在财政陈述内部掌握严重缺点，公司已根据企业内部掌握标准系统和相干划定的请求在一切严重方面连结了有用的财政陈述内部掌握，也未发明非财政陈述内部掌握严重缺点。自内部掌握评价陈述基准日至内部掌握评价报揭发出日之间未发作影响内部掌握有用性评价结论的身分。

　　③在化学发光检测范畴，公司基于三联吡啶钌的电化学发光免疫阐发手艺道路，利用自立分解的发光标识表记标帜物，胜利研制了包罗检测仪器和配套试剂的新一代全主动免疫阐发平台，突破了行业国际巨子在电化学发光免疫阐发范畴的环球把持，弥补了海内市场空缺，成为海内第一家获得电化学发光免疫阐发体系注册证的企业。2023年，基于全主动化学发光免疫阐发仪eCL9000的流水线正式使用于临床；相干配套试剂套餐在临床获得普遍使用，包罗炎症、血汗管标记物、性激素假两性畸形患者、甲状腺功用和肿瘤标记物等检测套餐。电化学发光手艺及使用得到多个奖项，包罗2020年中国阐发测试协会科学手艺奖（CAIA奖）特等奖、2021年度深圳市科学手艺奖科技前进奖二等奖、2022年中华医学科技奖三等奖及2022年中国产学研协作立异与增进奖产学研协作立异功效奖优良奖。

　　跟着人们对安康请求的日趋进步，医疗东西的需求逐步增长，在必然水平上促使我国医疗东西产物构造不竭调解，显现多元化开展，如诊断产物、家用保健东西和家庭医疗保健东西逐渐遭到市场喜爱。在经济和手艺的开展下，跟着利好政策的公布、老龄化速率放慢，医疗东西行业将会迎来快速开展的黄金阶段。

　　②在皮肤医美范畴，公司环绕抗衰、美白嫩肤、皮肤医治、脱毛生发、私密医治等几个方历来停止新产物的研发。2023年度上市的新产物强脉冲光医治仪为用户供给更宁静、更有用、更温馨的美白体验。2023年1月12日，普门科技气压弹道打击波医治仪和电磁弹道打击波医治仪系列产物喜获欧盟CE MDR注册认证，此认证代表着普门科技打击波医治仪系列产物的机能和品格已到达国际尺度，普门科技也是海内首家荣获欧盟CE MDR注册认证的打击波医治仪制作商。

　　（六） 审议经由过程《关于〈公司2023年度非运营性资金占用及其他联系关系资金来往状况的专项考核陈述〉的议案》

　　普门科技糖化血红卵白阐发仪打破了层析柱、微球等中心零部件及“洽商”环节的枢纽手艺。立异性接纳包罗环氧基团的乙烯基单体与多乙烯基交联剂停止聚合，完成微球制备工艺打破。微球使用于色谱柱中，完成快速别离糖化血红卵白等身分，收缩了检测工夫，突破外洋企业在该范畴的手艺把持，层析柱获得医疗东西注册证书；公司初次把高斯核函数拟合算法使用在血红卵白色谱峰检测中，进步检测成果的反复性和精确度，此中“基于高效液相色谱法的糖化血红卵白阐发仪研发及财产化”项目得到“2023年度深圳市科学手艺奖科技前进奖二等奖”。

　　⑤在特定卵白检测范畴，公司接纳支流的免疫散射比浊办法学，完成了特定卵白阐发仪及其配套试剂C-反响卵白（CRP）测定试剂盒系列化产物开辟，完成了入口产物替换，手艺上处于海内抢先程度；完成了对全血CRP和血清淀粉样卵白A（SAA）的快速定量阐发，次要用于门急诊及住院患者的炎症检测，判定上呼吸道传染等传染性疾病的种别，辨别细菌传染与病毒传染，为临床利用抗生素供给科学根据。2016年1月18日，普门科技与日本希森美康开端片面计谋协作，单方结合推出“血液阐发仪+全主动CRP+SAA检测”协作新形式，由希森美康在中国市场独家代办署理普门科技品牌的CRP+SAA产物，阐扬各自劣势，强强结合，完成CRP检测位居海内市场抢先职位。相干手艺和产物得到多个奖项，包罗2018年深圳市科学前进奖一等奖和2020年度广东省科技前进奖二等奖。

　　公司采纳以直接贩卖为主、间接贩卖为辅的贩卖形式。直接贩卖是指公司经由过程经销商及普通直接贩卖客户向终端客户贩卖产物。间接贩卖是指公司间接向终端客户或消耗者停止贩卖，比方公司经由过程招招标、当局采购、电商平台等方法间接贩卖产物至医疗机构或小我私家。

　　按照国度卫生安康委员会的肉体和请求,“增进分级诊疗政策落地，依托天下呼吸专科医联体，启动病院内血栓防治项目，经由过程尺度推行、成立（质控）系统、高低转诊、科学研讨，标准我国院内VTE项目标临床办理，构建各级院内VTE防治办理系统，鞭策我国团体院内VTE防治程度的提拔，削减致死性VTE的发作。经由过程项目施行以构建完好的国度院内VTE防治系统，构成‘省－地市－县’三级防控收集”，普门科技针对院内VTE防备，对VTE防备评价体系停止连续晋级，开辟出间歇脉冲加压抗栓体系，进一步丰硕防栓装备，以满意差别临床机构的利用需求。

　　详细内容详见公司于同日在上海证券买卖所网站（）表露的《深圳普门科技股分有限公司关于2023年度召募资金寄存与利用状况的专项陈述》（通告编号：2024-012）。

　　比年来，在国度政策撑持和市场需求的大布景下，中国医疗东西产物逐渐被外洋市场承受与承认，外洋市场成为中国医疗东西企业开展途径。按照中国海关总署统计，2022年中国出口外洋的医疗东西总出口额为4,785亿元，2018-2022年年均复合增加率达10.2%，远高于同期我国收支口商业总额和百姓消费总值的增速。从出口地区来看，北美、欧洲、亚太是出口的三大次要市场。从产物来看，体外诊断行业是医疗东西出海的主力军。

　　详细内容详见公司于同日在上海证券买卖所网站（）表露的《深圳普门科技股分有限公司自力董事2023年度述职陈述》。

　　公司已建成多个立异平台。建成了广东省第一批“院士事情站”、“广东省工程手艺研讨中间”、“深圳市工程手艺研讨中间”、“深圳市工程尝试室”、“深圳市企业手艺中间”、“博士后立异理论基地”、“东莞市生化免疫阐发工程手艺研讨中间”。公司前后负担国度部委级研发及财产化项目5项、省级研发及财产化项目7项和郊区级研发及财产化项目22项。

　　（2）公司在创面医治、皮肤医美、电化学发光检测、糖化血红卵白检测、特定卵白检测等多个医疗东西范畴均获得了严重科研立异和财产化打破，完成入口替换。

　　2023年，公司自力董事严厉按拍照关法令法例和《公司章程》《自力董事事情轨制》等的划定，当真实行自力董事职责，充实阐扬自力董事的专业本能机能，客观、自力和谨慎天时用股东大会和董事会付与的权利和任务，为公司的运营决议计划和标准化运作提出了公道的定见和倡议，实在保护了公司团体长处和部分股东特别是中小股东的正当权益。

