【探报24H】又两款国产新冠创新药获批；江苏计划对罕见病药物进医保开展价格谈判
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又两款国产新冠创新药获批；江苏计划对罕见病药物进医保开展价格谈判；新冠疫苗价格出炉… …生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！
1月29日，两款抗新冠病毒创新药民得维（VV116）和先诺欣，通过国家药品监督管理局特别审批程序，附条件获批上市，这意味着，轻中度新型冠状病毒感染成年患者，将有国产新药可以选择。
国家药监局称，上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。这是国内最新获批上市的两款新冠口服药。至此，国内已有五款新冠口服药获批上市。
1月29日，江苏省第十四届一次会议表决通过《江苏省医疗保障条例》，从医疗保障体系、基本医疗保险、大病医疗保险等八个方面做出规范。《条例》格外对近年来备受关注的罕见病用药做出规定。《条例》要求，要对罕见病用药保障资金实行省级统筹、单独筹资，建立由政府主导、市场主体和社会慈善组织等参与的多渠道筹资机制。罕见病用药保障资金纳入省财政社保专户管理，专款专用，独立核算。省内罕见病用药保障范围由省医保部门根据国家罕见病目录，进行专家论证，开展价格谈判后确定。
1月29日，内蒙古疾控中心发布《2023年度新型冠状病毒疫苗紧急采购入围企业产品及价格的公告》。《公告》显示，共有4款国产新冠疫苗入围，分别来自。其中万泰生物的“鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗”、神州细胞的“重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗”、成都威斯克“重组新型冠状病毒疫苗（Sf细胞）”浙江三叶草生物“重组新型冠状病毒蛋白亚单位疫苗（CHO细胞） ”。其中威斯克生物的定价16元/剂、三叶草生物的12.8元每人份。
1月30日，药明康德发布2022年业绩预告。预计2022年度实现营业收入约3,935,477.78万元，较2021年度2,290,238.51万元，同比增长约71.84%。单位：人民币。预计2022年度实现归属于本公司股东的净利润约881,371.30万元，较2021年509,715.53万元，同比增长约72.91%；本期基本每股收益预计约3.01元，较上年同期1.75元，同比增长约72.00%。预计2022年度实现归属于本公司股东的扣除非经常性损益的净利润约826,028.97万元，较上年同期406,363.32万元，同比增长约103.27%。
1月26日，Sana Biotechnology宣布FDA批准了其一款干细胞来源的同种异体CAR-T细胞疗法SC291的IND申请，以启动针对各种B细胞恶性肿瘤患者的临床研究。临床前研究证明，经低免疫原性编辑技术修饰的非人灵长类动物iPSC，在移植到同种异体受者体内后可以存活。值得注意的是，即使在完整的免疫系统和免疫抑制的情况下，移植细胞仍能完全逃避免疫应答。
Sana公司基于Fusogen技术已经开发了多个临床前管线，适应症涵盖了肿瘤学、罕见病（镰状细胞病、β地中海贫血）。
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