两性知乎两性网口述两性霉素b指南
玛巴洛沙韦是近20年来初创的新感化机制抗流感病毒新药，2018年由日本盐野义制药公司和罗氏结合研发，然后连续在日本和美国获批上市，并于2021年4月在中国获批利用
14.国度药监局药审中间关于公布《用于发生实在天下证据的实在天下数据指点准绳（试行）》的布告（2021年第27号）（2021-04-13）
46.国度药监局关于启用生物成品批签发电子证实两性 知乎两性 知乎两性网 口述两性网 口述两性网 口述两性网 口述两性网 口述、麻醉药品和肉体药品味试研讨立项电子批件的通告（2022年第84号）(2022-10-11)
28.食物药品羁系总局关于公布新药I期临床实验申请手艺指南的布告（2018年第16号）（2018-01-25）
33.国度药监局药审中间关于公布《中药新药复方制剂中医药实际申报材料撰写指点准绳（试行）》《现代典范名方中药复方制剂仿单撰写指点准绳（试行）》的布告（2021年第42号）(2022-01-07)
10.关于公布《现代典范名方枢纽信息考据准绳》《现代典范名方枢纽信息表（7首丹方）》的告诉（2020-10-15）
38.国度药监局关于保妇康凝胶、调经养颜颗粒转换为非处方药的通告（2022年第40号）(2022-05-20)
57.国度药监局药审中间关于公布《他达拉非片生物等效性研讨手艺指点准绳》的布告（2022年第44号） (2022-11-28)
12.国度药监局关于公布《已上市中药变动事项及申报材料请求》的布告（2021年第19号）（2021-02-24）
24.国度药监局关于施行药品电子通用手艺文档申报的通告（2021年第119号）（2021-09-30）
49.国度药监局综合司关于国度药监局核准药品电子注册证同一利用“国度药品监视办理局药品注册公用章”电子印章有关事件的告诉 (2022-10-31)
23.国度药品监视办理局关于顺铂打针剂等种类仿单增长儿童用药信息的通告（2021年第118号）（2021-09-29）
48.国度药监局药审中间关于公布 《构造患者到场药物研发的普通思索指点准绳（试行）》的布告（2022年第46号）(2022-11-25)
37.国度药监局药审中间关于公布《基于人用经历的中药复方制剂新药临床研发指点准绳（试行）》《基于“三分离”注册审评证据系统下的相同交换指点准绳（试行）》的布告（2022年第24号）(2022-05-05)
30.国度药监局关于联苯乙酸凝胶处方药转换为非处方药的通告（2021年第148号） (2021-12-10)
56.国度药监局药审中间关于公布《打针用两性霉素B脂质体生物等效性研讨手艺指点准绳》的布告（2022年第45号）(2022-11-28)
53.国度药监局药审中间关于公布《〈已上市化学药品药学变动研讨手艺指点准绳（试行）〉溶出曲线.国度药监局关于医用通明质酸钠产物办理种别的通告（2022年第103号） (2022-11-14)
52.国度药监局药审中间关于公布《化学仿造药口服调释制剂乙醇剂量倾注实验药学研讨手艺指点准绳》的布告（2022年第38号）(2022-11-10)
50.国度药监局关于启用《出口欧盟质料药证实文件》和《药品出口贩卖证实》电子证实的通告（2022年第95号） (2022-10-31)
29.国度药监局关于补虚消渴合剂处方药转换为非处方药的通告（2021年第134号）(2021-11-09)
44.国度药监局关于发放药品电子注册证的通告（2022年 第83号） (2022-10-09)
35.国度药监局关于印发《药品年度陈述办理划定》的告诉（国药监药管〔2022〕16号）(2022-04-12)
45.关于暂行耽误药品注册申请弥补材料时限的通告（2022年第86号） (2022-10-14)
51.国度药监局药审中间关于公布《儿童用药口感设想与评价的手艺指点准绳（试行）》的布告（2022年第37号） (2022-11-04)
39.国度药监局关于硫酸氨基葡萄糖钾片处方药转换为非处方药的通告（2022年第54号）(2022-07-11)
17.国度药监局 国度常识产权局关于公布《药品专利纠葛晚期处理机制施行法子（试行）》的通告（2021年第89号）（2021-07-04）
