病史疾病三间分布的意义
11月21日，乐普医疗官微发布《乐普(北京)医疗器械股份有限公司关于心电图人工智能自动分析诊断系统“AI-ECG Platform”获得美国 FDA批准的提示性公告》
11月21日，乐普医疗官微发布《乐普(北京)医疗器械股份有限公司关于心电图人工智能自动分析诊断系统“AI-ECG Platform”获得美国 FDA批准的提示性公告》。
公告显示，乐普医疗全资子公司深圳市凯沃尔电子有限公司自主研发的心电图人工智能自动分析诊断系统“AI-ECG Platform”于2018年 11月19日获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的注册批准，成为国内首项获得美国FDA批准的人工智能心电产品。
心电图是各种心血管疾病(包括心律失常、心室心房肥大、心肌缺血损伤、心肌梗死等)最简单、快捷、经济的临床检查方法，是心血管疾病检验的基石。“AI-ECG Platform”诊断项目覆盖主要的心血管疾病，在心律失常(冲动形成异常、冲动传导异常)、房室肥大、心肌缺血、心肌梗死方面较传统方法拥有绝对优势，其准确性达到 95%以上；尤其是诊断心房扑动、心房颤动、完全性左束支阻滞、完全性右束支阻滞疾病三间分布的意义、预激综合征等心血管疾病，堪比心电图医学专家水平。
据悉“AI-ECG Platform”的技术优势不仅在于可以解放大医院心电医生的劳动力，大幅提升工作效率；并且对于大量缺乏专业心电医生的基层医院和体检病史、社康中心能够运用该产品实现快速分析诊断，和一体化的技术服务；在家用领域，该产品还将走入家庭，使患者在家中像监测血压、血糖一样进行心电监测。
作为医疗器械行业心血管领域的领导者，乐普医疗一直保持领先地位。究其原因，是在研发中不断坚持创新、变革，在市场的洪流中坚持以主营业务为核心并购。
休闲简单的白衬衣配深蓝牛仔裤，脸上始终带着笑意，话语轻快自如，没有积年累月操劳的疲态，尽管前一日半夜才出差返京——这就是乐普医疗掌门人、董事长蒲忠杰日前接受采访时给记者的第一印象。
“乐普成立近20年，赶上了改革开放的好时代，抓住了资本市场的新机遇。”蒲忠杰说，乐普医疗发展的理念是专注，专注服务心血管病患者群体。蒲忠杰像是告诉记者，又像在告诉自己：“心血管未来是可能影响医药行业的，乐普医疗必须是领导者。”
提到乐普医疗，业内人会想到它在医疗器械领域的龙头地位，可细究这个企业，您会发现，它早就不局限于医疗器械，其并购频率之高、拓展领域之广令人咋舌。
乐普医疗成立于1999年，当时只有自主研发的第一代心脏支架。靠着单一产品，想在医疗器械领域出头很难。由于巨额亏损，公司不得不暂停销售产品，专心提升技术。直到6年后，乐普医疗研发出更先进的支架系统Partner，并在2007年通过自主研发获得规模化生产输送器的能力，才转被动为主动。
按照“以终为始”的原则，乐普医疗精心设计了未来要做到的全平台理念，并开始了漫长的“填平补齐”之路。公司先后收购了天地和协（导管、导丝、鞘管等配套器械或介入配件）、上海形状（先心介入封堵器），完善了介入医疗产品的配套能力。
2009年，乐普医疗顺利登陆创业板。公司已有2款颇受市场欢迎的医疗器械产品——冠心病的药物支架和先天性心脏病的封堵器。但蒲忠杰仍不满足。他研究发现疾病三间分布的意义，从事健康产业的企业仅有少数实现稳定的可持续增长，大部分企业却不能逃脱成长周期律的惩罚。蒲忠杰最终得出结论：“它们不是长期成长性企业，而是明显的周期型企业。”
受心血管高值耗材行业增速放缓的影响，公司业绩从2010年起下滑。面对困境，乐普医疗利用行业危机低价收购友商，从介入领域进入起搏器等相关赛道：并购卫金帆医学（现“乐普装备”），获取血管造影技术；并购北京思达，获取心脏瓣膜技术；并购秦明医学（现“上海医电”）获取双腔起搏器业务。
2014年，蒲忠杰成为乐普医疗实际控制人，继续完善平台化发展战略病史，开始从医疗器械领域进入心血管病药品市场。公司先后收购新帅克60%股权(现“乐普药业”)疾病三间分布的意义、海合天及新东港（现“浙江乐普药业”），进一步完善心血管药品产品线%股权，获取其核心产品——抗血栓基础药物硫酸氢氯吡格雷片。2018年3月，乐普以10.5亿元竞得新东港45%股权，持股比例扩大至98.95%，意在获取其治疗冠心病类药物阿托伐他汀钙片。
回首通过30余次并购，由单一业务到心血管全产业链，蒲忠杰认为，公司始终在围绕着主业投资，没进入非相关领域，没有做理财产品。公司坚持投产品，投未来，长远布局，不同领域对冲，保持30%的增长速度。
