中国健康网蓝卡下载中国健康会横幅2024年1月3日
2018 年以来，PEG 在 IL-2 范畴使用几经曲折，但在补体抑止剂、ADC Linker、 细胞医治等范畴使用快速促进，举例看： （1）竞品市场总容量看，按照 Wind 医药库，伊立替康（包罗打针液+打针用， 不含伊立替康脂质体）2021中国安康会横幅、2022 年贩卖额别离约 7.7 亿元、6.5 亿元，分离样本病院放大倍数，我们预算终端贩卖额约 32-38 亿元；2022 年 7 月的第七批天下集采中包罗盐酸伊立替康打针液，我们估计 2023-2024 年该种类贬价后贩卖量无望较着增加
2018 年以来，PEG 在 IL-2 范畴使用几经曲折，但在补体抑止剂、ADC Linker、 细胞医治等范畴使用快速促进，举例看：
（1）竞品市场总容量看，按照 Wind 医药库，伊立替康（包罗打针液+打针用， 不含伊立替康脂质体）2021中国安康会横幅、2022 年贩卖额别离约 7.7 亿元、6.5 亿元，分离样本病院放大倍数，我们预算终端贩卖额约 32-38 亿元；2022 年 7 月的第七批天下集采中包罗盐酸伊立替康打针液，我们估计 2023-2024 年该种类贬价后贩卖量无望较着增加。
我们估计 2023-2025 年公司海内项目支出占比或降落，来自于（1）特宝生物产物贩卖分红到期、（2）海内部门产物合作格式变革下贩卖额增速放缓，假如部门海内客户接纳自建产能等方法补充第二供给商，我们估计公司的海内项目支出增速能够边沿放缓。
手艺效劳：我们估计手艺受权、贩卖分红支出占比无望较着提拔。按照公司 2023 年 2 月 27 日通告的《投资者交换记载表》，“今朝我们的研发管线分为药物 和医美两个标的目的，药物包罗我们现有的小份子药物伊立替康、一个在研的基因药 物和一个在研的卵白类药物。医美标的目的包罗现有的脸部添补用医疗东西聚乙二醇 化通明质酸钠，另有在研的长效水光针和 siRNA 及 mRNA 标的目的的医美项目”，“长效水光针项目大要会在本年三季度上临床；别的方案 1 到 2 个药物进入临床前阶段，上临床大要在来岁”中国安康会横幅。我们以为，从项目促进节拍看，我们估计 2023Q2-Q3 伊立替康项目无望正式展开临床三期且确认协作方法，医美项目看“最早的中间曾经进入 6 个月的随访周期，会在伊立替康以后完成协作方的挑选”。跟着公司医美项目新临床正式启动，我们估计 2024-2025 年无望告竣新获得项目协作，我们连续看好公司立异平台的产物协作停顿和潜伏的贩卖分红收益奉献。
（C5 抑止剂，2022 年 11 月上市申请被 FDA 受理，顺应症为抗乙 酰胆碱受体抗体阳性（AChR Ab+）满身型重症肌有力（gMG）成人患 者），和 Iveric Bio 的
（C5 抑止剂，2023 年 2 月上市申请被 FDA 受理，顺应症为医治年齿相干性黄斑变性（AMD）继发舆图样萎缩（GA））。
（2）顺应症用药看，按照公司通告中国安康会横幅，公司的聚乙二醇伊立替康小细胞肺癌顺应症于 2023 年 1 月得到 CDE 赞成展开临床三期实验，2022 年 11 月该产物的脑胶质瘤顺应症临床二期正式入组。从竞品顺应症看，按照聪慧芽数据库，盐酸伊立替康脂质体在中国上市的顺应症为胰腺癌（施维雅于 2022 年 4 月初次获批），临床阶段顺应症包罗晚期胰腺癌（恒瑞医药，临床三期）、食管癌（恒瑞医药，临床二期）。从顺应症看，我们以为聚乙二醇伊立替康与海内已上市的竞品差同化合作。