　　POCT也称为“立即诊断””（英文全称：Point of care testing），是体外诊断行业的次要细分范畴之一。今朝，POCT凭仗其利用便利、快速等诸多长处，已成为体外诊断行业内开展最快的细分范畴之一。起首，市场范围不竭扩展。跟着国度对医改的深化促进，POCT手艺在临床医疗中的使用范畴愈来愈广，消耗者对POCT手艺的需求也愈来愈激烈，从而拉动市场范围的快速增加。其次，产物立异不竭促进。比年来，国表里POCT手艺厂商主动开辟新产物，不竭满意消耗者多样化的需求，进步了POCT手艺的灵敏性和牢靠性。

　　据众成数科(JOINCHAIN)统计，停止2023年12月31日，天下医疗东西消费企业数目达36,675家，较2022年的33,788家同比增加8.54%。此中，可消费Ⅰ类产物的企业25,817家，较2022年末增加9.68%；可消费Ⅱ类产物的企业17,187家，可消费Ⅲ类产物的企业2,670家，别离增加8.50%、15.48%。（信息滥觞：众成医械）

　　董事会以为：《公司2023年度ESG陈述》的体例和审议法式契合相干法令法例及《公司章程》等内部规章轨制的划定；《公司2023年度ESG陈述》展示了公司在标准管理、科创赋能、数智信息、情况庇护、社区公益方面的理论和效果，反应了公司在回馈股东、保证员工权益、义务市场、安康福祉等方面所做出的勤奋。

　　生化诊断试剂将来开展次要体如今两个方面：一是原有检测项目大将着眼于产物格量的连续进步；二是手艺前进带来的新检测项目标连续开辟。

　　跟着环球生齿增加、生齿老龄化水平进步，医疗安康行业的需求将连续提拔。别的，开展中国度的经济增加进步了消耗才能，从持久来看环球范畴内医疗东西市场将连续连结增加的趋向。2019年环球医疗东西市场容量约为4,519亿美圆，估计2020-2024年环球医疗东西贩卖额复合增速5.6%，2024年市场范围或将到达5,945亿美圆。

　　医疗东西行业手艺程度高、产物开辟周期长、产物推行难度大，企业开展对资金的请求相称高。资金投入大增长了企业进入医疗东西行业的难度，资金不敷将能够招致企业没有后续晋级产物的气力，没法满意市场需求的变革，从而逐步被市场裁减。关于医疗东西行业中小企业而言，其资金有限且海内融资渠道较为单一，投资大、奏效周期长成为进入该范畴的一大停滞。

　　详细内容详见公司于同日在上海证券买卖所网站（）表露的《深圳普门科技股分有限公司关于变动公司注书籍钱及运营范畴、订正〈公司章程〉并打点工商变动注销的通告》（通告编号：2024-015）。

　　高端医疗东西行业触及医药两性安康办理师资历证、机器、电子、塑料等多个行业，是一个多学科穿插、常识麋集、资金麋集的妙手艺财产。在高端医疗东西的研发、消费等环节，北京、上海、深圳、广州等地曾经构成本人的区位劣势，吸收了正在扩大海内研发和制作基地的医疗企业，包罗体量宏大的跨国公司，加强了高端大型医疗装备的国产化才能。

　　生化诊断是指有酶反响到场、大概抗原抗体反响到场，次要用于测定酶类、糖类、脂类、卵白和非卵白氮类、无机元素类等生物化学目标、机体功用目标或卵白的诊断办法。生化诊断试剂次要是针对血通例、尿通例、肝功用、肾功用、胰腺疾病、糖代谢等检测项目标诊断试剂。生化诊断是最早完成主动化的检测手腕，也是今朝最经常使用的体外诊断办法之一。

　　我国医疗东西按办理种别能够分为第I类、第Ⅱ类、第Ⅲ类。此中，第I类包罗低值耗材和手术类东西；第Ⅱ类的产物次要有体外诊断、影象诊断所需东西，和家用医疗东西；第Ⅲ类指的是植入人体的高值耗材。

　　公司具有完好的研发、采购、消费、贩卖和用户效劳流程，完成从客户需求搜集、产物界说与设想、采购与消费制作、贩卖与售后效劳的全流程掌握。陈述期内，公司运营形式未发作严重变革。

　　公司凭仗对终端用户临床需求的深化和精确了解，订定了“特征化、专业化、差同化”的产物计谋，开辟合用于各级医疗机构及消耗者的手艺和产物，供给有代价的体外诊断和医治与病愈处理计划。

　　按照财务部于2022年11月30日公布的《企业管帐原则注释第16号》（财会〔2022〕31号）的划定，董事会赞成公司自2023年1月1日起施行“关于单项买卖发生的资产和欠债相干的递延所得税分歧用初始确认宽免的管帐处置”的内容。本次管帐政策变动不会对公司财政情况、运营功效和现金流量发生严重影响，亦不存在损伤公司及股东长处的状况。

　　陈述期末，公司研发职员达409人，环绕产物开辟相干的各框架流程和轨制已构成，根本笼盖产物全性命周期。

　　2023年度，公司董事会严厉根据《公司法》《证券法》《上海证券买卖所科创板股票上市划定规矩》等相干法令法例和《公司章程》《董事集会事划定规矩》等划定，当真实行任务及利用权柄，严厉施行股东大会决定，主动展开董事会各项事情，不竭标准公司管理，保证了公司的优良运作和可连续开展。

　　公司2023年年度股东大会的集会告诉详见公司于同日在上海证券买卖所网站（）表露的《深圳普门科技股分有限公司关于召开2023年年度股东大会的告诉》。（通告编号：2024-013）。

　　④在糖化血红卵白检测范畴，公司基于高效液相色谱阐发手艺，开辟出系列糖化血红卵白阐发仪及配套检测试剂和色谱柱快速检测糖化血红卵白（HbA1c），有用别离常见的变异体（HbE\HbD\HbS\HbC）,协助糖尿病患者得到更快、更精确的诊断，供给更片面、精准的诊断撑持。糖化血红卵白作为糖尿病诊断的金尺度，在安康体检、疾病医治前前期检测的需求较大。得益于公司糖化血红卵白系列产物具有高机能的表示，其在海内国际市场上得到客户较高的承认。2023年，跟着公司糖化营业高端机型产物的推出，公司在国际市场上的合作力进一步加强，多年稳居中国同类产物出口第一。2023年度，相干手艺和产物共得到两个奖项，包罗2022年度深圳市科学手艺奖专利奖和2023年度深圳市科学手艺奖科技前进奖二等奖。

　　公司基于电化学发光、免疫比浊、液相色谱、免疫荧光、血凝力学测试等五大手艺平台，为病院、体检中间、第三方尝试室供给系列体外诊断产物，次要包罗全主动电化学发光免疫阐发仪、特定卵白阐发仪、糖化血红卵白阐发仪、主动尿液微量白卵白肌酐阐发仪、干式荧光阐发仪等仪器及配套试剂，经由过程对人体样本（如血液、体液、构造等）的检测获得临床诊断信息。

