信息来源：互联网   发布时间：2023-11-11

　　陈述期内，体外诊断试剂产物完成停业支出247,136.71万元，相较上年同期增加216.11%

　　陈述期内，体外诊断试剂产物完成停业支出247,136.71万元，相较上年同期增加216.11%。体外诊断仪器完成停业支出2,492.90万元，相较上年同期增加93.53%。

　　陈述期内，公司免疫诊断产物支出同比增加。起首，2021年外洋疫情严峻，公司新冠抗原检测试剂盒（胶体金法）（自测版）2021年7月获得欧盟CE认证，并连续得到了德国BfArM、奥天时BASG、捷克MZCR、马来西亚MDA、越南MOH等国度注册/存案，外洋市场对新冠抗原检测试剂需求的增长带来公司相干定单和支出大幅增长；其次，跟着2021年上半年临床查验需求规复，CF10凭仗检测疾速、保护便利、撑持单人份全血查验等劣势逐步被临床所承受，新增装机量稳步提拔，并进一步动员化学发光检测试剂贩卖支出增加。同时，陈述期内，公司新获讲明册88余项化学发光查验项目，使用代价获得临床充实承认，检丈量较着提拔。

　　陈述期内，公司份子诊断产物支出同比大幅增加。2021年1月，国务院联防联控机制印发《冬春季乡村地域新冠肺炎疫情防控事情计划》，明白划定外埠职员需持7日内有用核酸检测证实方可返乡，春节返村夫员核酸检测需求动员公司新冠核酸检测试剂春节时期贩卖大幅增加。2021年下半年，海内多地疫情重复，7月江苏南京突发疫情，子公司武汉明志快速呼应并第一工夫组建了抗疫小组驰援南京，为疫情地域供给查验手艺撑持与宁静保证；同时，为包管检测产物充实供给疫情地域，公司充实变更消费和库存实时运往江苏省各地域肉体疾病有5个品级，尽力保证疫情时期检疫物质供应。2021年四时度以来奥密克戎疫情发作，天下多地成为中高风险地域，公司注册地湖北武汉也停止了全员检测，公司作为外乡企业，责无旁贷负担疫情防控使命，为武汉全民筛查和新冠相干产物供应奉献一份力气！今朝新增病例连续增长，招致对核酸检测试剂需求增长，公司定单及相干支出大幅增加。别的，国度不断对峙静态清零的疫情防控政策，医疗机构医务职员、患者一样平常检测和中高风险地域差旅前核酸检测成为常态，带来整年新冠核酸检测试剂根底需求。陈述期内，公司新冠核酸检测试剂凭仗操纵便利及活络度高档产物劣势，得到市场普遍承认，为以后的广东、湖南、河南、江西等30多个省分同盟地域集采中标奠基了踏实根底。公司在供给核酸检测试剂的同时，能够供给核酸提取试剂、全主动核酸事情站、荧光PCR扩增仪QPT1000、PCR尝试室建立等产物或效劳，进一步动员公司其他板块营业支出增加。

　　公司连续承袭“以客户为中间，以斗争者为本，拥抱变革、连续进修和生长”的中心代价观，在营业快速开展的同时，也极其正视人材步队建立，在研发、贩卖、消费、本能机能办理等各个专业范畴积聚了营业才能踏实、行业经历丰硕、具有国际化视野的人材步队。

　　2018年10月，公司推出化学发光免疫阐发仪CF10，系撑持单人份全血检测的化学发光免疫阐发仪，次要定位于大型品级病院急危重症相干临床科室，如急诊科、心外科、ICU、CCU等。CF10推出后遭到大型病院等医疗机构的普遍好评，次要得益于该产物以下合作劣势：（1）全血检测：撑持全血加样，无需离心别离血清，操纵更便利；（2）检测疾速：16分钟便可完成12个项目标检测，满意急危重症特别是胸痛中间对检测工夫的请求；（3）本钱掌握：单人份设想，即取即用，无开瓶效期压力，制止试剂华侈，且无需反响杯等耗材；（4）检测成果精确：接纳磁微粒化学发光法，检测成果活络度高、特同性强；（5）保护便利：仪器接纳集成化设想，无液路，易于保护且毛病率低。CF10平台开辟针对急危重症特征检测项目，如S100-β卵白具有检测便利、快速、特同性强等特性，用于评价脑毁伤的晚期诊断、脑毁伤水平和预后，公司S100-β卵白检测试剂盒系天下首家单人份全血化学发光获证产物；公司超敏肌钙卵白检测试剂盒，能够更早辨认心肌梗死，pg级活络度。