从产物贩卖的角度看，我们以为合作壁垒来自于杂质掌握&消费不变性；从立异使用的角度看，合作壁垒来自于药物构造的偶联设想。合作格式看，我们以为公司是海内龙头、环球抢先的 PEG 药用衍生物供给商，基于对公司合作力的了解，我们估计公司无望保持海内龙头合作职位、环球市占率再提拔。
据Bloomberg和各公司年报等数据，2021年环球次要含PEG衍生物的药品贩卖额约124亿美圆、2022年贩卖额约135亿美圆，同比增加8.9%。2022年贩卖额构造中，地区分别看，中国占比约5.2%、外洋占比约94.8%；范例分别看，细胞因子类占比约56.8%、卵白/酶占比约37.7%、其他类占比约5.5%。详细看组成，细胞因子类药品中92%+为安进的培非格司亭（Neulasta）及其相似物&改进型药品，卵白/酶类药品中68.8%为UCB的Certolizumab、20.5%为Horizon的pegloticase（聚乙二醇重组尿酸酶）；其他类药品中32.9%为长春高新金赛增，别的为RedHill的naloxegol和Schering的长效阿霉素脂质体打针液。我们以为， PEG在药品真个药品使用集合在几个较成熟的产物及其相似物中，小份子润饰、补体润饰等仍有较大的增加潜力。
综合看，我们估计 2023H1 是公司增加构造切换的过渡期，跟着盘锦产能在 2023H2 逐渐开释&立异平台的项目协作连续落地，公司的利润增加无望边沿加快。
（3）潜伏市场空间：两个顺应症贩卖额峰值约 25-30 亿元（未调解风险几率且 未折现）。针对小细胞肺癌顺应症中国安康网蓝卡下载，按照《小细胞肺癌诊疗指南（2020 年版）》， 范围日 SCLC 医治用药次要为依托泊苷+顺铂/卡铂，普遍期 SCLC 用药新增伊立 替康+顺铂/卡铂。我们按照中国小细胞肺癌的病发率和用药状况，假定 25%的 SCLC 患者利用伊立替康类的药品医治、聚乙二醇伊立替康达峰时占此中的 20- 25%，对应利用人数为 4.5-5 万人/年；同时我们分离盐酸伊立替康的年用度，假定聚乙二醇伊立替丰年用度为盐酸伊立替康用度的 2 倍，预算聚乙二醇伊立替康的小细胞肺癌顺应症贩卖额峰值为 15-20 亿元（未调解风险几率且未折现）。
2023-2025年，我们以为公司无望完成从PEG制作到立异使用跃迁，公司2022年消费托付受疫情影响，但PEG衍生物在药物等范畴精准开释、药效优化等范畴使用景气连续。我们以为公司作为医药硬科技、立异供给链的典范代表，无望连续受益于医药立异周期迭代，并将PEG质料制作推向环球。
按照 Nectar 官网，NKTR-255 正在展开与 Yescarta®或 Breyanzi® 的临床 2/3 期实验中国安康网蓝卡下载，以在 B 细胞淋巴瘤的 CAR-T 疗法中考证可否“
IncreaseCmax and Extend CAR-T Cell Persistence
（即 Pegcetacoplan）阵发性就寝性血红卵白尿顺应症上市中国安康会横幅，2023 年 2 月 FDA 批 准该药用于医治年齿相干性黄斑变性（AMD）继发性舆图样萎缩（GA）中国安康网蓝卡下载。按照公司官网及安康界等报导，Empaveli 为聚乙二醇聚合物分离而成的分解 环状肽，能够特同性分离 C3 和 C3b，在于重磅稀有病用药 Soliris （eculizumab）的头仇家临床实验中显现为优效。而按照阿斯利丰年报， 2022 年 Soliris 贩卖额到达 37.6 亿美金（同比降落 5%，顺应症次要包罗阵发性夜间血红卵白尿（PNH）、非典范溶血性尿毒症综合征（aHUS）、静脉内用于医治抗水通道卵白-4（AQP4）抗体阳性的成年患者的视神经脊髓炎症 （NMOSD）中国安康网蓝卡下载、难治性满身重症肌有力等稀有病）中国安康网蓝卡下载，Ultomiris（长效化版）贩卖额到达 19.6 亿美金（同比增加 42%）。我们以为，从外洋已上市的产物 看，含 PEG 润饰的 C3 和 C5 补体稀有病用药有较大的市场开辟空间。在临 床&NDA 阶段看，值得等待的触及 PEG 润饰的补体药物包罗 UCB 的