　　跟着份子诊断手艺的改革和市场的开展，份子诊断手艺的使用范畴将无望拓宽至疾病易理性检测、肿瘤晚期诊断、肿瘤本性化医治和预后评价、药物基因组学检测、诞生缺点检测、出出境检疫和司法审定等范畴，且份子诊断的开展有助于鞭策国人的存眷点从疾病诊治向性命全历程安康监测的转移，从而进一步助力行业开展。

　　免疫诊断作为体外诊断市场中的主要范畴之一，颠末60多年的手艺迭代，化学发光手艺成为比年来海内市场的支流，并与其他多种检测手艺并存开展。中国免疫诊断市场在已往5年团体连结不变的增加，将来伴跟着百姓人均医疗破费的提拔、免疫诊断特检项目标增长、医疗新基建鞭策检测场景的扩大和检测手艺的连续迭代前进，免疫诊断市场无望进一步扩容增加。

　　董事会以为：《公司2023年年度陈述》的体例和审议法式契合相干法令法例及《公司章程》等有关划定；《公司2023年年度陈述》的内容与格局契合中国证监会和上海证券买卖所的相干划定，客观公道地反应了公司2023年度的财政情况和运营功效等事项；年度陈述体例过程当中，未发明公司到场陈述体例和审议的职员有违背失密划定的举动。董事会部分成员包管《公司2023年年度陈述》表露的内容实在、精确、完好，不存在任何虚伪纪录、误导性陈说或严重漏掉，并对其内容的实在性、精确性和完好性负担法令义务。

　　工信部等九部分公布的《“十四五”医药产业开展计划》提出，到2025年，次要经济目标完成中高速增加，前沿范畴立异功效凸起，立异驱动力加强，财产链当代化程度较着进步，药械供给保证系统进一步健全，国际化片面向高端迈进。开展目的包罗：停业支出、利润总额年均增速连结在8%以上，增长值占局部产业的比重进步到5%阁下；行业龙头企业集合度进一步进步。全行业研发投入年均增加10%以上；到2025年，立异产物新增贩卖占全行业停业支出增量的比重进一步增长。（信息滥觞：中国医疗东西行业协会-国度“七部分”本年起，医疗东西财产片面晋级）

　　在临床医疗产物线，公司现有产物包罗光子医治仪、氛围波压力医治体系、高流量医用呼吸道湿化器、高频振动排痰体系、打击波医治仪、多功用清创仪系列、医用负压吸收器及敷料套装、超声多普勒血流阐发仪、医用升温毯、脉冲磁医治仪、中频滋扰电医治仪和红外医治仪等。公司经由过程手艺立异、产物研发、晋级换代和专业效劳等方法，针对差别疾病、差别科室的需求推出配套的产物组合处理计划，有用增进疾病医治与病愈的临床疗效。

　　2023年，公司严厉根据《上海证券买卖所科创板股票上市划定规矩》《公司召募资金办理轨制》等法令法例和轨制文件的划定，对召募资金停止了专户存储和专项利用，并实时实行了相干信息表露任务，召募资金详细利用状况与公司已表露状况分歧，不存在变相改动召募资金用处和损伤股东长处的状况，不存在违规寄存和利用召募资金的情况。

　　全新一代高速糖化血红卵白阐发仪及配套试剂连续上量，该产物操纵了糖化血红卵白快速形式阐发手艺，完成对常见血红卵白变异体的别离辨认，使得仪器机能和检测才能获得片面提拔。同时，公司完成的“基于高效液相色谱法的糖化血红卵白阐发仪研发及财产化”项目得到“2023年度深圳市科学手艺奖科技前进奖二等奖”。公司糖化血红卵白检测相干专利“色谱峰检测办法、安装、计较机装备和存储介质”（专利号：ZL5.5）得到2022年度深圳市科学手艺奖专利奖。

　　公司对峙自立研发，施行集成产物开辟（IPD）流程，停止手艺立异和产物开辟。陈述期内，公司片面履行IPD流程，请求项目司理、产物司理掌握IPD精华，协同各本能机能部分枢纽用户根据IPD流程事情，以包管做准确的事。

　　公司持续多年得到广东省“质量信誉A类医疗东西消费企业”称呼。2019年9月普门科技荣登“2019深圳领师长教师物科技企业20一领军企业榜”。2022年，普门科技荣登《中国新经济企业500强榜单》，位列第415位。2023年，普门科技再次荣登“深圳出名品牌”榜，荣获“第十七届中国上市公司生长百强”声誉称呼。

　　中国POCT行业将来将会显现出非常繁华的开展趋向。因为POCT手艺具有牢靠性、灵敏性和可行性的劣势，其使用范畴将不竭扩展，市场范围将不竭增加。同时，跟着当局政策的深化促进，POCT手艺将会在医疗保健范畴获得更普遍的使用，POCT行业将进入一个新的开展阶段。

　　详细内容请见公司于同日在上海证券买卖所网站（）表露的《深圳普门科技股分有限公司关于2023年度利润分派预案的通告》（通告编号：2024-011）。

　　陈述期内，公司完成停业支出114,571.88万元，同比增加16.55%；归属于母公司股东的净利润为32,857.99万元，同比增加30.66%；归属于上市公司股东的扣除十分常性损益的净利润31,345.40万元，同比增加34.39%。净资产为179,674.62万元，根本每股收益0.77元/股。

　　将来我国病愈医疗东西会向着范围化、品格化、智能化、精密化、居家化的标的目的开展。病愈医疗东西行业的渠道存在必然的排他性特性，因为产物可利用周期较长，先辈入企业较易构成渠道壁垒，构成强者恒强、市场集合度不竭进步的趋向，因而，产物品种齐备、构成范围化是在行业恒久开展的一定趋向。今朝政策鼓舞自立立异，履行国产替换，请求海内病愈医疗东西企业向品格化、品牌化标的目的开展，打造有合作力的国产自立品牌。医疗范畴正在不竭深化促进数字化转型，病愈医疗东西也将与智能传感器、物联网、大数据等手艺融为一体，朝着智能化的标的目的开展。病愈医疗东西的另外一开展趋向就是精密化，即开辟更小型便携、功用分类更精密的装备，最大水平节省病愈医治园地、节省医护职员人力本钱。跟着我国三级病愈医疗系统建立的逐渐完美，病愈医疗资本将向下层医疗机构以致社区下沉，病愈医疗东西终极将逐渐走入家庭，向便当居家化标的目的开展。

　　4.1 一般股股东总数、表决权规复的优先股股东总数和持有出格表决权股分的股东总数及前 10 名股东状况

　　医疗东西产物品种繁多，按国度食物药品监视办理总局公布的《医疗东西分类划定规矩》（2015年7月14日国度食物药品监视办理总局令第15号宣布，自2016年1月1日起实施），海内医疗东西分类合计四大类21小类，包罗：1、打仗人体无源医疗东西：液体运送东西、改动血液体液东西、医用敷料、侵入东西、反复利用手术东西、植入东西、避孕和方案生养东西（不包罗反复利用手术东西）、其他无源东西；2、打仗人体有源医疗东西：能量医治东西、诊断监护东西、人体运送东西、电离辐射东西、植入东西、其他有源东西；3、非打仗人体无源医疗东西：照顾护士东西、医疗东西洗濯消毒东西、其他无源东西；4、非打仗人体有源医疗东西：临床查验仪器装备、自力软件、医疗东西消毒灭菌装备、其他有源东西。

