这种中药治新冠是否有效?用循证医学来证明
信息来源:互联网 发布时间:2020-05-29
十三届全国人大三次会议首场“部长通道”22日在北京举行,国家发展和改革委员会主任何立峰表示,突如其来的疫情暴露出公共卫生、医疗应急物资等领域短板,需要继续通过加大投资力度,尽快闷倒驴
这种中药治新冠是否有效?用循证医学来证明闷倒驴
口罩、连花清瘟……在疫情肆虐期间,在海外,当领到写有‘岂曰无衣,与子同裳’的‘健康包’时许多留学生都感觉很温暖。
5月4日钟南山也说 : 连花清瘟胶囊比较适合一般普通的新冠肺炎。
连花清瘟胶囊是中国工程院院士吴以岭为抗击“非典”所研发的,主要功效为清热解毒、宣肺泄热。此次疫情期间,连花清瘟被列为国家卫生健康委和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》推荐用药,在国务院新闻办公室举行的新闻发布会中,连花清瘟胶囊和金花清感颗粒、血必净注射液、清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方并称为明显疗效的“三药三方”。
据健康中国观察,中医药之所以能够存在,是因为它有效。但是现在有效要有证据,而证据的方法要科学。天津中医药大学循证医学中心张俊华教授表示,陈冯富珍女士说传统医学满足了很多需求,却得了坏名声。就是因为我们良莠不齐,有好的也有坏的,所以我们要建议,包括我们面临着很多偏见和指引,肆意地诬蔑也好,都面临着很多的事情。当然大家也在不断指引我们。
张伯礼院士说,中医药有几千年的历史了,中华民族繁衍昌盛就是证据,那个证据是宏观证据,非常的宝贵;但是我们现在要的是科学的具体的证据,每一个药、每一个病证据是什么,这是一个新的方向,需要我们进行新的研究,用证据解决偏见。
最近,钟南山、李兰娟、张伯礼院士等领衔的最新论文聚焦连花清瘟用于临床治疗新型冠状肺炎(COVID-19)疗效。
如何看待钟南山院士对连花清瘟治疗新冠的研究结论?
据澎湃新闻报道,根据论文披露的临床数据, 连花清瘟能够有效提高临床治愈率,对于发热、乏力、咳嗽等症状的治疗作用明显,且安全性较高。但论文表示, 连花清瘟治疗在降低重症病例转化率和提升病毒检测转阴率方面没有明显差异。
研究结果表明,在常规治疗基础上联合应用连花清瘟胶囊口服14天可显著提高新冠肺炎临床症状的改善率 ,明显改善肺部影像学病变,缩短症状的持续时间,同时提高临床治愈率。
这项研究结果近日被国际植物医学期刊《植物医学》(Phytomedicine)收录发表,文章通讯作者为中国工程院院士、著名呼吸病学专家钟南山以及河北医科大学附属以岭医院院长贾振华,共同作者有李兰娟院士、张伯礼院士。这项研究是目前首个被国际期刊杂志报道的中药治疗新冠病毒感染的前瞻性、多中心、开放标签的随机对照试验。
研究纳入了284例患者,他们被随机分配接受单独的常规治疗或常规治疗与连花清瘟胶囊的组合(连花清瘟治疗组和对照组各142例)。
试验设计
连花清瘟是多用于治疗流行性感冒的常见中药抗病毒药物,主要成分包括金银花、连翘等,这些成分此前被证明可以阻止新冠病毒与其人类受体结合,连花清瘟中的广藿香也被证明可改善腹泻及提高胃肠道抗病毒能力。
该研究于今年2月2日至2月15日在中国新冠肺炎定点治疗的23家医院展开,考虑到疫情防控的紧迫性,无法进行双盲,专家组讨论后决定有限条件下,采用客观随机平行对照试验设计。
此前的研究认为,连花清瘟胶囊等中药对2019-nCoV感染引起的细胞病变具有良好的抑制作用,能够抑制新型冠状病毒活性,有效缓解症状。