40.国度药监局关于启用麻醉药品和肉体药品味试研讨举动审批模块的布告（2022年第33号）(2022-07-14)
18.国度药监局关于施行《药品专利纠葛晚期处理机制施行法子（试行）》相干事件的布告（2021年第46号）（2021-07-04）
25.国度药监局关于合用《M3（R2）及问答（R2）:撑持药物停止临床实验和上市的非临床宁静性研讨及问答》和《E18:基因组采样和基因组数据办理》国际人用药品注册手艺和谐会指点准绳的通告（2021年第131号） (2021-11-03)
42.国度药监局关于启用药品两性 知乎、医疗东西产物注册费电子缴款书的布告（2022年第37号）(2022-09-02)
21.国度药监局药审中间关于公布《低份子量肝素类仿造药免疫原性研讨指点准绳（试行）》的布告 (2021-08-06)
47.国度药监局药审中间关于公布《富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研讨手艺指点准绳》的布告（2022年第42号）(2022-11-28)
43.国度药监局关于鼓舞企业和社会第三方到场中药尺度订定订正事情有关事项的通告（2022年第70号）(2022-09-06)
36.国度药监局关于印发《药物戒备查抄指点准绳》的告诉（国药监药管〔2022〕17号）(2022-04-15)
60.国度药监局关于药物非临床宁静性评价研讨机构信息平台上线.国度药监局药审中间关于公布《同名同方药研讨手艺指点准绳（试行）》的布告(2022年第48号) (2022-12-27)
41.国度药监局关于合用《E8（R1）：临床研讨的普通思索》和《E14：非抗心律正常药物致QT/QTc间期耽误及潜伏致心律正常感化的临床评价》国际人用药品注册手艺和谐会指点准绳的通告（2022年第61号）(2022-08-12)
59.国度药监局关于施行药品注册申请电子申报的通告（2022年 第110号） (2022-11-30)
34.国度药监局药审中间关于公布《中药新药毒理研讨用样品研讨手艺指点准绳（试行）》的布告（2022年第1号）(2022-01-07)
15.国度药监局关于合用《M9：基于生物药剂学分类体系的生物等效性宽免》及问答文件和《Q5D:用于生物手艺产物及生物成品消费的细胞基质的滥觞和审定》国际人用药品注册手艺和谐会指点准绳的通告（2021年 第61号）（2021-05-07）
32.国度药监局关于公布《已上市中药仿单宁静信息项内容订正手艺指点准绳（试行）》的布告（2022年第1号）(2022-01-07)
26.国度药监局关于公布抗肿瘤药物的非原研陪伴诊断试剂临床实验等2项注册检查指点准绳的布告（2021年第95号） (2021-12-01)
22.国度卫生存生委 食物药品羁系总局关于印发干细胞临床研讨办理法子（试行）的告诉（国卫科教发〔2015〕48号）（2015-07-20）
58.国度药监局药审中间关于公布《氯雷他定片生物等效性研讨手艺指点准绳》的布告（2022年第43号） (2022-11-28)
13.国度药监局药审中间关于公布《药物免疫原性研讨手艺指点准绳》的布告（2021年第25号）（2021-03-05）
11.国度药监局关于公布已上市化学药品变动事项及申报材料请求的布告（2021年 第15号）（2021-02-10）
31.国度药监局关于合用《Q3C（R8）：杂质：残留溶剂》国际人用药品注册手艺和谐会指点准绳的通告（2021年第152号） (2021-12-21)
27.国度药品监视办理局关于调解药物临床实验审评审批法式的通告（2018年第50号）（2018-07-27）
20.国度药监局药审中间关于公布《急性非静脉曲张性上消化道出血医治药物临床实验手艺指点准绳》的布告（2021年第33号）(2021-08-06)
55.国度药监局药审中间关于公布《双特同性抗体抗肿瘤药物临床研发手艺指点准绳》的布告（2022年第40号） (2022-11-14)
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