　　医疗东西行业作为综合多门学科的妙手艺行业，研发、贩卖及办理人材需具有必然的医学、电子工程、机器制作、产业设想等综合常识及偕行业理论经历，而此类人材凡是会拔取资金气力强、功绩出众、市场名誉优良的企业就任，新进入企业凡是难以在长工夫内吸收复合型专业人材的参加。偕行大企业的人材虹吸效应较着，加重新建立企业在人材引进上面的难度。

　　跟着医疗理念的逐步变革和病愈需求的不竭增加，病愈医疗装备作为病愈医疗财产的主要一环，在需求、政策、手艺晋级等多重身分的驱动下，正迎来高速开展期，其实不竭向智能化、家庭化、精密化等标的目的转型晋级。《国度“十四五”计划纲领》明白指出，“增进病愈效劳市场化开展，进步病愈帮助用具适配率”。中国病愈医疗东西市场复合年增加率为19.0%，估计到2026年市场份额可到达941.5亿元群众币。国度卫健委公布的《关于放慢促进病愈医疗事情开展的定见》，对病愈医疗东西研发、立异提出明白请求。经济的快速开展，住民支出增加，是鞭策病愈医疗行业开展的主要缘故原由之一。住民消耗才能加强，没必要为根本的温饱而无视安康，住民的安康认识愈来愈强，医疗消耗的志愿大幅提拔。生齿老龄化使得老年病愈群体和慢性病病愈群体增加。病愈医疗的需求端多元化趋向增强，特别产后修复需求快速增加，女性安康认识快速加强，对本身安康的正视水平进步，跟着女性对产后修复熟悉的加深，其需求快速增加。别的，医疗手艺的提拔和医疗情况的改进，也是鞭策病愈医疗市场扩容的主要缘故原由之一。

　　公司董事长的薪酬由根本薪酬和绩效薪酬构成。在公司担当职务的非自力董事，根据公司薪酬与绩效查核等相干轨制支付报答（年薪=根本薪酬+绩效奖金），不再支付董事补助。自力董事补助为税前8万元/年，自力董事的补助按年发放。

　　免疫诊断市场显现多样的客户群及临床需求、产物同质化合作、国产替换加快、手艺连续改革等四大趋向。

　　详细内容详见公司于同日在上海证券买卖所网站（）表露的《深圳普门科技股分有限公司关于2021年股票期权鼓励方案预留授与股票期权第二个行权期行权前提成绩的通告》（通告编号：2024-016）。

　　跟着社会对美的寻求和承受度的进步，愈来愈多的消耗者开端存眷本身的颜值，并情愿经由过程医美手腕来提拔本人的颜值。这类趋向将动员医美市场的需求增加，吸收更多的消耗者测验考试医美效劳。相较于2019年17次/千人的承受医美医治次数，我国大陆地域医美市场可触达人群曾经有所提拔，且在疫情的影响下，我国大陆地域的医美医治次数显现出更强的韧性。

　　（1）公司对峙立异开辟，建成多个省市级医疗东西立异平台，为产物立异和可连续开展供给手艺支持，增进了行业手艺前进，连续引领行业开展。

　　集采为海内企业的开展缔造了新机缘，集采为国产企业缔造了新的机缘，海内品牌得以经由过程集采疾速进入市场，优化供给链，缔造更多支出和利润，增进企业快速开展，进步中心合作力，也增进了医疗东西行业收拾整顿程度的提拔。

　　以肺血栓栓塞症（Pulmonary Thromboembolism,PTE）为次要临床范例的肺栓塞（Pulmonary Embolism,PE）和深静脉血栓构成（Deep Venous Thrombosis,DVT）合称为静脉血栓栓塞症（Venous Thromboembolism,VTE），是统一疾病在差别阶段、差别部位的两种主要临床表示情势。病院内致死性肺栓塞的发作，已组成医疗质量和宁静的潜伏风险，成为临床医务职员和病院办理者面对的严重成绩。临床上诸多科室的患者均存在VTE风险，其病发藏匿、临床病症不典范，简单误诊、漏诊，一旦发作，致死和致残率高；而VTE又是一种可防备的疾病，主动有用地防备能够明显低落其发作率，标准诊断与医治能够明显低落其病死率。可是今朝在临床理论中VTE防备近况其实不悲观，VTE的病院内综合防治才能急需增强，并进步各科室医务职员对VTE严峻性的认知。

　　比年来，中国医疗东西市场连结高速增加，今朝已占环球医疗东西市场近20%的份额，其遭到生齿老龄化、住民可安排支出增加和医疗效劳需求开释三大身分的驱动，正朝着国际化、高端化的标的目的迈进。

　　董事会对鼓励工具名单停止核对后，以为其作为鼓励工具的行权资历正当有用，各鼓励工具小我私家层面绩效查核成果合规、线年股票期权鼓励方案（草案）》的有关划定，公司2021年股票期权鼓励方案预留授与的股票期权第二个行权期的行权前提已成绩；本次可行权的鼓励工具行权资历正当、有用，满意本次鼓励方案预留授与股票期权第二个行权期的行权前提；本次行权摆设（包罗行权期、行权前提等事项）契合相干法令、法例和标准性文件的有关划定。赞成契合行权前提的49名鼓励工具在划定的行权期内采纳自立行权的方法行权。

　　免疫诊断是免得疫学为根底，操纵抗原抗体之间的特同性免疫反响来测定免疫形态、检测各类疾病的诊断办法。抗原与抗体因为在空间构造上的高度互补，可以对相互高度辨认并与之高效分离。免疫诊断就是对立原或抗体与各类可以经由过程放射性、光电等道理定量的物资如放射性元素、酶、吖啶酯、三联吡啶钌等相分离，然后操纵抗原与抗体间的高效分离对人体内的卵白质、激素等物资停止定量测试；次要用于传抱病、肿瘤、内排泄、血汗管、代谢疾病和优生优育等方面的帮助诊断。

　　董事会赞成将公司注书籍钱由“群众币42,557.8736万元”变动加“群众币42,807.6157万元”；赞成公司按照公司运营开展需求和实践状况，增长公司运营范畴。

　　详细内容详见公司于同日表露于上海证券买卖所网站（）的《深圳普门科技股分有限公司关于管帐政策变动的通告》（通告编号：2024-018）。

　　详细内容详见公司于同日在上海证券买卖所网站（）表露的《深圳普门科技股分有限公司对管帐师事件所2023年度履职状况评价陈述》。

　　详细内容详见公司于同日在上海证券买卖所网站（）表露的《深圳普门科技股分有限公司董事会关于2023年度自力董事自力脾气况的专项定见》。

　　2023年7月21日，国度卫健委公布《关于印发深化医药卫生体系体例变革2023年下半年重点事情使命的告诉》并暗示，要常态化展开药品和医用耗材集合带量采购，展开新批次国度构造药品和医用耗材集合带量采购，指点各省（自治区、直辖市）年内最少展开一批（含省际同盟）药品和医用耗材集合带量采购。

