福建发布集采药品使用指导手册 为医院释疑鼓劲
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作为第一批跟进国家组织药品集中带量采购政策的省份，福建省近日又推出新举措：发布《福建省公立医疗机构落实药品集中带量采购工作指导手册》（简称《指导手册》）。
近日，福建省医疗保障研究院院长赖诗卿接受记者采访，围绕《指导手册》的出台背景、集采药品的临床合理使用等热点问题发表观点。
赖诗卿：为了进一步降低患者用药负担，满足患者多层次、多元化的用药需求，在福建省医疗保障局的指导下，福建省医疗保障研究院于今年3月启动《完善药品集中带量采购机制》课题研究。经过课题组成员4个多月的调研、论证、研究及向省内外专家征求意见，课题研究于今年7月结题。经福建省医保、卫生健康、人社等部门审核同意，《指导手册》最终发布。
《指导手册》为福建省医疗机构合理配备使用集采药品提供全链条指导，旨在建立集采药品科学化、精细化的长效管理机制，促进集采药品临床合理使用，满足患者多元化的用药需求。《指导手册》涵盖全省各类公立医疗机构药品集中带量采购政策执行的共性问题，分为5个部分：集采药品精准报量、优化院内集采药品目录、集采未中选与可替代药品的科学管控、集采任务量指标分解与考核、建立结余留用激励机制。
剖析重点，解决难题。集采工作的关键是药品的精准报量。《指导手册》为公立医疗机构科学报量提供了切实可行的指导。集采工作的重点是优化院内集采药品目录，《指导手册》强化了“为用而采”，突出了临床的选择与需求。
细化制度，优化管理。《指导手册》为全省公立医疗机构贯彻执行国家药品集采政策，实现药品的标准化、同质化、常态化与制度化管理，促进集采药品临床合理使用，推动公立医疗机构精细化药事管理，起到积极的指导作用。
助力落地，惠及百姓。《指导手册》有助于进一步推动集采政策精准落地，减轻患者用药负担，满足患者多层次、多元化的用药需求。
健康报：《指导手册》如何帮助医院做到药品的精准报量？怎样体现“为用而采”，突出临床选择与需求？
赖诗卿：前期调研时，我们发现，一些医疗机构，特别是基层医疗机构，在集采药品采购需求量的填报上，缺乏统一认识，未掌握科学估算方法，导致上报的采购需求量与实际用量出现较大偏差。同时，集采的常态化开展使同类药品数量逐渐增加，一些医疗机构报量不准，导致难以完成任务量。因为精准报量是完成集采任务的重中之重，所以，《指导手册》将其放在五大部分的首位。其中，“5条基本原则”为医疗机构药品报量指明方向。针对医疗机构遇到的具体问题，“5条注意事项”给出了解决方案。
例如，“5条基本原则”强调，坚持以临床需求为导向，根据上一年度通用名药品的采购量和实际使用量，充分征求临床、药学和医保专家意见，同时结合临床用药需求和医疗技术进步等因素进行报量。
临床上，很多客观因素会影响药品的使用。《指导手册》对此进行了相关解释。例如，医疗机构要以循证思维来评价集采药品的安全性、有效性和经济性变化；通过临床药师评价既往用药的合理率，来综合考量影响因素的权重，再进行药品报量。
“5条注意事项”提出，在报量明显低于上年度采购量时，医疗机构要提交说明，如果是续约报量，还要提供和未中选药品的用药比例。遇到供应问题和政策调整时，医疗机构要及时向医保部门反馈，从而便于医保部门及时了解医疗机构的困难，及时解决存在的问题。
健康报：医疗机构怎样做好对集采未中选品种与可替代药品的科学管控？《指导手册》明确提出“对临床用药需求的未中选药品，不搞‘一刀切’”，这是出于怎样的考虑？
赖诗卿：临床上，医疗机构既要完成集采药品用量任务，也要满足群众多元化的用药需求，做好二者的平衡很重要。在政策的落实过程中，一些医疗机构存在偏差。例如，有的医院在未完成集采任务时，对未中选品种搞“一刀切”停用，在一定限度上影响了群众用药。对此，《指导手册》提出，坚持优先使用中选药品，对确有临床用药需求的未中选药品，不搞“一刀切”，不能简单停用。
此外，《指导手册》提出，要通过信息化手段提示集采任务量完成进度情况等信息，并及时提醒临床医生。临床医生优先选择中选药品，当中选药品已经按计划完成任务时，可适当放开未中选品种与可替代药品的使用；如果中选品种的使用任务量没有完成，则谨慎开具未中选品种与可替代药品处方；如果已超额完成任务，可不再限制未中选品种与可替代药品的使用。
在管控原则方面，《指导手册》提出，若中选药品使用情况不理想或预计不能完成任务量，那么未中选与可替代药品的采购量可参考采购管控指标。例如，当未中选与可替代药品月增长率为20%~30％时，采购供应的月限量可调整至上一年度平均月采购量的90％左右。
赖诗卿：根据国家和福建省的相关规定，结余留用资金主要用于相关人员绩效，激励医务人员合理用药、优先选用中选药品。这意味着，改革效果要传递到医生端，调动医生的积极性。目前，医疗机构对结余留用资金能否分配、分配到哪些人员、如何分配仍有疑虑。在考核激励方面，《指导手册》明确了医疗机构不同部门的职责分工，避免推诿扯皮导致政策难以落实。《指导手册》提出，多贡献多奖励、多完成多奖励，还提供了贡献指标和完成指标的计算方法，为医疗机构的结余留用激励措施提供了思路和方法。
总体而言，我们希望通过《指导手册》帮助医院做好精细化管理，更好地落实集中带量采购政策，满足群众多元化的用药需求，促进临床合理用药和安全用药。相关部门也要不断完善药品集中带量采购规则和要求，包括报量规则、竞价规则、奖励机制和配套政策等，使政策红利真正惠及广大群众。
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