信息来源：互联网   发布时间：2024-11-06

　　在2月的环球研讨和立异论坛大会中，开端肯定了九大类专题研讨范畴，这些范畴是根据其时的详细状况订定的，相干内容跟着各项事情的停顿，厥后有所调解，但根本的环球研讨道路图标的目的由此被肯定下来，详细包罗：　　详细研讨包罗了解怎样有用掌握院感和社区二次传布，优化小我私家防护配备（PPE），低落传布中的情况风险等；　　撰文 雷瑞鹏（华中科技大门生命伦理学研讨中间施行主任、WHO伦理与COVID-19事情构成员）　　天下卫生构造主动鞭策环球研讨和立异道路图，高度夸大大盛行病布景下研发事情中合用伦理原则的主要性牛病

　　在2月的环球研讨和立异论坛大会中，开端肯定了九大类专题研讨范畴，这些范畴是根据其时的详细状况订定的，相干内容跟着各项事情的停顿，厥后有所调解，但根本的环球研讨道路图标的目的由此被肯定下来，详细包罗：

　　详细研讨包罗了解怎样有用掌握院感和社区二次传布，优化小我私家防护配备（PPE），低落传布中的情况风险等；

　　撰文 雷瑞鹏（华中科技大门生命伦理学研讨中间施行主任、WHO伦理与COVID-19事情构成员）

　　天下卫生构造主动鞭策环球研讨和立异道路图，高度夸大大盛行病布景下研发事情中合用伦理原则的主要性牛病病症图片大全。WHO 伦理和 COVID-19 事情组的建立，让伦理考量进入各个研讨专题并成为指点性准绳，有了环球管理和轨制化的保证。这是一个优良的出发点，但是这还远远不敷，怎样克制国际构造的权要缺点、打破国际协作的文明和地区停滞，和应对处所性常识缺少和文明相对论的滋扰，另有待环球专家学者和各界有识之士的不懈勤奋。伦理事情组在会商时指出，需求主动与新建立的环球 “大众卫生突发伦理筹办与应对收集” （Public Health Emergency Ethics Preparedness and Response Network，PHEEPR） 协作与对接，这一倡议也写入了世卫道路图陈述。同时，伦理原则的合用，还需求国度层面的主动撑持和到场各类病病症大全。

　　为了应对这一危急，WHO以 “研发蓝图动作” （WHO R&D Blueprint） 为平台，与 “环球应对传抱病研讨协作” 项目 （GloPID） 协作，约请环球300余位科学家、研讨职员、大众卫生专家，和相干赞助方，于2020年2月11-12日齐聚于瑞士日内瓦，召开了名为 “环球研讨和立异论坛：新型冠状病毒道路图” 的环球集会。“WHO研发蓝图” 是一个环球的计谋和筹办方案，以期在各类疫情时期快速激活研发举动。其目的在于加快可以救济性命的有用检测、疫苗和药物的供给，制止大范围大众卫生危急。

　　优化临床实验设想，包罗优先某些三期临床实验等；理解免疫后能够会酿成的对疾病强化的风险评价路子；评价疫苗免疫反响和疫苗研发历程，和与此相干联的植物模子 （与医治相干联） 等；

　　6.医治成绩，包罗优化撑持性干涉的战略、表露后防备实验举动、候选疗法及其组合的宁静有用性等；

　　整体来讲，传抱病爆发时期的枢纽伦理成绩是能够被预期的，近来的纳菲尔德陈述就列出了诸如社群到场、数据同享和数据通明、对稀缺资本的优先排序设定各类病病症大全，和医疗卫生事情职员的义务和撑持等和研讨指南相干的一系列伦理准绳。近来两次埃博拉病毒发作带来的经历也显现，伦理检查和监视整体上并没有限定或推延临床干涉研讨的停顿。固然，主要的是前事不忘，后事之师，从前的经历该当能够对将来的事情发生影响。在2月的大会中，伦理原则被提拔到了极端主要的地位，世卫总做事在差别场所夸大了 “连合” 这一代价的主要性，公平、公允、信赖和长处同享作为高位阶的伦理愿景，在各个场所被重复说起。

　　5.病毒传布，包罗病毒的人传人模子和时限、差别年齿组人士饰演的脚色、无病症传染成绩、感染性替换标识表记标帜物、情况对病毒的影响、病毒的复制距离、植物招致的伤害身分等；