　　该营业是公司孵化的全新营业，为更好地效劳于家庭医疗、糊口美容、慢病病愈等需求，公司基于现有在医治与病愈产物范畴的手艺积聚，开辟合用于消耗者安康需求的专业化、特征化医疗产物，同时搭建并自立运营电商效劳平台，为广阔消耗者效劳。今朝已推出光子医治仪、面罩式光子医治仪（RAYMORE）、氛围环压肌力规复体系（元气泵）等产物。

　　我国的医疗东西财产起步较晚，手艺相对落伍，市场以中低端产物为主。可是自开国至今，我国的医疗东西财产开展十分疾速，并能够将开展阅历大抵分为三个阶段：第一个开展阶段，重新中国成立到变革开放的30年里，我国的医疗东西财产开端处于“抽芽”形态，并在不竭的探索中逐渐构成为一个自力的财产；第二个开展阶段，变革开放到中共十八大的35年里假两性畸形患者，我国医疗东西财产高速开展，并朝着产物品种愈加齐备、手艺立异才能不竭完美、能满意消耗者差别条理需求的成熟财产开展；第三个开展阶段，十八大以来，党和国度对医疗东西开展高度正视，在优化监视办理体系体例的同时鼓舞企业立异。我国的医疗东西财产正朝着国产化、高端化、品牌化、国际化标的目的开展。

　　医疗东西财产是多学科穿插整合的常识麋集型和手艺麋集型财产。医疗东西产物宁静性、有用性、精确性和牢靠性都必需获得包管，因而，医疗东西消费企业必需经由过程连续的研讨和大范围临床数据的统计阐发，才气开辟出宁静、有用、满意客户需求的产物。缺少相干研发、制作、流程办理经历的机构或职员很难进入此行业，医疗东西产物研发的专业手艺请求进步了进入该范畴的难度。

　　普门科技在产后修复范畴开辟诞生物反应医治仪两性安康办理师资历证，为产后病愈供给牢靠的手艺效劳。在活动病愈范畴，开辟出小型化的氛围波压力医治体系，有用改进肢体发麻、发胀，增进血液及淋巴构造轮回，到达消弭水肿的感化。出格合用于持久活动后肌肉、枢纽、骨骼需求推拿的活动型人群。系列化打击波医治仪经由过程一系生物学效应，激活机体自我修复历程，对人体骨骼肌肉等构造的毁伤、粘连和肌腱钙化等发生优良的医治结果。

　　陈述详细内容请见公司于同日在上海证券买卖所网站（）表露的《深圳普门科技股分有限公司董事会审计委员会2023年度履职状况暨对管帐师事件所实行监视职责状况陈述》。

　　免疫诊断是IVD里范围最大的子范畴，而化学发光已成为免疫诊断的主导手艺，市场占据率超越了70%。今朝化学发光高端免疫诊断市场范围超越400亿元，行业增速也超越了20%，而且手艺平台相对同一，有益于企业拓展产物快速做大做强。

　　糖化血红卵白又称为糖基化血红卵白，是红细胞中血红卵白β链上缬氨酸的氨基结尾与葡萄糖迟缓、连续且不成逆地停止非酶促卵白糖化反响的产品。糖化血红卵白由HbA1a、HbA1b、HbA1c构成，此中HbA1c占比约七成。因为HbA1c构造不变，临床糖化血红卵白检测以HbA1c为主。

　　①在创面医治范畴，公司作为申报团队中独一的企业，与中国群众束缚军总病院第一从属病院、中国群众束缚军第全军医大学（现改名为：陆军军医大学）、上海交通大学医学院从属瑞金病院等医学机构结合申报的“中国人体表难愈合创面发作新特性与防治的立异实际与枢纽步伐研讨”项目，得到了国务院颁布的2015年度国度科学手艺前进奖一等奖，是海内医疗东西行业第一家得到国度科学手艺前进奖一等奖的企业；公司依托上述创面医治等中心手艺，自立研发了光子医治仪，弥补了海内临床创面光子医治范畴的市场空缺；公司作为草拟单元到场配合完成了《红光医治装备》行业尺度（编号：YY/T1496-2016）的订定，并于2016年7月29日正式公布。

　　普门科技是一家研发智造和市场营销双轮驱动的专业化高科技医疗装备企业，次要处置医疗东西的研发、制作、环球营销及效劳，专注于体外诊断（体外诊断装备及配套检测试剂）、医治与病愈两大范畴产物的开辟及手艺立异。公司对峙以手艺立异为根底，以临床诊疗需求为导向，进步自立立异才能，加强产物中心合作力假两性畸形患者，连续推出对人类安康和性命有明显代价的产物和效劳。

　　皮肤医美产物线是公司重点投入和开展的营业标的目的，其重点拓展标的目的为非公消耗类医疗市场，今朝市场推行已初见效果。产物范例涵盖皮肤医治、美白、脱毛、生发等多个范畴，为市场供给多样化的全套处理计划。

　　按照德勤公布的最新数据显现，受疫后消耗修复、医美需求增加的驱动，中国医美市场在将来四年将连结15%阁下的年复合增加，开展可期。

　　（九） 审议经由过程《关于变动公司注书籍钱及运营范畴、订正〈公司章程〉并打点工商变动注销的议案》

　　医疗东西品类繁多，手艺迭代较快，针对差别临床需求有多种诊疗和病愈类的东西新陈代谢。跟着手艺开展和研发根底的提拔，估计将来医疗东西的品类会进一步丰硕。

　　普门科技在聪慧化医疗东西范畴深耕十余年，在光医学医治、氛围压力医治和呼吸道湿化手艺范畴具有丰硕的研发经历。出格是在氛围压力体系防血栓方面，公司开辟出智能化的VTE防治软件，为临床血栓防备供给了科学、便利、高效的使用计划。公司也开辟出医治装备数据处置软件，为病愈医治装备的临床使用和办理供给数字化手艺撑持。流量医用呼吸道湿化器，缔造性使用AI智能温流控体系完成不变输出恒温、恒湿度、精准流量的湿化气体。

　　董事会赞成公司拟向部分股东每10股派发明金股利群众币2.81元（含税）。停止2023年12月31日，公司总股本428,076,157股，以此计较合计拟派发明金盈余120,289,400.12元（含税）。今年度公司现金分红比例为36.61%。如在本预案表露之日起至施行权益分拨股权注销日时期，因可转债转股/回购股分/股权鼓励授与股分自立行权/严重资产重组股分回购登记等以致公司总股本发作变更的，公司拟保持每股份配比例稳定，响应调解分派总额。