　　公司次要处置体外诊断试剂和诊断仪器的研发、消费、贩卖和效劳，聚着急危重症范畴，延长出体外诊断检测、第三方医学查验、认证征询效劳和医疗信息化平台建立等一系列综合处理计划，撑持医疗机构供给愈加立即、精准、聪慧的医疗效劳脑十大疾病排名，从而协助患者享用到愈加便利、优良的医疗安康效劳。历经多年开展，公司已开展成为中国抢先的体外诊断综合处理计划供给商。

　　2020年2月，公司新冠核酸检测试剂研发胜利，系天下独一接纳预混式设想的产物，大幅节流医务职员野生操纵，反响快速且活络度高，研举事度大。凭仗优良的产物，公司连续在天下30多个省分新冠检测试剂集采中标和挂网贩卖，疾速切入份子诊断市场，成为份子诊断综合处理计划供给商。按照2022年3月的《天下负担集合断绝点外送样本的新型冠状病毒核酸检测尝试室室间质量评价陈述》，明德生物消费的新冠核酸检测试剂在局部尝试室的试剂利用百分率为14.8%，稳居天下第三。同时脑十大疾病排名，公司凭仗新冠核酸检测产物新增约1,500家品级病院用户，这些用户都将成为公司恒久的协作同伴。经此一役，公司的品牌影响力和认知度获得了极大的提拔，完成了浩瀚高端市场的客户群打破，给公司将来的增加带来了更多的时机。

　　2019年6月，公司获批国产独一湿式血气阐发仪PT1000，真正完成高精尖范畴入口替换。PT1000血气阐发体系，次要用于体外检测人体血液中pH、pCO2、pO2、Hct、Na+、K+、Ca2+、Cl-、Lac、Glu，Hct，并分离计较参数，用于诊断病人的酸碱失衡、电解质混乱、缺氧及呼吸衰竭等病状。PT1000次要使用于不划一级病院的急诊室、麻醉科、ICU、NICU、CCU、心外科、手术室、呼吸科等临床科室和透析病房、救护车、田野病院等使用处景。

　　陈述期内，公司进一步进步研发投入，研发用度总计13,274.49万元，较上年同期增加89.82%。2021年上半年，公司推出全主动化学发光免疫阐发仪CP800，同时包罗甲状腺功用检测和性激素检测两大类总计88余款配套试剂上市，进一步丰硕了公司化学发光产物线。

　　比年来，国度连续增强对国产医疗东西的搀扶，并由国度卫健委计划开展与信息化司拜托中国医学配备协会装备遴选事情。2021年7月，公司自立研发消费的PT1000血气阐发仪当选优良国产医疗装备产物目次。PT1000血气阐发仪为公司自立研发并于2019年6月获批，产物以优良机能打入入口品牌要地，真正完成高精尖范畴入口替换。

　　在体外诊断试剂和仪器范畴，公司颠末持之以恒地扩展研发投入、优化研发流程、提拔研发质量和服从，逐渐把握了多重抗体标识表记标帜手艺、化学发光免疫手艺、电化学手艺、微流控手艺、庞大活动机器的时序掌握手艺、磁别离及洗濯手艺、高精度旌旗灯号收罗及数据处置手艺、准确温控手艺、多重荧光PCR手艺等，并依托上述手艺平台成立三大产物线：份子诊断产物线、免疫诊断产物线、血气诊断产物线）份子诊断产物线