该临床试验主要终点是症状缓解比例,次要终点是康复时间。 连花清瘟治疗组的患者的总体症状治愈率在治疗第7天达57.7%,治疗第10天达80.3%,治疗第14天达到91.5%。
总体而言, 连花清瘟胶囊治疗分别将新冠肺炎患者的发烧、疲劳和咳嗽的症状出现时间缩短了1、3和3天。临床上较高的治愈率和胸部CT表现的恢复率可能与连花清瘟的抗新冠病毒活性及其抗炎作用有关。
试验结果显示:经过连花清瘟治疗组治疗14天(每次4粒,每天3次)后,连花清瘟治疗组的恢复率达91.5%,明显高于对照组(82.4%)。此外,连花清瘟治疗组对于发热、乏力、咳嗽等症状的中位治愈时间明显缩短。
研究还证明,连花清瘟治疗能够明显提高患者肺部CT影像异常的改善率,并提高总体临床治愈率。在全分析集下连花清瘟治疗组患者的肺部CT影像改善率达到83.8%,而对照组为64.1%;总体临床治愈率的对比情况为:连花清瘟治疗组78.9%,对照组66.2%。
连花清瘟治疗对于新冠患者临床治愈率和胸部CT影像改善率的提高,每组柱状图左边为连花清瘟治疗组,右边为对照组情况
然而值得注意的是,在本临床试验中, 两组患者在重症病例转化率和病毒检测转阴率方面均无显著差异,他们的病毒检测转阴中位时间也没有显著差别 。同时报告表明,连花清瘟治疗组中没有出现严重不良反应。
研究结论认为, 从安全性和有效性角度来看,可以考虑使用连花清瘟胶囊改善Covid-19的临床症状 。
钟南山院士团队此前表示,通过对中成药开展抗新冠病毒体外药效筛选,初步发现多款中成药显示不同程度的体外抑制药效。团队同时表明,探索中草药在治疗新冠肺炎中的新用途是很有价值的,因为除恢复期患者血浆外,目前对于新冠肺炎还没有其他已证明具有疗效的药物。
但是,报告也明确该研究设计存在一定局限性。由于疫情暴发的紧迫性且患者需要及时治疗,团队没有进行双盲试验,即研究者和受试者都知道真实的给药情况。此外出于人道考虑,研究也没有设置安慰剂对照试验。研究团队指出,更长的给药时间是否会转化为更大的疗效值得进一步研究。此外,未来仍需要进行双盲、前瞻性的随机对照试验,以全面评估连花清瘟胶囊在更大的患者群体中的疗效。
4月14日据澎湃新闻报道,钟南山表示,中医和西医治疗是否有效,不能凭印象,一定要用现代循证医学的方法来证明,有效就要推广。在中国它是常用的药物,新冠肺炎是新问题,是否有效要证实。对国外来说就是一类新药,你证实它有效国外也可以推广。
5月25日微信公众号《知识分子》发表,连花清瘟治疗新冠:离验证有效还有多远?一文,文章对连花清瘟的试验程序提出质疑,认为该研究“是一项开放式试验,不是双盲试验”,这对评估一个药物非常不利。“病人知道自己服用了连花清瘟会产生一种安慰效应,从而间接影响病情的进展;另一方面,医生在知道病人是否服用了连花清瘟后,可能会在一些病情指标上影响自己的判断。”
但不管是对中药治疗新冠肺炎持什么立场,判断三院士领衔的这项研究,都应该从医学试验的角度给予评价,衡量结论时也应遵循当代医学成熟的检验标准。说到底,连花清瘟到底有没有效果,有什么样的效果,都是一个科学问题。对症状缓解有效果,不能说对治疗新冠有效,同时,也不能说这个药没用。
看来,连花清瘟不是抗新冠肺炎“神药”。现在国内风险已经很小了,有疑似症状,安心休息观察,必要时去医院就好。如果你在海外,做好物理防护是第一位的,也千万不要为了“预防”而吃连花清瘟。
闷倒驴 德国之声电台网站11月1日报道,与面对陌生人时的警戒心态相比,在熟人或亲朋好友身边,人们的防疫意识容易下降。这样的“差别待遇”经常是造成新冠病毒扩散的原因。 报道称,对多数人而言,
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