　　跟着数字经济的连续深化，我国医疗东西行业企业加快与互联网交融。家用医疗东西产物在线上渠道具有较大的开展空间，部门企业曾经构建了线上线下相分离的贩卖系统。别的，云平台可以供给全线医械产物及云效劳，并按照客户实践需求，供给专业、片面、定制化的处理计划及配套金融效劳。野生智能医疗东西不竭开展，在帮助决议计划、安康办理等范畴远景宽广，成为医疗东西范畴的一个新兴标的目的。2018年新版《医疗东西分类目次》初次为AI医疗东西产物按二类、三类医疗东西设置审批通道。《野生智能医用软件产物分类界定指点准绳》《野生智能医疗东西注册检查指点准绳》《野生智能医疗东西质量请求和评价第1部门：术语》等政策尺度的公布进一步为野生智能医疗东西的开展奠基有益的政策情况，有益于促进野生智能医疗东西相干产物注册历程。

　　深圳普门科技股分有限公司（以下简称“公司”）于2024年3月20日以现场集会分离通信方法召开了第三届董事会第五次集会。本次集会告诉已于2024年3月8日以德律风、邮件、书面等情势投递公司部分董事。本次集会由董事长刘先成师长教师掌管，集会应参与董事9人，实践参与董事9人。本次集会的调集、召开法式契合有关法令法例和《公司章程》的相干划定。

　　详细内容详见公司于同日在上海证券买卖所网站（）表露的《深圳普门科技股分有限公司2023年度内部掌握评价陈述》。

　　经公司第三届董事会第五次集会审议，公司2023年度拟以施行权益分拨股权注销日注销的总股本为基数分派利润，拟向部分股东每10股派发明金股利群众币2.81元（含税）。停止2023年12月31日，公司总股本428,076,157股，以此计较总计拟派发明金股利群众币120,289,400.12元（含税）。在施行权益分拨的股权注销日前公司总股本发作变更的，公司拟保持每股份配比例稳定假两性畸形患者，响应调解分派总额。本利润分派预案尚需公司2023年度股东大会审议经由过程后施行。

　　（二十） 审议经由过程《关于公司2021年股票期权鼓励方案预留授与股票期权第二个行权期行权前提成绩的议案》

　　公司次要处置医疗东西的研发、制作、营销及效劳，经由过程贩卖医疗东西装备及相干配件获得贩卖支出，公司的红利次要来自贩卖及售后效劳支出与消费本钱及用度之间的差额。

　　详细内容详见公司于同日在上海证券买卖所网站（）表露的《深圳普门科技股分有限公司2023年度ESG陈述》。

　　2023年，公司总司理率领部分运营团队在董事会的指导下，进一步梳理和组建营业构造板块，聚焦体外诊断和医治与病愈两大营业范畴，在专业医疗体外诊断和临床医疗营业的根底上，主动拓展到消耗医疗标的目的的皮肤医美和消耗者安康两大营业板块；在产物研发上连结高投入，持续鞭策产物立异与手艺晋级，在体外诊断、临床医疗、皮肤医美和消耗者安康范畴连续停止立异，霸占枢纽手艺、公布新品，不竭提拔公司产物和品牌在医疗东西行业市场的中心合作力，较好地完成了年头设定的运营目的。董事会赞成经由过程其事情陈述。

　　我国的份子诊断市场起步较晚，与兴旺国度如美国、欧盟、日本等份子诊断曾经成熟的市场比拟，仍具有很大的开展潜力。在精准医疗和本性化医疗的大布景下，分离海内份子诊断手艺的前进两性安康办理师资历证、百姓消耗晋级、政策搀扶及本钱追捧等多身分驱动，份子诊断在我国具有宽广的生长空间，无望成为最有远景的体外诊断细分范畴之一。

　　3 本公司董事会、监事会及董事、监事、初级办理职员包管年度陈述内容的实在性、精确性、完好性，不存在虚伪纪录、误导性陈说或严重漏掉，并负担个体和连带的法令义务。

　　公司已在本陈述中具体论述公司在消费运营过程当中能够面对的各类风险及应对步伐，敬请查阅本陈述“第三节 办理层会商与阐发”之“4、风险身分”。敬请投资者留意投资风险。

　　在经销商办理上，公司综合思索境内经销商地点地区、贩卖才能等，与选定的经销商签署《协作经销和谈》，并对境内签署和谈的经销商进动作态化办理，成立进入及退出机制；同时设置国际贩卖部分卖力相同和效劳外洋经销商，拓展外洋市场。

　　比年来，国务院、发改委等多部分都连续印发了撑持、标准生物医药行业的开展政策，而医疗东西财产作为生物医药财产链的主要构成部门，其开展也获得了普遍正视。现在，天下多省（市）都出台了响应政策，经由过程政策补贴、招商引资、收缩审评时限等方法，吸收医疗东西企业“落户”当地，增进医疗东西财产高质量开展。

　　临床中，新品牌的医疗东西要想成为大夫首选的东西需求较长工夫，特别是在海内的临床机构中，因外洋品牌在临床医务事情职员的事情中已建立了稳定的品牌形象，要想打破其固有印象难度大。被大夫及病院高度承认的品牌能够需求多年的勤奋及投资来成立，新建立的企业凡是难以快速成立本人的品牌出名度，这将障碍其产物的临床推行使用及公司的开展。

　　临床糖化血红卵白检测办法包罗等电位聚焦法、免疫阐发法、离子捕捉法、高效液相色谱法（HPLC）、电泳阐发法、离子交流色谱阐发法等，HPLC法和免疫阐发法临床使用相对普遍，此中HPLC法使用占比约七成。比年来，得益于分级诊疗、慢病办理等鞭策，愈来愈多的病院、机构开端存眷糖化血红卵白检测质量。

　　深圳普门科技股分有限公司（以下简称“公司”）于2024年3月20日以现场方法召开了第三届监事会第四次集会。集会告诉于2024年3月8日经由过程间接投递方法发送给部分监事。本次集会由刘敏密斯调集并掌管，集会应列席监事3人，实践列席监事3人。本次集会的调集和召开法式契合《中华群众共和国公司法》和《公司章程》等相干划定。

　　公司对原质料采购成立了严厉的质量办理系统，订定了完美的供给商导入和查核机制。公司在导入新的供给商时假两性畸形患者，会从手艺、质量、效劳、托付、本钱等多角度停止准入评审。在终极导入当前，亦会连续对供给商进动作态绩效查核和办理，确保供给商满意公司请求。

　　受益于医疗大数据和野生智能推翻式的打破，医疗东西立异已不限于装备软硬件上的手艺立异，而是与智能化生态体系构成了密不成分的干系。将来医疗东西立异将分离新手艺，完成精准化、信息化、聪慧化和数据互联。智能医疗东西可组成一个生态体系，整合数据，经由过程获得洞见改进诊疗体验，同时缔造客户对生态圈的忠实度。比年来，电子安康记载等安康数据可及性不竭改进，业界对医疗手艺停止了鼎力投资，促使医疗范畴的聪慧生态体系建立获得明显停顿。但是停止今朝，大型医疗科技公司固然具有医疗东西及相干数据这两项贵重资产，他们还没有大范围到场到聪慧医疗生态体系的建立中。据麦肯锡估量，到2025年，聪慧医疗生态体系中的医疗科技公司可到场的潜伏市场总额将到达1400亿美圆，复合年增加率到达两位数。这一机缘次要散布在五大范畴：临床决议计划赋能、办理和运营事情流程改良、生齿安康监测、慢性病办理、和患者/消耗者互动体验。