　　2020年1月，武汉发作疫情，公司研发团队疾速投入新冠检测产物的研发设想事情。2020年2月，公司新冠核酸检测试剂研发胜利，系天下独一接纳将酶液参加到反响液的预混式设想的产物，省去多组分派制混匀步调，可间接分装，参加样本便可上机检测，大幅节流医务职员野生操纵，操纵烦琐，同时反响快速且活络度高。2020年3月12日，公司新冠核酸检测试剂经由过程国度应急审批，并疾速投入到国度疫情防控。停止今朝，公司新冠核酸检测试剂前后在湖北、新疆、黑龙江肉体疾病有5个品级、广东、广西、湖南、浙江等天下30多个省分连续集采中标或阳光挂网采购。

　　国度接踵出台政策提拔五大中间建立想谋高度，但病院在实践建立五大中间及急诊救济过程当中仍存在以下痛点：第一，绿道不绿。如脑卒中绿色通道由急诊科、放射科和神经科等其他相干科室和医务职员配合构成，为收缩急性缺血性卒中患者从出院到血管再通工夫而搭建的各负其责又共同努力的和谐机制。因触及多科室协作及疾速判定庞大状况下差别患者的抢救流程，当前急诊救济从出院到股动脉穿刺再到血管再通工夫大大低于国际尺度；第二，数据办理方法落伍。国度胸痛中间、卒中中间、创伤中间均请求填报救济过程当中的大批数据，传统数据办理接纳野生填报纸质表单等方法，存在数据质量差、毛病高、缺少客观性等成绩，而且给忙碌的救治事情增长了数据填报承担。第三，缺少地区联动。为了进步急诊救治服从，需求救护车与院内抢救无缝跟尾，更需求上上级病院实施快速转运。当前我国病院实施分级办理体系体例，共分三级十等，差别地区间病院和上上级病院相对自力运营，缺少有用联动和快速协同机制。

　　公司份子诊断产物线次要包罗病原体核酸检测产物和药物代谢基因检测产物，以新冠核酸检测产物为代表。份子诊断产物线笼盖从核酸提取、核酸扩增等份子检测全流程仪器和试剂类产物。

　　陈述期内，急危重症信息化处理计划经停业绩的强势表示，得益于国度政策驱动和公司战略的调解改革。2021年以来，国度及各省市纷繁发文，鼎力履行医疗机构五大中间建立。国度卫健委在2021天下医疗质量办理事情集会上就夸大，要重点从“三增强、三推行”动手，改进大众就诊体验，同时持续促进胸痛中间、卒中中间、创伤中间等“五大中间”建立。河南、云南、湖北等14个省分出台了五大中间建立指点文件，部门省分和地市还将五大中间建立归入了三级病院评审尺度。

　　公司次要产物和效劳笼盖三大范畴：体外诊断试剂和仪器、急危重症信息化处理计划、第三方医学查验效劳。

　　公司免疫诊断产物线次要包罗免疫层析手艺平台和化学发光手艺平台，并在主动研发拓展免疫荧光手艺平台及产物线。公司免疫诊断产物干系条理丰硕，产物和手艺平台笼盖免疫层析（胶体金、免疫荧光）、化学发光、全血化学发光。既能满意下层医疗机构、床旁快速检测、小我私家自测的需求，也可以满意二级以上医疗机构检测需求。

　　凭仗多年深耕急危重症范畴的积聚，公司推出“软件开辟+硬件贩卖+认证征询”的急危重症信息化处理计划，经由过程优化院前、院中及院后救治流程脑十大疾病排名，完成患者抢救全流程闭环办理，并经由过程信息化流程破解多科室之间合作服从低下困难，买通救治绿道；经由过程定位手环、无线蓝牙、子母钟等电子扮装备完成数据填报智能化，束缚医务职员，进步救治服从进而进步数据填报服从。急危重症地区协同平台能够打破时空限定，构成地区及时联动，操纵救护车车真个床旁体外诊断装备和明德智能大数据背景阐发，提醒近来的有救治才能的病院，确保患者可和时获得救治，收缩救治工夫，以到达提拔急诊救治服从并低落灭亡率的目标。

