这个获得FDA批准的新冠药物，为什么世卫组织却不推荐使用？
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世界卫生组织的一个小组周四建议医生们不要使用吉利德科学公司的抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)来治疗住院的Covid-19患者，称目前“没有证据”表明这种药物可以提高生存率或缩短康复时间，这与美国有关该药物的监管指导意见形成鲜明对比。
今年早些时候，美国国立卫生院资助的一项研究发现，瑞德西韦可以略微缩短一些新冠住院病人的治疗时间，因此该药物作为一种可能有效的新冠治疗药物而受到全球广泛关注。在上个月美国总统特朗普感染新冠病毒后，瑞德西韦也是用于治疗特朗普的药物之一。
今年10月，吉利德公司宣布，旗下在研药物瑞德西韦已获得美国食品和药品管理局（FDA）正式批准，作为新冠病毒肺炎住院病人的治疗药物。这也是美国境内首次正式批准新冠肺炎治疗药物。
值得注意的是，此次世卫组织就瑞德西韦疗效进行的表态，仍然与之前的态度一致。
据央视新闻此前报道，当地时间10月15日，世卫组织发布“团结试验”中期结果，瑞德西韦、羟氯喹、洛匹那韦/利托那韦以及干扰素治疗对改善新冠肺炎住院病人28天病亡率或住院病程几乎没有影响。该研究涉及30多个国家，包括这些药物及疗法对住院患者总体病亡率、启用呼吸设备及住院时间等方面的影响。
世卫组织总干事谭德塞随后也表示，“团结试验”中期结果表明，瑞德西韦、羟氯喹、洛匹那韦/利托那韦以及干扰素治疗在防止新冠肺炎患者死亡或缩短住院时间上几乎没有效果，“团结试验”将评估其他疗法，包括单克隆抗体和新型抗病毒药。目前对于新冠肺炎重症患者来说，地塞米松仍是唯一有效的药物。
向世卫组织提供建议的国际专家小组——世卫组织指导发展小组(WHO guidelines Development Group)说，他们的建议是基于比较几种药物治疗效果的新数据提出的，其中包括四项国际随机试验的数据，这些试验涉及7000多名COVID-19住院患者。
在一份电子邮件声明中，吉利德表示，瑞德西韦“在许多可信的国家组织的指导方针中被公认为治疗COVID-19住院患者的标准护理，这些组织包括美国国家卫生研究院和美国、日本、英国和德国传染病学会。”
吉利德科学发表回应，表示对世卫组织的指引表示失望，尤其是目前全球病例急剧增加的情况下。
一些医学专家指出，关于该药的有效性的数据有好有坏。今年10月，世界卫生组织协调的一项研究表明，这种药物对住院病人的死亡率“几乎没有或没有任何影响”。这项研究在30个国家的405家医院对11,266名患者进行了研究，其中2,750名患者使用了瑞德西韦。
吉利德曾公开质疑世界卫生组织的研究结果，并在10月份告诉路透社，其他试验表明这种治疗缩短了康复时间。吉利德告诉路透社:“(世卫组织)新出现的数据似乎不一致，同行评审期刊上发表的多份随机对照研究更有力地证明了瑞德西韦的临床益处。”
世卫组织专家组承认，迄今为止的证据并不能证明瑞德西韦“没有益处”。但他们补充说，考虑到这种药物可能存在危害，以及管理这种药物的高成本，这是一个“适当的建议”。该组织表示支持继续进行药物评估试验。
（来源：前瞻网）
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