按照我们在 2023 年 2 月 8 日外发的《键凯科技更新陈述：使用打破的利基市场（PEG）龙头》的总结，环球已上市的 ADC 产物中，戈沙妥珠单抗、朗妥昔单抗等的 Linker 中含 PEG 衍生物润饰，以 2021 年贩卖额计较，相称于 18%的 ADC 贩卖额中触及 PEG 衍生物润饰 Linker。思索到国表里快速增加的 ADC 临床管线 年该范畴的 PEG 衍生物使用无望较着增长。
我们以为以下的增量需求或对冲海内颠簸性：（1）效劳于外洋的项目进入临床中前期或上市贩卖，产物贩卖达峰后无望带来可观的产物贩卖增量；（2）伊立替康等项目协作里程碑收益+潜伏的贩卖分红支出；（3）mRNA 疫苗等新使用无望组成额内向上增量。
产物贩卖：我们估计外洋药品相干的支出占比无望较着提拔。按照公司 2023 年 2 月 27 日通告的《投资者交换记载表》，“外洋今朝是 3 个三期临床（2 个曾经完毕三期，1 个邻近完毕），7 个 2 期临床（赛诺菲的项目从二期临床又退回一 期）”。节拍上看，我们估计 3 个临床三期的项目中，1 个于 2023 年末在美国正式 获批上市（能够带来 2023H2 的备货需求）、1 个长效抗癌药于 2023H1 正式 NDA 且无望于 2024H1 获批、1 个行将完毕临床三期的项目无望于 2023H2 正式 NDA 且无望于 2024-2025 年获批。我们以为，从项目促进看，2023-2024 年无望成为 公司效劳外洋药品管线增加的拐点；从项目个数看，我们以为环球 PEG 相干的立异研发景心胸连续，跟着公司盘锦产能开释，我们以为公司效劳的在研项目个 数无望连续增加。
中心客户的原质料自给/定单转移风险；中心项目研发投入过大或临床失利风险；定单托付颠簸性风险；消费宁静变乱及质量风险；汇率颠簸风险。
基于公司中心营业板块的阐发，我们估计公司 2022-2025 年 EPS 别离为 3.04、 4.16、5.15 和 6.52 元/股，利润端看 2025 年无望相对 2022 年增加 110+%（对应 2022-2025 年净利润 CAGR 约为 29%，复合增速与前次陈述的差别次要来自于 2022 年公司利润基数的变革），自有管线的协作及分红无望组成分外的利润和市值增量（2023 年无望成为自研立异管线变现的出发点），保持“买入”评级。
针对脑胶质瘤顺应症，按照《脑胶质瘤诊疗指南（2022 年版）》，典范化疗计划 （Stupp 计划）“放疗时期同步口服替莫唑胺 75mg/（m2·d），连服 42 天；同步放 化疗完毕 4 周，进入帮助化疗阶段，口服替莫唑胺 150～200mg/（m2·d），连用 5 天， 每 28 天反复，共 6 个周期”，“使用于胶质瘤医治的药物另有卡莫司汀、伊立替康、 依托泊苷、顺铂、卡铂等”。我们按照中国脑胶质瘤的病发率和用药状况，假定伊立替康浸透率为 15%、聚乙二醇伊立替康达峰时占此中的 20%，对应利用人数为 2-2.5 万人/年，假定脑胶质瘤顺应症用药整年用度与小细胞肺癌类似，预算该顺应症贩卖峰值约 8-10 亿元（未调解风险几率且未折现）。
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