　　今年度陈述择要来自年度陈述全文，为片面理解本公司的运营功效、财政情况及将来开展计划，投资者该当到证监会指定媒体认真浏览年度陈述全文。

　　2012年，公司推出高通量、智能化免疫层析POCT手艺平台QMT8000，撑持15分钟快速检测，系海内首家高通量POCT平台和首家全血检测平台，引领了中国高通量POCT的开展。QMT8000用于检测人血清/血浆/全血/尿液样本，帮助临床诊断传染性疾病、心脑血管疾病、肾脏疾病、糖尿病和停止优生优育指点、安康体检疾病筛查等。停止2021年12月31日肉体疾病有5个品级，QMT8000已笼盖天下约7,500家终端医疗机构。

　　PT1000接纳小型便携式设想，内置锂电池，断电后仪器可连续运转4小时以上，合用于床旁、推车等使用处景。仪器内部无液路，耗材接纳卡包一体式设想（包罗电极卡、定标液、废液区等），并可室温保留，仪器免保护，毛病率低。

　　人材计谋：（1）连续鞭策人材总量增加，优化人材构造。在确保根本盘不变的根底上，同时加快在新范畴脑十大疾病排名、新手艺探究，鞭策人材构造的常识化、手艺化和年青化，完成人材构造与构造效能的双优化；（2）丰硕人材引进渠道，增强品牌建立。拓宽并丰硕人材获得渠道，依托地区产物供给链与互联网劣势，充实操纵校企协作推行明德品牌；（3）完美人材培育系统，提拔培训效能。成立从产物到通用模块的常识系统，依托线上培训平台等互联网东西，包管当地化培训全笼盖；（4）促进构造与办理变化，强化办理者与中心主干职员自动运营办理认识与才能提拔，进修和导入头部胜利企业办理理论，进步团队办理与构造管理程度。

　　公司急危重症信息化处理计划次要包罗信息化软件产物、配套硬件和认证征询效劳。信息化软件产物次要包罗供给胸痛中间、卒中中间、创伤中间、上消化道出血中间、ICU及地区抢救协同平台等信息体系；配套硬件次要供给搭配信息体系利用的PDA、电子手环、挪动心电图机、体外诊断仪器等；认证征询效劳次要包罗为不划一级病院在各抢救中间（胸痛中间、卒中中间、创伤中间）建立中触及到的救治流程、资本设置、集会构造、数据办理、标识标牌、收集病院建立等方面供给征询效劳，辅佐病院计划建立的工夫进度和资本摆设，并对建立过程当中碰到的成绩供给建媾和处理计划。

　　公司下辖武汉明志和广东明志两大医学查验所，为医疗机构等客户供给第三方医学查验效劳。公司第三方医学查验效劳努力于临床份子诊断和血清免疫学检测效劳。公司凭仗标准的质量办理系统、先辈的查验手艺平台脑十大疾病排名、壮大的手艺效劳团队为超越100家医疗客户供给医学检测效劳。明志查验专注于劣势专科范畴，打造一站式效劳平台，今朝公司在肿瘤疾病、传染性疾病、遗传性疾病、用药指点等使用多种手艺平台及检测办法为临床供给征询、检测和成果阐发等一条龙效劳。

　　公司次要处置体外诊断试剂和诊断仪器的研发、消费、贩卖和效劳，努力于成为一家为医疗机构供给立异、抢先医疗效劳产物的龙头企业。公司交融立异，深耕客户需求，聚着急危重症范畴，延长出体外诊断检测、第三方医学查验、认证征询效劳和医疗信息化平台建立等一系列综合处理计划，撑持医疗机构供给愈加立即、精准、聪慧的医疗效劳，从而协助患者享用到愈加便利、优良的医疗安康效劳。历经多年开展，公司已开展成为中国抢先的体外诊断综合处理计划供给商。将来，公司将持续以“立异立即诊断，引领聪慧医疗”为任务，对峙“以客户为中间，以斗争者为本，拥抱变革、连续进修和生长”的中心代价观，连续打造以人的医疗安康效劳需求为中间的效劳闭环。