　　表决成果：5票赞成、0票阻挡、0票弃权、4票躲避。联系关系董事胡明龙师长教师、曾映师长教师、李大巍师长教师、王红密斯躲避表决。

　　表决成果：0票赞成、0票阻挡、0票弃权、9票躲避。公司部分董事躲避表决，本议案间接提交股东大会审议。

　　当局对医疗东西企业和医疗东西研发、消费及利用的办理停止严厉羁系。在企业获得食物药品监视办理部分的答应后，其消费的产物还需获得医疗东西产物注册证书，医疗东西产物获得上市天分耗时较长，凡是是二到三年。新建立的医疗东西研发消费企业，从企业申请设立审批到产物研发、临床实验并顺遂完成注册，再到市场推行，需求较长工夫，市场准入门坎高。

　　公司消费部分以市场为导向、以客户需求为准订定消费方案，属于“以销定产”的消费形式两性安康办理师资历证。公司贩卖部分卖力向采购部分方案职员供给产物贩卖猜测和贩卖定单，采购部分方案职员分离原质料库存详细状况，体例《消费批次编排方案》并摆设消费。

　　董事会赞成公司及控股子公司拟于2024年度向银行申请总额不超越群众币12亿元的综合授信额度（包罗但不限于活动资金存款、开立银票、海内信誉证、外汇等），详细金额以各家银行实践审批的授信额度为准。

　　公司临床查验比浊产物线中，基于散射比浊办法学的全主动红细胞浸透脆性阐发仪RA-800Plus系列产物已获得注册证并开端市场推行事情。比拟该项目标传统手工法测试，本公司产物具有测试全主动化及速率快等特性，为红细胞浸透脆性低落的帮助诊断供给了经济便利的处理计划。

　　1 今年度陈述择要来自年度陈述全文，为片面理解本公司的运营功效、财政情况及将来开展计划，投资者该当到上海证券买卖所网站网站认真浏览年度陈述全文。

　　陈述期内，医疗东西行业因政策、手艺、市场等身分呈现多种多样的变革，行业变革动员了医疗东西手艺和效劳的更新，成为医疗东西行业将来的开展趋向。在体外诊断范畴，新手艺的使用愈来愈遍及，进步检测服从和成果的高精确性成为查验科室寻求的目的。在医治与病愈范畴，临床愈加正视手术病人的术后规复、住院患者的血栓防备等。同时医疗美容愈来愈遭到群众欢送。

　　跟着人们对安康的存眷加强，生齿老龄化历程放慢和慢性病患者、高危人群数目不竭爬升，国度对医疗行业分级诊疗、疾病“早防备早诊治”相干政策的撑持，估计在将来五年、十年以致更长一段工夫，我国IVD行业仍将处于快速开展的黄金期间。

　　公司采购形式次要包罗普通采购和外协加工，以普通采购为主。普通采购是指公司向供给商收回定单，不供给消费所需的原质料，由供给商根据定单向公司托付原质料的采购形式；外协加工是指公司向供给商供给消费所需的局部或部门原质料，由供给商根据公司请求停止定制加工，然后向公司托付半废品或零部件。公司遵照5R采购准绳，即“合时、适当、适质、适价、适地”，标准采购功课，以确保所采购的产物和效劳可以连续满意产物研发、消费和效劳的请求。

　　普门科技大型、高速检测装备全主动化学发光测定仪eCL9000接纳基于三联吡啶钌作为免疫标识表记标帜物的间接电化学发光法，单模块检测速率到达300测试/小时，到达国际同类产物抢先程度；经由过程4级检测模块的级联拓展功用，检测速率能够到达1200测试/小时两性安康办理师资历证，产物计划下一步将和2000测试/小时高速生化阐发仪级联，构成大型生化免疫级联流水线；接纳一次性TIP头吸样，进步了检测精度，保证告终果精确性；急诊项目（如炎症及血汗管标识表记标帜物等）最快9分钟出成果，满意临床急诊请求。

　　陈述期内，普门科技控股子公司重庆普门创生物手艺有限公司收到了20项由重庆市药品监视办理局颁布的二类《中华群众共和国医疗东西注册证（体外诊断试剂）》，产物笼盖了肝功用、肾功用、心肌、血糖、血脂、代谢类等疾病的诊断试剂盒，和配套的复合校准品1项和复合质控品1项。试剂盒适配普门科技全主动生化阐发仪和市场上浩瀚其他厂家如日立、贝克曼、雅培、东芝、西门子、迈瑞，迪瑞等的生化阐发仪。

　　陈述期内，公司新增电化学发光免疫阐发配套试剂注册证8项，此中，促甲状腺素受体抗体（Anti-TSHR）项目标获证补全了甲状腺功用检测项目套餐；7项细胞因子的获证，使得公司电化学发光产物检测套餐在细胞因子监测范畴占据一席之地，提拔了公司电化学发光试剂的团体合作力。全主动化学发光免疫阐发仪、小型化学发光免疫阐发仪当选第九批“优良国产医疗装备产物目次”。

　　（十五） 审议经由过程《关于〈公司董事会审计委员会2023年度履职状况暨对管帐师事件所实行监视职责状况陈述〉的议案》

　　2022年，我国医疗东西主停业支出到达1.3万亿元群众币，成为环球第二大市场。估计将来5年，医疗东西范畴市场范围年均复合增加率约大14%，从医疗东西市场范围与药品市场范围的比照来看，环球医疗东西市场范围大抵为环球药品市场范围的33%，我国该比例仅为12%。我国医疗东西和药品人均消耗额的比例仅为0.35:1，远低于0.7:1的环球均匀程度，更低于西欧兴旺国度0.98:1的程度。由于消耗群体宏大、安康需求不竭增长和当局的主动撑持，我国医疗东西市场开展空间极其宽广。（信息滥觞：《国度药监局：我国成为环球第二大医疗东西市场》）

　　按照中国证监会公布的《上市公司行业分类指引》（2012年订正），公司所处行业属于C制作业一C27医药制作业和C35公用装备制作业。按照国度统计局公布的《百姓经济行业分类与代码》（GB/T 4754-2017），公司所处行业属于：C35公用装备制作业一C358医疗仪器装备及东西制作。

　　董事会赞成公司按照2023年度的实践运营状况和运营功效，分离公司今朝具有的各项理想根底、运营才能和年度运营方案，本着务实妥当的准绳，谨慎猜测2024年度财政预算状况。

　　2023年3月1日，国度医保局公布《国度医疗保证局办公室关于做好2023年医药集合采购和价钱办理事情的告诉》，明白2023年要踏实促进医用耗材集合带量采购，持续探究体外诊断试剂集采，并将由安徽省牵头展开体外诊断试剂省际同盟采购。

　　非手术类项目以高宁静性遭到消耗者喜欢，因为保持结果工夫相对较短，消耗者复购志愿强，此中光子嫩肤复购率遥遥抢先。别的，射频、超声、脱毛、激光等消耗热度增加较快。30岁以上消耗者抗朽迈需求增长，同时具有更高消耗才能。