　　一些国度能够由于各类缘故原由，缺少疫情爆发时伦理检查的才能，因而撑持和和谐自力的伦理检查才能建立就变得非常主要。为了最大水平低落伦理检查相干事情的简朴反复，世卫阶段性陈述指出，大大都状况下，该当协作开展出处所／国度层面和国际层面伦理检查机构的深度协作。一些机制的存在，如 “通用和谈的预先检查” （advanced review of generic protocols） ，很大水平上能够协助在告急状况下加快伦理检查，而不需求在受试者庇护成绩上作出退让。

　　这些都是伦理研讨和伦理原则指引的范围，而大众政策的订定，恰好该当以这些公认的伦理原则作为根本的指引。假如偏离这些指引，政策和法例就会偏离理想和人们的实践需求，从而能够构成 “无效管理”。COVID-19 环球研讨和立异道路图的事情，为我们熟悉大盛行病布景下伦理成绩的主要性，供给了一个新的契机，我们该当掌握这一契机，化危为机，为获得抗击新冠病毒的终极成功，片面提拔我国伦理管理程度，完成两个 “一百年目的” 和中华民族巨大再起作出本人应有的奉献。

　　在WHO成立起多学科研讨和运作平台，和现有的环球社会科学平台收集相联络；设立评价框架，体系汇集各类与处所性停滞相干的信息，增进和对峙大众卫生防控步伐 （如戴口罩、封闭黉舍、改动举动等） ，研讨和肯定这些步伐对医护职员和病人的身心影响，研讨恐惊、焦炙和臭名化发生的缘故原由和毛病信息、谎言酿成的负面影响，特别是经由过程交际媒体传布的毛病信息；在详细语境下对研讨停止设想，确保草根社群在全部过程当中的到场 （设想、施行、监视和评价等） 。

　　2.临床成绩，包罗临床疾病的范畴 （spectrum） 、高危人群、严沉痾患的病理心理学、免疫标识表记标帜物预后信息 （prognostic information） 、病毒载量及其轨迹供给的预后信息、潜伏的对传染抗体依靠加强、充实模拟人类疾病的植物模子；

　　将现有的伦理准绳和尺度，嵌入 COVID-19 触及的严重变乱中；伦理原则该当贯串于各个研讨专题，要主动面临重生的伦理应战，就伦理成绩主动撑持和展开教诲、可及和才能建立举动；

　　研讨内容包罗肯定植物宿主和寻觅植物病毒溢出到人类的科学证据；了解这类溢出的社会经济和举动风险身分，设想出可连续性的风险掌握方案；

　　道路图的订定有两个目标，一是确保那些受影响的群体疾速获得诊断并承受最好可得的医疗与救治，并将立异整合进每个研讨专题；二是经由过程撑持重点研讨范畴，构成和开展环球研讨平台，应对下一次不成猜测的疾病发作与大盛行。

　　2020年1月30日，在终极承受了应急委员会的倡议后，天下卫生构造 （WHO） 总做事谭德赛颁布发表新型冠状病毒传抱病 （COVID-19） 组成 “国际存眷的突发大众卫生变乱” （PHEIC） 。

　　集会以讨论应对 COVID-19 的研讨道路：要想击败新冠病毒，就必需起首理解它并把握相干的常识，这就需求深化新冠病毒相干的各方面研讨。本次大会的目标，就是等待聚环球顶尖专业人士之力，配合寻觅有用的新冠疫情应对之策。

　　大会对当前人类应对新冠病毒的才能停止了阐发，指出很多国度曾经具有了断绝传染者的才能，也有了根本的检测才能，环球多个研讨中间具有别离病毒和测序的才能。但人类仍然面对偏重大的常识上的鸿沟，经由过程梳理，大会和各专家组在随后的会商中，总结出的常识缺口包罗：

　　3.疫苗成绩，关于免疫力牛病病症图片大全、细胞免疫和免疫限期熟悉不敷、免疫后对疾病能够的加强、疫苗的植物模子、疫苗免疫反响评价测试、前期疫苗临床实验设想等；

　　2月11-12日的大会时期及以后，按照专题研讨的种别，按照9个主题研讨范畴 WHO 建立了一系列的专家事情组，包罗疫苗专家事情组、医治专家事情组、伦理专家事情组和社会学专家事情组等。伦理事情构成员包罗多伦多大学 Ross Upshur 传授、牛津大学 Michael Parker 传授、宾夕法尼亚大学 Ezekiel Emanuel 传授、悉尼大学 Angus Dawson 传授等十几人。在大会时期，伦理事情组对 COVID-19 相干的伦理成绩研讨程度近况 （state of art） 和常识缺口停止了梳理。其详细事情内容以下：