乐普医疗的并购几乎都是战略性的，为了进入某一个新的领域，通过并购拿到准入证，再进行自身资源优势的整合，实现研发升级、产品蝶变，最终形成全产业链的网状经济结构。同时，几乎每一次并购，乐普医疗都做了充分的准备，一旦并购成功，就迅速整合新资源投入到新领域，发挥并购所带来的资源升级价值。
高精尖技术是医疗行业的天然壁垒。乐普医疗用几年时间的外延式并购获取了心脑血管领域的超重磅、重磅、细分龙头药品，从技术和市场两个维度，进一步筑牢“护城河”。
完全可降解血管支架（NeoVas）是乐普医疗在心血管介入治疗领域的一次技术。过去传统金属支架为血管再通技术，而完全可降解支架则可视为血管的再造技术，能恢复血管本身的功能。NeoVas已处于注册审评阶段，并有望在年底前拿到批文。产品早于主要竞争伙伴约3年，有望成为全球第一个大量应用的完全可降解支架产品。
乐普医疗的完全可降解封堵器已经顺利完成全球首例成功植入，公司由此迈入世界领先行列，其临床试验工作正快速推进。该技术的推广，将完全解决现在金属可降解封堵器植入儿童而导致成长后的风险，为患有先天性疾病的儿童带来巨大的希望。
AI技术运用到心电图诊断分析是医疗领域的又一次，公司AI-ECG Platform已获得FDA注册受理，申报国内注册及CE认证工作正在推进中，产品诊断项目覆盖主要的心血管疾病。蒲忠杰骄傲地说，AI-ECG Platform是国内首个实现产业化的AI医用技术病史，准确率达到95%以上，获得国际专家的褒奖。
除医疗器械外，乐普医疗还在心血管疾病药物领域加大研发和投入。据蒲忠杰介绍，公司现有的超重磅、重磅、细分市场的龙头药品，都是公司通过外延式并购获取的。目前疾病三间分布的意义，公司在心血管疾病全领域拥有3个市场容量超百亿元的超重磅产品，3个市场容量30亿元至50亿元的重磅产品，近10个市场容量10亿元的龙头产品。产品覆盖整个降血糖、降血压、降血脂和抗凝等心血管疾病治疗领域。
蒲忠杰认为，在医保控费的大背景下，依赖单一品种的企业竞争力会越来越差。乐普医疗提前布局的全种类、全品种心血管疾病用药，在国家仿制药一致性评价的大背景下，会帮助企业迎来与现在具有优势的企业在同一个起跑线上重新出发的机会。
公司三季报显示，今年1月至9月研发费用为26382.43万元，同比增长71.86%。“近些年心血管领域创新较少，乐普医疗在考虑怎么整合才能发挥更大的效应。大规模的兼并、布局已经结束，未来就是补充疾病三间分布的意义。”蒲忠杰表示，去年，公司进入了肿瘤领域，目前已合计投资近10亿元左右。
蒲忠杰和他的团队意识到，未来高速成长需要寻求新的成长动能来助推，肿瘤免疫治疗即是公司确定的长期发展的新动能。公司重点在全球范围内投资了多个主流技术路径的肿瘤免疫治疗和精准诊断治疗项目，而今年初参股的乐普生物就是实施这种新动能的产业化平台。
目前，乐普医疗参股投资了君实生物医药、Gritstone Oncology 、Genapsys、Quanterix、Rgenix等多家国内外企业，这些公司的研究涉及PD-（L）1等肿瘤免疫靶点药物、DNA/RNA测序、新抗原的治疗性癌症疫苗、超高精密蛋白检测技术等多个领域。
今年10月28日，乐普生物科技有限公司奠基仪式在上海市闵行区莘庄工业区浦江园举行疾病三间分布的意义，规划建成集研发、生产等配套设施于一体的综合性产业基地。该项目的实施显示了乐普医疗布局肿瘤免疫治疗领域的坚定决心，未来将有效提升乐普在该领域的综合实力。
乐普医疗还是第一个建立单独的OTC营销团队，深耕药品零售市场的专业处方药生产企业。自2014年开始，乐普医疗建立具有鲜明特色的乐普心血管网络医院，在全国21个省近400家大型药店门店里合作共建了药店诊所，目前日看病数量达千人次。此举既加强了公司与连锁药店的关系，又能尽快就地将心血管疾病患者管理起来，为未来的智能医疗提供大数据支撑。
当年靠一个心脏支架发家，乐普医疗经过多年经营，企业越来越有“明星相”：在上游布局体外诊断器械，负责心血管基因筛查、诊断；加码中游，在医疗器械、药品领域，提供全方位治疗方案；在下游布局医院医疗服务、手术服务、移动医疗、医疗金融等。
真正有远见的企业明白什么应该恒定不变，什么应该勇于变革。乐普医疗的成长经历，预示着其未来会更加辉煌。
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