　　糖化血红卵白是评价糖尿病患者持久血糖掌握情况的金尺度，我国糖尿病患者范围宏大，糖化血红卵白检测市场开展空间宽广。比年来，在需求开释、医疗手艺提拔、政策搀扶驱动下，我国糖化血红卵白检测市场下沉趋向较着，行业开展趋于标准化、高质量化、高效化、智能化。

　　病愈医疗东西小型化的重点使用范畴为家庭，普门科技建立了消耗者安康奇迹部，专注于把公司在临床使用中得到优良评价的医治装备停止改良，开辟出合用家庭医治与病愈的专业化医疗装备，为居家医治与病愈供给便利、高效的手艺计划。2023年，公司在天猫、京东等电商平台的“普门科技旗舰店”上市了面罩式光子美容仪（光子面罩）、氛围环压肌力规复体系（元气泵）、潽漫胶原通明质酸精髓液等产物。

　　糖化血红卵白程度与糖尿病灭亡风险、微血管并发症风险、心梗风险呈正相干，因而糖化血红卵白对猜测、延缓、防治糖尿病、心脑动脉病变，进步患者糊口质量，具有主要的指点意义。比年来，包罗美国、中国等在内的国度连续将糖化血红卵白作为筛查糖尿病高危人群和诊断糖尿病主要手腕。

　　高流量医用呼吸道湿化器Hi-800获2022年德国iF设想大奖。光子医治仪、高频振动排痰体系、调QNd：YAG激光医治仪、二氧化碳激光医治机和体外诊断产物全主动电化学发光免疫阐发仪等系列产物当选第4、6、7、8、九批“优良国产医疗装备产物目次”。糖化血红卵白阐发仪、打击波医治仪等产物当选《深圳市立异产物推行使用目次（2020年第二批次）》《深圳市立异产物推行使用目次（2020年第三批次）》《深圳市立异产物推行使用目次（2022年第一批次）》。

　　根据2021年6月1日起施行的《医疗东西监视办理条例》的划定：医疗东西，是指间接大概直接用于人体的仪器、装备、用具、体外诊断试剂及校准物、质料和其他相似大概相干的物品，包罗需求的计较机软件；其功效次要经由过程物理等方法得到，不是经由过程药理学、免疫学大概代谢的方法得到，大概固然有这些方法到场可是只起帮助感化。

　　陈述期内，电化学发光免疫阐发平台得到了包罗细胞因子在内的8项试剂注册证，将来除在已有项目上深耕细作、不竭提拔质量外，公司在传抱病、优生优育、高血压等范畴将连续加大研发力度，不竭补齐化学发光试剂套餐，使其成为普门科技具有中心合作力的细分范畴。

　　公司按照年度贩卖预算订定年度消费方案；每个月按照贩卖猜测、汗青实践贩卖数据和招标等大单信息提早采购原质料，并消费部门通用半废品；每周再按照接到的实践定单订定周消费方案和日消费方案，按定单消费废品。公司质量办理部分抵消费举动停止严厉的历程掌握。

　　本公司董事会及部分董事包管本通告内容不存在任何虚伪纪录、误导性陈说大概严重漏掉，并对其内容的实在性、精确性和完好性依法负担法令义务。

　　董事会当真核对自力董事出具的《公司2023年度自力董事自力性自查陈述》后以为，公司现任自力董事蔡翘梧、杨光芒、邹海燕与公司之间均不存在短长干系或其他能够阻碍其停止自力客观判定的干系，在2023年度任职时期均不存在违背自力董事自力性请求的情况，契合《上市公司自力董事办理法子》《上海证券买卖所科创板上市公司自律羁系指引第1号逐个标准运作》中对自力董事自力性的相干请求。

　　而目宿世化诊断范畴一个较着的趋向是胶乳加强免疫比浊和胶体金加强免疫手艺的使用使全主动生化仪的检测活络度大幅进步，使得一些本来接纳酶联免疫检测的项目能够在全主动生化阐发仪上检测。总而言之，因为海内生化试剂的质量进步和种类增长，将来生化诊断试剂市场的国产化替换趋向将进一步增强。

　　1 公司该当按照主要性准绳，表露陈述期内公司运营状况的严重变革，和陈述期内发作的对公司运营状况有严重影响和估计将来会有严重影响的事项。

　　本公司监事会及部分监事包管本通告内容不存在任何虚伪纪录、误导性陈说大概严重漏掉，并对其内容的实在性、精确性和完好性依法负担法令义务。

　　据统计，2022年底，天下医疗卫活力构总数103.3万个，此中病院3.7万个，在病院中有公立病院1.2万个，民营病院2.5万个；下层医疗卫活力构98.0万个，此中州里卫生院3.4万个，社区卫生效劳中间（站）3.6万个，门诊部（所）32.1万个，村卫生室58.8万个；专业大众卫活力构1.3万个，此中疾病防备掌握中间3385个，卫生监视所（中间）2796个。各种医疗卫活力构的生长，动员了海内医疗东西财产的快速开展。（材料滥觞：《2022年中国卫生安康和体育》）

　　同时，公司经由过程对外协作、收并购和整合以拓展普门科技产物规划、进步手艺立异才能，为公司可连续开展供给撑持。公司主动与海内出名大学、病院展开学术协作，构成以市场为导向的产学研协作形式，为新产物快速财产化打下坚固的根底。协作单元包罗重庆大学、中国群众束缚军总病院（301病院）等。

　　集采提速扩面的同时鼓舞企业立异。国度医保局明白立异医疗东西宽免集采、归入医保付出，将为立异医疗东西的临床利用和进一步开展奠基优良的根底。集采后，国产医疗东西企业在开展过程当中，会愈加正视研发立异，在连续提拔产物手艺和质量的同时低落本钱，以成立产物的立异合作劣势。持久来看，医疗东西带量集采增进了更多具有立异才能的中小企业的开展。

　　经考核，监事会以为：《公司2023年年度陈述》的体例和审议法式契合相干法令法例及《公司章程》等有关划定；《公司2023年年度陈述》的内容和格局契合中国证监会和上海证券买卖所的有关划定，客观公道地反应了公司2023年度财政情况和运营功效；年度陈述体例过程当中，未发明公司到场年度陈述体例和审议的职员有违背失密划定的举动。监事会部分成员包管《公司2023年年度陈述》所表露的内容实在、精确、完好，不存在虚伪纪录、误导性陈说或严重漏掉，并对其内容的实在性、精确性和完好性负担法令义务。

　　详细内容详见公司于同日在上海证券买卖所网站（）表露的《深圳普门科技股分有限公司2023年年度陈述》及《深圳普门科技股分有限公司2023年年度陈述择要》。

　　按照工信部公布的《医疗配备财产开展计划（2021-2025年）》，到2025年，医疗配备要完成全财产链优化晋级，诊断检测配备、医治配备等高端医疗配备亟须的枢纽质料和零部件要获得严重打破，完成高端医疗配备宁静牢靠，产物机能和质量到达国际程度。

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