　　2020年3月，世卫出书了名为《一个合作的环球研讨道路新冠病毒》的阶段性陈述，对相干停顿做了梳理，并列出了相干各主题研讨举动施行的工夫进度表。按照该表，2020年2月20日——2021年2月21日的各项事情进度都作了计划，如停止2月20日，得到候选疗法的宁静和有用性数据并停止阐发；停止3月20日，进入临床实验的候选疗法被肯定；停止6月20日，将供给充实的候选疗法的植物模子；8月20日，在病毒天然史、传布和诊断专题研讨方面，将消费出权衡预后标识表记标帜物的仪器装备；11月20至来年2月21日，在病毒来源的植物和情况专题研讨方面，将睁开病毒溯源和传布的植物模子研讨，并对植物宿主做分外取样等。限于篇幅，本文就不再逐个赘述，这里次要引见伦理事情组及其事情停顿。

　　注：雷瑞鹏，华中科技大门生命伦理学研讨中间施行主任，国度管理研讨院研讨员，人文学院副院长，博士生导师；中国天然辩证法研讨会性命伦理学专业委员会副理事长兼秘书长，WHO伦理和COVID-19事情构成员，美国性命伦理学开创研讨机构海斯廷斯中间fellow。

　　7.医疗保健事情者，包罗职业表露风险身分、心思需求撑持、对传染防护划定的承受、断绝和断绝检疫、最优化供给宁静医疗效劳的途径等；

　　3.许诺公平和对等可及。分歧许诺环球连合和同甘共苦和研发功效的对等可及；环球勤奋确保对任何胜利救治干涉步伐的范围扩大；和谐分歧根据大众卫生需求成立有用、公允、对等的可及与分派机制。

　　伦理事情不应当只停止在纸面上，大概只在口头上夸大它的主要性，我们该当充实熟悉到，伦理原则的感化，对构成有用、相宜的社会成绩管理架构，有着间接的、理想的意义。因而，全社会、特别是相干政策订定者，该当提拔对伦理原则主要性的熟悉，并从我国传统文明的角度，进一步熟悉到伦理原则和政策订定间的 “道” 与 “术” 的干系，所谓道之不存，术将焉附；大道不可，谄佞必生。对告竣共鸣的伦理原则的合用，正如前文所指出的，该当贯串到新冠疫情应对事情的各个层面。假如在临床实验中不尊敬患者的长处，不充实实行知情赞成的任务，不只会对患者形成损伤，还会影响临床实验的结果 （好比事前不见告应募者该当是未服用别的药物的患者） ；假如我们在政策订定中，疏忽了充实的隐私庇护，那末许多人就会因各种担心不敢去检测或在盛行病查询拜访中坦白行迹和打仗者信息；假如我们没无为易受损伤的人群供给充实的可及性，好比老年动作未便者各类病病症大全、残疾人、遥远地域住民、怀妊妇女和儿童等，那末他们承受检测的才能就会受限，大概灭亡率就会爬升。

　　1.夸大研讨的感化（powering research）。了解科学和研讨在新冠疫情应对中的中心肠位；

　　关于分享生物样本的推心置腹的对话和深化研讨也很主要，特别是在触及生物样本库归属、可连续性等成绩的时分。别的，疫情发作时期环绕临床实验中归入怀妊妇女、儿童和其他易受损伤人群的成绩，研讨到场者 （受试者） 的挑选该当遵照风险最小化、庇护易受损伤人群、最大化社会代价准绳，且不克不及违背前述的一系列伦理原则，这些都需求、也必需在新冠病毒传布的布景下被从头审阅。同时，关于在安康体系的教诲中归入伦理和研发立异准绳的成绩，用新兴科技追踪传染和亲密打仗人群的成绩，和复工复产和免疫护照 （immunity passport） 成绩等，也存在伦理研讨常识上的缺口。