　　2017年以来，国度卫健委持续发文撑持五大中间建立，公司自2017年开端规划急危重症信息化产物，是市场上最早看到这一趋向并明白将计谋重心转移至急危重症范畴的综合处理计划供给商。2020年12月召开的天下第十届胸痛大会上，明德生物斩获“信息化建立出色奉献”奖项。明德生物协作的十堰市太和病院、南宁市武鸣区中医病院及黄冈市英山县群众病院三家病院也别离获得了“聪慧胸痛中间建立优良奖”得到行业必定。2021年公司信息化产物不竭打磨，推出了地区急危重症协同平台、重症监护临床信息体系、明德云随访平台等产物，并连续开辟落地约71余家病院。凭仗优良的产物和效劳，公司荣获2021中国血汗管安康大会“病院聪慧医疗建立出格鞭策奖”，接纳了明德生物处理计划的5家病院别离获奖：南京明基病院荣获聪慧胸痛中间建立最好处理计划金奖；湖北省荆门市第一群众病院荣获聪慧胸痛中间建立优良功效奖；内蒙古民族大学从属病院荣获聪慧胸痛中间建立优良功效奖；哈尔滨医科大学从属第一病院荣获聪慧胸痛中间最好人气奖；合阳县病院荣获聪慧胸痛中间最好人气奖。陈述期内，公司急危重症信息化处理计划完成停业支出3,899.87万元，同比增加313.16%。

　　2021年8月，公司获批了全主动荧光免疫阐发仪AFT3000和干式荧光免疫阐发仪QFT9000Pro，两项注册证的获得，弥补了公司免疫诊断产物线，夯实了公司在免疫诊断的劣势职位，进步了公司的中心合作力和市场拓展才能。公司免疫诊断检测试剂聚着急危重症范畴，如心脑血管疾病、传染性疾病、甲状腺功用等，并同时撑持肾脏疾病、糖尿病、妇产科、肿瘤筛查等多范畴检测。别的，为应对疫情防控，公司免疫诊断新增新冠抗原检测试剂。2020年11月，新冠抗原检测试剂盒（专业版）获得欧盟CE认证。2021年7月，公司新冠抗原检测试剂盒（胶体金法）（自测版）获得欧盟CE认证，并胜利前后得到了德国BfArM、奥天时BASG、捷克MZCR、马来西亚MDA、越南MOH等国度注册/存案。

　　公司经本次董事会审议经由过程的一般股利润分派预案为：以股权注销日总股本为基数，向部分股东每10股派发明金盈余30.00元（含税），送红股0股（含税），以本钱公积金向部分股东每10股转增4.9股。

　　陈述期内，公司急危重症信息化处理计划完成支出3,899.87万元，相较客岁同期增加313.16%。急危重症信息化处理计划是以“认证征询+信息化软件体系+诊断装备与试剂+数据运营”为中心的一站式聪慧诊断处理计划。2021年度，公司以“县域为重心，以信息化牵引诊断产物贩卖”的贩卖战略，分离渠道协作同伴资本收集，在天下多个地域完成了多条产物线在品级病院的团体快速成交，构建起了“信息化+聪慧诊断”贩卖护城河。陈述期内，急危重症信息化处理计划50%以上客户完成牵引体外诊断试剂贩卖。

　　2017年11月，原国度卫计委印发《胸痛中间建立与办理指点准绳（试行）》的告诉，明白划定二级以上病院胸痛中间建立的相干尺度。2018年1月，原国度卫计委印发《进一步改进医疗效劳动作方案（2018-2020年）》，初次明白提出“以求助紧急重症为重点，立异急诊抢救效劳。在地级市和县的地区内，契合前提的医疗机组成立胸痛中间、卒中中间、创伤中间、危重孕产妇救治中间、危重儿童和重生儿救治中间。医疗机构内部完成各中间相干专业兼顾和谐，为患者供给医疗救治绿色通道和一体化综合救治效劳，提拔严重急性病医疗救治质量和服从。院前医疗抢救机构与各中间构成收集，完成患者信息院前院内同享，构建快速、高效、全笼盖的急危重症医疗救治系统……”。2018年5月，国度卫健委公布了《关于进一步增强脑卒中诊疗办理相干事情的告诉》，明白完美天下脑卒中诊疗效劳系统，处所各级卫生部分要主动促进卒中中间建立，促进急诊抢救系统建立，强化脑卒中诊疗相干院前抢救装备设备装备。2018年7月，国度卫健委公布《关于进一步提拔创伤救治才能的告诉》，并同时宣布了《创伤中间建立与办理指点准绳（试行）》，明白划定在二级及以上综合病院要设置创伤中间。

