别用来减肥治便秘啦!这种药有严重不良反应!国家药监局发布公告:停产停用召回销毁!
信息来源:互联网 发布时间:2021-01-15
据报道,26日日本一位曾前往英国的30多岁男性及其家人确诊感染变异新冠病毒。 该男子为飞行员,不属于机场检疫对象,机场并未对其进行检查。而确诊的女性家人未曾前往英国,日本厚生劳动省认为她曾韦琦
别用来减肥治便秘啦!这种药有严重不良反应!国家药监局发布公告:停产停用召回销毁!曾韦琦
酚酞片(果导片)、酚酞含片属于刺激性泻药,原被批准用于治疗习惯性顽固性便秘。由于对其不良反应的严重性认识不足,不仅被部分患者长期用来治疗便秘,甚至还被某些人用来减肥瘦身。
14日国家药品监督管理局发布公告:
因为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
1月14日,国家药监局官网发布《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告》:根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。
已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
治便秘:临床已经很少用了
武汉市中心医院杨科药师告诉健康时报记者,“酚酞片就是我们常说的果导片,是一种刺激性缓泻药,其适应症为习惯性顽固性便秘。临床上已经很少见了,现在治疗便秘一般用开塞露或乳果糖。”
查阅酚酞片的药品说明书发现,【不良反应】由酚酞引起的过敏反应临床上罕见,偶能引起皮炎、药疹、瘙痒、灼痛及肠炎、出血倾向等。【禁忌】阑尾炎、直肠出血未明确诊断、充血性心力衰竭、高血压、粪块阻塞、肠梗阻禁用。【注意事项】中提及:长期应用可使血糖升高、血钾降低;长期应用可引起对药物的依赖性。【药物过量】药物过量或长期滥用时,可造成电解质紊乱,诱发心律失常、神志不清、肌痉挛以及倦怠无力等症状。
国家药监局网站发布的《2020年公众十大用药提示(八)科学用药解便秘,生活习惯更重要》中提及,酚酞片(果导片)等刺激性泻药,起效快、效果好,但长期使用会影响肠道水电解质平衡和维生素吸收,甚至导致大肠肌无力、药物依赖和大便失禁。
别担心:有更好的替代药
一位曾参加过药品全球上市后获益-风险评估项目的人士表示,做获益-风险评估的时候,不是看这个药品是否导致了死亡事件才要叫停,而是要全面考察全国乃至全球自该药上市以来有效临床研究的获益和不良反应事件进行统计学分析,并将风险与其获益进行对比,考虑证据分级、信号强度、人群、严重性和严重程度、出现频率、局限性、不确定性等诸多因素,然后得出这个药品是否可以继续用于人群。
原山东省泰安市中心医院消化内科魏玮医师在其微博表示,虽然官方措辞里使用“重大不良反应”字眼,但其实从目前的研究看,酚酞致癌的研究集中于动物实验(相对于吃药数百倍的高剂量)和体外研究。世界各国逐渐停止酚酞片的使用(有的是法规,有的是受限后自动退出市场,比如日美),主要衡量还是使用的好处未必超过坏处,完全可以使用其他更有效更安全的药物替代酚酞的作用。因为有更好的药物存在而不必再担小风险,尽管风险若有若无。
药师冀连梅在其微博表示,说酚酞片很多人不熟悉,但提果导片大家就知道了,果导片就是酚酞片,属于刺激性泻药,起效快,效果好,但长期使用容易导致大肠肌无力和药物依赖。有了更安全的通便药小麦纤维素、乳果糖、聚乙二醇等药之后,临床早就不用酚酞片了。这个成分过去常常被不法商家添加到所谓的清肠排毒和减肥类产品中,不知道现在还有没有类似添加。
1月14日,国家药监局发布的公告附件中,《酚酞片和酚酞含片生产企业名单》显示,此类药共有81个批文,涉及厂家包括三精制药四厂、天津力生制药、山西亨瑞达制药、仁和堂药业等。
因有致癌作用,在美国早已被撤出市场。
酚酞口服或含服后,在小肠碱性肠液的作用下慢慢分解,形成可溶性钠盐,从而刺激肠壁内神经丛,使肠蠕动增加,同时又能抑制肠道内水分的吸收,使水和电解质在结肠蓄积,产生致泄作用。
酚酞有较强的刺激性,可造成胃肠粘膜炎症,甚至糜烂、出血。即便是正常使用时,也会对肠粘膜造成一定程度的损伤,长期使用可引起不可逆的肠神经损害。
因为酚酞在动物试验中被发现可诱发大鼠或小鼠肿瘤,出于对其长期应用安全的担心,含有酚酞的产品在很多国家都已撤出市场。
短期口服酚酞片,可引起严重低血钾症。
大剂量或长时间使用酚酞片可能会引起低钾血症。如果患者食量下降、品种单调,或剧烈运动等,即使短时间服用酚酞片也可能会引起低血钾。
案例:
患者男,19岁。因4日未解大便、下腹胀痛,诊断为便秘。给予开塞露20ml外用,酚酞含片口服,每次一片,每日一次。用药后第1天患者便解出大便,腹痛缓解;第2天继续用药,出现四肢无力,不能行走。临床诊断为药物所致的低钾血症。
酚酞可在体内蓄积。长期服用酚酞片可诱发心律失常、血糖升高、电解质紊乱,甚至影响影响生育功能,导致不孕症的发生。
医院和药店的酚酞片和含片将由生产企业负责召回。
备有酚酞片或含片的患者,千万不要再次使用!
(来源:健康时报 药评中心)
曾韦琦 记得以前念书时,班上总是有一两个‘左撇子’,和大家不一样,当下只觉得很特别,但你可知道惯用左手或右手对一个人学习、情绪的影响有多大吗? 4岁后使用左右手逐渐成形,强行矫正坏处多 在我
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