信息来源：互联网   发布时间：2023-03-17

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搜狐医药 辉瑞RSV疫苗获FDA优先审评孕妇接种可为新生儿提供保护本站

　　近期辉瑞官网发布，美国FDA接受呼吸道合胞病毒(RSV)候选疫苗RSVpreF生物制品许可申请，并授予优先审评资格。

　　该疫苗用于孕妇接种，为六个月以内新生儿提供保护。临床报告显示，疫苗对三个月内婴儿RSV重症保护率为81.8%，六个月为69.4%。若获得批准，将成为第一种用于母婴预防的RSV疫苗。欧洲药品管理局也接受了疫苗上市申请许可。

　　据悉，RSV感染每年造成美国5.8万名儿童住院，是1岁以下儿童住院主要原因；全球范围每年有10.2万名儿童死亡，约一半小于6个月，绝大多数在发展中国家。目前没有药物或疫苗上市，住院患儿只能通过补充氧气和液体支持，存在巨大的治疗缺口。

　　全球抗RSV产品赛道上，GSK的RSVPreF3 OA疫苗面向60岁以上人群，总体有效率达82.6%，已向欧洲、美国提交申请；用于母婴预防的疫苗正在临床研究中。阿斯利康和赛诺菲合作开发的nirsevimab单抗面向两岁以下儿童，预防有效率约80%，已被欧盟批准上市，并提交FDA审查。

　　有数据显示，2030年抗RSV产品全球市场将达到128亿美元，其中儿童产品达到117亿，未来几年，新产品将不断涌现展开激烈角逐。返回搜狐，查看更多

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