　　在环球大众卫生范畴，今朝已有威望的与大众卫生突发变乱和盛行病爆发相干的伦理指南，相干伦理成绩的研讨文献也很踏实。从SARS、埃博拉、H1N1流感等疾病传布中获得的经历经验，更进一步充分了这些文献的内容，伦理成绩特别是研讨伦理，获得了很好的论述。2020年1月，英国纳菲尔德行命伦理理事会最新公布的环球大众卫生危急相干的伦理成绩研讨陈述，就代表了这一范畴最高的研讨程度。专家们分歧以为，正在环球范畴内残虐的新冠病毒传抱病，其研讨该当遵照普适的伦理原则，而这些伦理原则，也该当顺应和回应变更的情况，并具有文明的顺应性。这里所称的普适的伦理原则包罗：协作同伴干系 （Collaborative partnerships） 、社会代价 （Social Value） 、科学的有用性 （Scientific Validity） 、研讨工具的公允选择 （Fair selection of study populations） 、优良的风险/受益比 （Favorable risk-benefit ratio） 、自力的伦理检查 （Independent ethical review） 、知情赞成 （Informed consent） 、对受招募到场者和研讨社群的尊敬 （Respect for recruit participants and study communities） 。

　　包罗开展出植物模子和将应战性研讨停止尺度化，增进防备性临床研讨，确保医治性研讨的有用性 （夸大本钱／可承担性、公允可及、消费才能和手艺让渡等） ；

　　固然已有上述的伦理原则，但伦理视角老是简单在突发变乱应对和研讨时，遭到无视。因而，在疫情研讨和回应的各个阶段、各个环节嵌入伦理视角，并伴以强有力的常识转化计谋，不断将是优先事情内容。伦理事情参与越早、越有可连续性，越能将伦理常识举一反三到理论中去。

　　5.增进新冠病毒宏观布景阐发、研讨优先排序、科研方案计划、检测东西、临床研讨SOP和传布信息的相干常识储蓄，并夸大相干伦理考量和规制指南；

　　4.举动和教诲方面，包罗需求研讨恐惊、焦炙和臭名化发生的缘故原由；怎样鞭策对大众卫生应敌手腕的承受和将伦理、研发立异融入到教诲中；

　　肯定疾病的天然史以撑持临床和大众卫生干涉、传布防备掌握和临床实验；开展出中心临床功效 （同享） 机制去最大化操纵多临床数据；肯定帮助和撑持性步伐提拔临床医治结果；

　　WHO 环球研讨和立异论坛大会对新冠病毒研讨的热门、亟需采纳的动作和对新冠病毒的常识缺口 （knowledge gap）做 了梳理，订定了一系列动作方案，建立了 WHO 应对 COVID-19 道路图专家事情组，开端在WHO 层面构成了环球应对新冠病毒的可连续研讨协作机制。笔者也遭到约请，线上全程参与了该次大会，并当选WHO伦理与COVID-19 事情构成员各类病病症大全。本文迁就WHO应对COVID-19环球研讨道路图及伦理事情组最新事情停顿，做一个简朴简要的引见。

　　肯定伦理相干成绩研讨重点，其目标在于肯定研讨重点的枢纽常识缺口各类病病症大全，构成明白的研讨管理框架，从而确保短长相干方之间的有用伦理协作 （这些短长相干方包罗WHO、环球研讨机构、相干议题专家、大众卫生官员、赞助方和伦理学家） ，从而增进各专题研讨事情组之间有用的跨范畴穿插协作。COVID-19相干的重点研讨伦理成绩见下表：

　　1.人畜共抱病成绩，详细包罗病毒的植物来源、植物到人的溢出传布、宿主和中心宿主、植物到人的传布形式、植物买卖带来的风险等；

　　研讨内容包罗理解病毒的天然开展汗青，和怎样从传染者身上别离；撑持提拔诊断手艺和产物迭代，增进临床医治；探访疾病的传染模子（包罗植物模子）和传布模子；检测病毒表观变异和潜伏的顺应性，和了解免疫反响等；

　　研讨内容包罗了解病毒传布的动力机制和病毒的复制数目、埋伏期、系列距离、传布模子和情况身分等牛病病症图片大全。对疾病的严峻性，包罗病院中有病症病人的病死率和患者高危群体等；理解易动人群，对有用的大众卫生应对步伐睁开研讨；

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