一常见妇科炎症用药转为非处方药!
信息来源:互联网 发布时间:2022-12-30
浙江落马厅官朱恒福:供养两个“家庭”,入不敷出疯狂捞钱 朱恒福,男,1965年8月出生,1986年7月参加工作,1993年9月加入中国共产党。曾任浙江省委组织部干部三处副处长,浙江省委组织部机关人本站
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《公告》显示:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,硝酸咪康唑片由处方药转换为非处方药。
请相关药品上市许可持有人在2021年12月1日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
从国家药监局查询到,硝酸咪康唑片目前仅有华润双鹤利民药业(济南)有限公司、永信药品工业(昆山)股份有限公司两家药企生产,所以以上的两家药企需要规定,对该药品进行修订说明书备案和告知相关的医疗机构、药品经营企业等。
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