　　2020年，公司协作研发推出全主动核酸事情站E-AutoNAT，使得核酸提取纯化步调和PCR系统构建完成了全主动化，制止了持续反复的手工提取和液体分派，不只削减了样品丧失与净化，还极大地进步了样品处置的通量。同时，产物接纳中文触控式屏幕，操纵简朴，并撑持输入/输出数据库文件，具有样本追踪、数据阐发等功用，且规划模块化，操纵烦琐灵敏。2021年11月，公司荧光定量快速PCR仪QPT1000获批，能够搭载公司新冠核酸检测试剂，高效不变的温控体系将扩增工夫收缩20分钟以上，可以满意海关、发烧点诊等场景使用。

　　陈述期内，公司完成停业支出282,982.95万元，完成归属于母公司股东的净利润141,322.44万元，为中国体外诊断行业指导者。

　　陈述期内，急危重症信息化处理计划完成明德专病中间信息办理平台V4.0晋级，开辟了AiCare重症监护临床信息体系、明医征询办理平台等。此中，明德专病中间信息办理平台V4.0是在V3.0的根底上的主要迭代，完成了智能化、主动化、高度可设置化，且托付服从获得提拔肉体疾病有5个品级，可以满意不划一级病院五大中间建立需求，供给更具合作力的处理计划。依托明医征询办理平台，经由过程线上效劳提拔效劳质量及人效，辅佐医疗机构更高质量经由过程胸痛中间、卒中中间国度级认证。AiCare重症监护临床信息体系的完成，是公司在急危重症信息化处理计划范畴的进一步延长，助力ICU信息化建立的同时，更完成了急危重症信息化产物与诊断产物线之间的协同。

　　2021年5月，公司全主动化学发光免疫阐发平台CP800获批，次要定位于二级及以劣等级病院、下层病院查验科和大型综合病院临床科室。CP800装备玲珑、节流空间，试剂包装最小50人份/瓶，试剂过时风险小。CP800检测菜单丰硕，可撑持甲状腺功用、性激素、心肌、炎症等检测项目。

　　为应对激烈的五大中间信息化建立市场需求，公司经由过程专家牵引与赋能，并以“明医征询办理平台”打造认证征询的差同化托付形式，进一步拓展“认证征询牵引信息化成交”的贩卖战略；同时，在公司内选择试点地区，引入“铁四角”作战单位协同机制，将团体处理计划成交形式在试点地区内停止标准化、尺度化的贩卖培训推行，加大客户开辟，进一步加快在五大中间信息化建立范畴的客户笼盖。

　　跟着海内进入后疫情时期，我国将鼎力撑持对大众卫生系统、疾控系统、下层医疗的建立，放慢促进自立立异，加快完成入口替换，这将有助于具有中心手艺的企业消费的高品格、高机能的国产装备进入天下各大病院。同时，跟着环球经济弱苏醒，外洋市场对高性价比产物的需求将愈加激烈，有益于在产物格量和渠道规划方面具有劣势的国产企业进一步拓展国际市场。

　　血气诊断次要经由过程测定人体血液的pH值和pCO2、pO2等消融在血液中的气体，来理解人体呼吸功用与酸碱均衡形态，次要使用在急危沉痾人监护室、心脏病人监护室、手术室和急诊室等，低落急危重症患者的灭亡率脑十大疾病排名。血气诊断仪器及配套试剂研举事度大，手艺壁垒高，今朝海内市场次要之外资品牌为主。

　　同时，公司十分重视专利等常识产权庇护。停止2021年12月31日，公司共获得专利数目为81项，此中创造专利达16项，别的，公司还获得软件著作权71项。

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